| 1) Gazit i sur. | pokazalo je da su „cjepljeni protiv SARS-CoV-2 imali 13 puta (95% CI, 8-21) povećan rizik od probojne infekcije Delta varijantom u usporedbi s onima koji su prethodno zaraženi.“ Prilikom prilagodbe za vrijeme bolesti/cjepiva, postojao je 27 puta povećan rizik (95% CI, 13-57). |
| 2) Acharya i sur.. | Zanemarujući rizik od infekcije, s obzirom na to da je netko bio zaražen, Acharya i suradnici nisu pronašli „značajnu razliku u vrijednostima praga ciklusa između cijepljenih i necijepljenih, asimptomatskih i simptomatskih skupina zaraženih SARS-CoV-2 Delta“. |
| 3) Riemersma i sur.. | nisu pronašli „nikakvu razliku u virusnom opterećenju pri usporedbi necijepljenih osoba s onima koji imaju „probojne“ infekcije cijepljenjem. Nadalje, osobe s probojnim infekcijama cijepljenjem često su pozitivne na testu s virusnim opterećenjem u skladu sa sposobnošću širenja zaraznih virusa.“ Rezultati pokazuju da „ako se cijepljene osobe zaraze delta varijantom, mogu biti izvori prijenosa SARS-CoV-2 na druge.“ Izvijestili su o „niskim Ct vrijednostima (<25) u 212 od 310 potpuno cijepljenih (68%) i 246 od 389 (63%) necijepljenih osoba. Testiranje podskupine ovih uzoraka s niskim Ct otkrilo je zarazni SARS-CoV-2 u 15 od 17 uzoraka (88%) od necijepljenih osoba i 37 od 39 (95%) od cijepljenih osoba.“ |
| 4) Chemaitelly i sur.. | U studiji iz Katara, Chemaitelly i sur.izvijestio je o učinkovitosti cjepiva (Pfizer) protiv teške i smrtonosne bolesti, s učinkovitošću u rasponu od 85-95% barem do 24 tjedna nakon druge doze. Nasuprot tome, učinkovitost protiv infekcije smanjila se na oko 30% 15-19 tjedana nakon druge doze. |
| 5) Riemersma i sur. | Iz Wisconsina, Riemersma i suradnici izvijestili su da cijepljene osobe koje se zaraze Delta varijantom mogu prenijeti SARS-CoV-2 na druge. Otkrili su povišeno virusno opterećenje kod necijepljenih i cijepljenih simptomatskih osoba (68% odnosno 69%, 158/232 i 156/225). Štoviše, kod asimptomatskih osoba otkrili su povišeno virusno opterećenje (29% odnosno 82%) kod necijepljenih i cijepljenih. To sugerira da cijepljene osobe mogu biti zaražene, nositi, uzgajati i prenositi virus lako i nesvjesno. |
| 6) Subramanian | Subramanian je izvijestio da „na razini zemlje ne postoji uočljiva veza između postotka potpuno cijepljenog stanovništva i novih slučajeva COVID-19“. Pri usporedbi 2947 okruga u Sjedinjenim Državama, bilo je nešto manje slučajeva na lokacijama s više cijepljenja. Drugim riječima, ne postoji jasna uočljiva veza. |
| 7) Chau i sur.. | proučavali su prijenos varijante SARS-CoV-2 Delta među cijepljenim zdravstvenim djelatnicima u Vijetnamu. Od 69 zdravstvenih djelatnika koji su bili pozitivni na SARS-CoV-2, 62 su sudjelovala u kliničkoj studiji, a svi su se oporavili. Za 23 od njih dobivene su kompletne sekvence genoma, a svi su pripadali varijanti Delta. „Virusno opterećenje slučajeva probojne infekcije varijantom Delta bilo je 251 puta veće od broja slučajeva zaraženih starim sojevima otkrivenim između ožujka i travnja 2020.“. |
| 8) Brown i sur.. | U Barnstableu, Massachusettsu, Brown i suradnici otkrili su da je među 469 slučajeva COVID-19, 74% bilo potpuno cijepljeno te da su „cijepljeni u prosjeku imali više virusa u nosu od necijepljenih koji su bili zaraženi“. |
| 9) Hetemäli i sur.. | Izvještavanje o a bolnička epidemija U Finskoj su Hetemäli i suradnici primijetili da su „i simptomatske i asimptomatske infekcije pronađene među cijepljenim zdravstvenim radnicima, a sekundarni prijenos dogodio se od onih sa simptomatskim infekcijama unatoč korištenju osobne zaštitne opreme.“ |
| 10) Šitrit i sur.. | U bolnička epidemija U istrazi u Izraelu, Shitrit i suradnici primijetili su „visoku prenosivost varijante SARS-CoV-2 Delta među dva puta cijepljenim osobama koje su nosile maske“. Dodali su da „ovo sugerira određeno slabljenje imuniteta, iako i dalje pruža zaštitu osobama bez komorbiditeta“. |
| 11) Izvješće o nadzoru cjepiva protiv COVID-19 u Ujedinjenom Kraljevstvu za 42. tjedan | u Izvješće o nadzoru cjepiva protiv COVID-19 u Ujedinjenom Kraljevstvu za 42. tjedan, primijećeno je da postoji „slabljenje odgovora N antitijela tijekom vremena“ i „da se čini da su razine N antitijela niže kod osoba koje se zaraze nakon 2 doze cijepljenja“. Isto izvješće (Tablica 2, stranica 13) pokazuje da u starijim dobnim skupinama iznad 30 godina, dvostruko cijepljene osobe imaju veći rizik od infekcije od necijepljenih, vjerojatno zato što potonja skupina uključuje više ljudi s jačim prirodnim imunitetom od prethodne Covid bolesti. Nasuprot tome, cijepljene osobe imale su manji rizik od smrti od necijepljenih, u svim dobnim skupinama, što ukazuje na to da cjepiva pružaju veću zaštitu od smrti nego od infekcije. Vidi također Izvješća PHE-a u Ujedinjenom Kraljevstvu 43, 44, 45, 46 za slične podatke. |
| 12) Levin i sur.. | U Izraelu su Levin i suradnici „proveli 6-mjesečnu longitudinalnu prospektivnu studiju u kojoj su sudjelovali cijepljeni zdravstveni djelatnici koji su mjesečno testirani na prisutnost anti-spike IgG i neutralizirajućih antitijela“. Otkrili su da je „šest mjeseci nakon primitka druge doze cjepiva BNT162b2 humoralni odgovor bio znatno smanjen, posebno među muškarcima, osobama u dobi od 65 godina ili starijima te među osobama s imunosupresijom“. |
| 13) Rosenberg i sur. | U studiji iz države New York, Rosenberg i sur. izvijestio je da je „u razdoblju od 3. svibnja do 25. srpnja 2021. ukupna učinkovitost cjepiva prilagođena dobi protiv hospitalizacije u New Yorku bila relativno stabilna 89.5%–95.1%). Ukupna učinkovitost cjepiva prilagođena dobi protiv infekcije za sve odrasle osobe u New Yorku pala je s 91.8% na 75.0%.“ |
| 14) Suthar i sur. | Suthar i suradnici primijetili su da „naši podaci pokazuju značajno slabljenje odgovora antitijela i imuniteta T-stanica na SARS-CoV-2 i njegove varijante, 6 mjeseci nakon druge imunizacije cjepivom BNT162b2.“ |
| 15) Nordstrom sur. | U studiji Sveučilišta Umeå u Švedskoj, Nordstrom i sur. primijetili su da je „učinkovitost cjepiva BNT162b2 protiv infekcije progresivno opadala s 92% (95% CI, 92-93, P<0) u danu 001-15 na 30% (47% CI, 95-39, P<55) u danu 0-001, a od 121. dana nadalje nije se mogla otkriti nikakva učinkovitost (180%; 211% CI, -23-95, P=2).“ |
| 16) Yahi i sur.. | Yahi i suradnici izvijestili su da „u slučaju Delta varijante, neutralizirajuća antitijela imaju smanjeni afinitet za šiljasti protein, dok olakšavajuća antitijela pokazuju izrazito povećan afinitet. Stoga, pojačanje ovisno o antitijelima može biti problem za ljude koji primaju cjepiva na temelju originalne šiljaste sekvence soja Wuhan.“ |
| 17) Goldberg i sur. | (BNT162b2 cjepivo u Izraelu) izvijestilo je da je „imunitet protiv delta varijante SARS-CoV-2 oslabio u svim dobnim skupinama nekoliko mjeseci nakon primitka druge doze cjepiva.“ |
| 18) Singanayagam i sur.. | ispitali su kinetiku prijenosa i virusnog opterećenja kod cijepljenih i necijepljenih osoba s blagom delta varijantnom infekcijom u zajednici. Otkrili su da (u 602 kontakta u zajednici (identificiranih putem britanskog sustava za praćenje kontakata) od 471 indeksnog slučaja COVID-19 u Velikoj Britaniji koji su regrutirani u kohortnu studiju Procjena prijenosa i zaraznosti COVID-19 u kontaktima i pridonijeli 8145 uzoraka gornjih dišnih putova iz dnevnog uzorkovanja do 20 dana) „cijepljenje smanjuje rizik od delta varijantne infekcije i ubrzava uklanjanje virusa. Ipak, potpuno cijepljene osobe s probojnim infekcijama imaju vršno virusno opterećenje slično necijepljenim slučajevima i mogu učinkovito prenositi infekciju u kućnim okruženjima, uključujući i na potpuno cijepljene kontakte.“ |
| 19) Keehner i sur. | u NEJM-u, nedavno je izvijestio o ponovnom porastu infekcije SARS-CoV-2 među visoko cijepljenom radnom snagom zdravstvenog sustava. Cijepljenje mRNA cjepivima započelo je sredinom prosinca 2020.; do ožujka je 76% radne snage bilo potpuno cijepljeno, a do srpnja je postotak porastao na 87%. Infekcije su dramatično pale do početka veljače 2021...."podudarajući se s krajem kalifornijske obveze nošenja maski 15. lipnja i brzom dominacijom varijante B.1.617.2 (delta) koja se prvi put pojavila sredinom travnja i činila je preko 95% izolata UCSDH do kraja srpnja, infekcije su se brzo povećavale, uključujući slučajeve među potpuno cijepljenim osobama... istraživači su izvijestili da je "dramatična promjena učinkovitosti cjepiva od lipnja do srpnja vjerojatno posljedica i pojave delta varijante i slabljenja imuniteta tijekom vremena." |
| 20) Juthani i sur. | Juthani i suradnici pokušali su opisati utjecaj cijepljenja na prijem u bolnicu kod pacijenata s potvrđenom infekcijom SARS-CoV-2 koristeći podatke iz stvarnog svijeta koje je prikupio zdravstveni sustav Yale New Haven. „Pacijenti su smatrani potpuno cijepljenima ako je posljednja doza (druga doza BNT162b2 ili mRNA-1273 ili prva doza Ad.26.COV2.S) primijenjena najmanje 14 dana prije pojave simptoma ili pozitivnog PCR testa za SARS-CoV-2. Ukupno smo identificirali 969 pacijenata koji su primljeni u bolnicu zdravstvenog sustava Yale New Haven s potvrđenim pozitivnim PCR testom za SARS-CoV-2“... Istraživači su izvijestili o „većem broju pacijenata s teškom ili kritičnom bolešću kod onih koji su primili cjepivo BNT162b2 nego kod onih koji su primili mRNA-1273 ili Ad.26.COV2.S…“ |
| 21) CDC | Vrlo nedavna studija koju je objavio CDC izvijestila je da je većina (53%) pacijenata koji su hospitalizirani s bolestima sličnim Covidu-19 već bila u potpunosti cijepljena s dvije doze RNA injekcija. Tablica 1 otkriva da je među 20,101 imunokompromitiranom odraslom osobom hospitaliziranom s Covidom-19, 10,564 (53%) bilo u potpunosti cijepljeno Pfizerovim ili Moderna cjepivom (Cijepljenje je definirano kao primanje točno 2 doze cjepiva protiv COVID-19 na bazi mRNA ≥14 dana prije datuma indeksa hospitalizacije, što je bio datum uzimanja respiratornog uzorka povezanog s najnovijim pozitivnim ili negativnim rezultatom testa na SARS-CoV-2 prije hospitalizacije ili datum hospitalizacije ako se testiranje dogodilo tek nakon prijema). To naglašava tekuće izazove s kojima se suočava proboj Delta virusa prilikom cijepljenja. |
| 22) Eyre, 2021. Utjecaj cijepljenja protiv SARS-CoV-2 na prijenos alfa i delta varijanti. | Eyre je 2021. proučavao utjecaj cijepljenja protiv SARS-CoV-2 na prijenos Alfa i Delta varijante. Izvijestili su da „iako cijepljenje i dalje smanjuje rizik od infekcije, slično virusno opterećenje kod cijepljenih i necijepljenih osoba zaraženih Delta varijantom dovodi u pitanje koliko cijepljenje sprječava daljnji prijenos... smanjenje prijenosa smanjilo se s vremenom od drugog cijepljenja, pri čemu je za Delta varijantu dosegnulo slične razine kao kod necijepljenih osoba do 12 tjedana za ChAdOx1 i znatno se smanjilo za BNT162b2. Zaštita od cijepljenja kod kontakata također se smanjila u 3 mjeseca nakon drugog cijepljenja... cijepljenje smanjuje prijenos Delta varijante, ali manje nego za Alfa varijantu.“ |
| 23) Levine-Tiefenbrun | Levine-Tiefenbrun, 2021. godine pogledano Virusno opterećenje Delta-varijantnim probojnim infekcijama SARS-CoV-2 nakon cijepljenja i docjepljivanja BNT162b2i izvijestili su da učinkovitost smanjenja virusnog opterećenja opada s vremenom nakon cijepljenja, „značajno se smanjujući 3 mjeseca nakon cijepljenja i učinkovito nestajući nakon otprilike 6 mjeseci“. |
| 24) Puranik, 2021. Usporedba dvaju visoko učinkovitih mRNA cjepiva za COVID-19 tijekom razdoblja prevalencije Alfa i Delta varijanti | Puranik, 2021., pogledao je Usporedba dvaju visoko učinkovitih mRNA cjepiva za COVID-19 tijekom razdoblja prevalencije Alfa i Delta varijanti, izvještavajući „U srpnju je učinkovitost cjepiva protiv hospitalizacije ostala visoka (mRNA-1273: 81%, 95% CI: 33–96.3%; BNT162b2: 75%, 95% CI: 24–93.9%), ali učinkovitost protiv infekcije bila je niža za oba cjepiva (mRNA-1273: 76%, 95% CI: 58–87%; BNT162b2: 42%, 95% CI: 13–62%), s izraženijim smanjenjem za BNT162b2.“ |
| 25) Saade, 2021. Testiranje neutralizacije živih virusa kod rekonvalescenata i osoba cijepljenih protiv izolata 19A, 20B, 20I/501Y.V1 i 20H/501Y.V2 virusa SARS-CoV-2 | Saade, 2021. je pogledao Testiranje neutralizacije živih virusa kod rekonvalescenata i osoba cijepljenih protiv izolata 19A, 20B, 20I/501Y.V1 i 20H/501Y.V2 virusa SARS-CoV-2, i prijavljeno kao „Procijenjena neutralizirajuća sposobnost antitijela za sprječavanje infekcije stanica, korištenjem testa neutralizacije živih virusa s različitim sojevima [19A (početni), 20B (loza B.1.1.241), 20I/501Y.V1 (loza B.1.1.7) i 20H/501Y.V2 (loza B.1.351)] u uzorcima seruma prikupljenim od različitih populacija: zdravstvenih djelatnika (ZD) cijepljenih s dvije doze cjepiva protiv COVID-19; Pfizer-BioNTech BNT161b2, ZD 6 mjeseci nakon blagog COVID-19 i kritičnih pacijenata s COVID-19… nalaz ove studije je smanjeni neutralizirajući odgovor uočen na varijantu 20H/501Y.V2 kod potpuno imuniziranih ispitanika cjepivom BNT162b2 u usporedbi s divljim tipom i varijantom 20I/501Y.V1.“ |
| 26) Kanada, 2021. Značajno smanjenje humoralnog imuniteta među zdravstvenim radnicima i stanovnicima domova za starije i nemoćne 6 mjeseci nakon cijepljenja protiv COVID-19 BNT162b2 mRNA | Kanada, 2021. godine, pogledano Značajno smanjenje humoralnog imuniteta među zdravstvenim radnicima i stanovnicima domova za starije i nemoćne 6 mjeseci nakon cijepljenja protiv COVID-19 BNT162b2 mRNA, izvještavajući da su „Razine anti-spike, anti-RBD i neutralizacije pale za više od 84% tijekom 6 mjeseci u svim skupinama, bez obzira na prethodnu infekciju SARS-CoV-2. 6 mjeseci nakon cijepljenja, 70% stanovnika New Hampshirea koji nisu bili zaraženi imalo je titre neutralizacije na ili ispod donje granice detekcije u usporedbi sa 16% 2 tjedna nakon potpunog cijepljenja. Ovi podaci pokazuju značajno smanjenje razine antitijela u svim skupinama. Posebno su oni stanovnici New Hampshirea koji nisu bili zaraženi imali niži početni humoralni imunitet odmah nakon cijepljenja i pokazali su najveći pad 6 mjeseci kasnije.“ |
| 27) Izrael, 2021. Studija velikih razmjera opadanja titra antitijela nakon cjepiva BNT162b2 mRNA ili infekcije SARS-CoV-2 | Izrael, 2021. godina, pogled na Studija velikih razmjera opadanja titra antitijela nakon cjepiva BNT162b2 mRNA ili infekcije SARS-CoV-2, i prijavljeno kao „Za određivanje kinetike IgG antitijela protiv SARS-CoV-2 nakon primjene dvije doze cjepiva BNT162b2 ili infekcije SARS-CoV-2 kod necijepljenih osoba… Kod cijepljenih ispitanika, titri antitijela smanjivali su se do 40% svakog sljedećeg mjeseca, dok su se kod rekonvalescenata smanjivali za manje od 5% mjesečno. Šest mjeseci nakon cijepljenja BNT162b2, 16.1% ispitanika imalo je razinu antitijela ispod praga seropozitivnosti od <50 AU/mL, dok je samo 10.8% rekonvalescenata bilo ispod praga <50 AU/mL nakon 9 mjeseci od infekcije SARS-CoV-2.“ |
| 28) Eyran, 2020. Longitudinalna kinetika antitijela kod pacijenata oporavljenih od COVID-19 tijekom 14 mjeseci | Eyran, 2020. ispitano Longitudinalna kinetika antitijela kod pacijenata oporavljenih od COVID-19 tijekom 14 mjesecii otkrili su „značajno brži propadanje kod naivno cijepljenih osoba u usporedbi s oporavljenim pacijentima, što sugerira da je serološko pamćenje nakon prirodne infekcije robusnije u usporedbi s cijepljenjem. Naši podaci ističu razlike između serološkog pamćenja izazvanog prirodnom infekcijom i cijepljenjem.“ |
| 29) Salvatore i sur. | Salvatore i suradnici ispitali su potencijal prijenosa cijepljenih i necijepljenih osoba zaraženih varijantom SARS-CoV-2 Delta u saveznom zatvoru, srpanj-kolovoz 2021. Otkrili su da je ukupno 978 uzoraka dalo 95 sudionika, „od kojih je 78 (82%) bilo potpuno cijepljeno, a 17 (18%) nije bilo potpuno cijepljeno... kliničari i javnozdravstveni djelatnici trebali bi smatrati da cijepljene osobe koje se zaraze SARS-CoV-2 nisu manje zarazne od necijepljenih osoba.“ |
| 30) Andeweg i sur. | Andeweg i suradnici analizirali su 28,578 sekvenciranih uzoraka SARS-CoV-2 od osoba s poznatim imunološkim statusom dobivenih nacionalnim testiranjem u Nizozemskoj od ožujka do kolovoza 2021. Pronašli su dokaze o „povećanom riziku od infekcije varijantama Beta (B.1.351), Gama (P.1) ili Delta (B.1.617.2) u usporedbi s varijantom Alpha (B.1.1.7) nakon cijepljenja. Nisu pronađene jasne razlike između cjepiva. Međutim, učinak je bio veći u prvih 14-59 dana nakon potpunog cijepljenja u usporedbi sa 60 dana i dulje. Za razliku od imuniteta induciranog cjepivom, kod osoba s imunitetom induciranim infekcijom nije pronađen povećani rizik od ponovne infekcije varijantama Beta, Gama ili Delta u odnosu na varijantu Alpha.“ |
| 31) Di Fusco i sur. | Di Fusco i suradnici proveli su evaluaciju probojnih infekcija cjepivom protiv COVID-19 među imunokompromitiranim pacijentima potpuno cijepljenima s BNT162b2. „Probojne infekcije cjepivom protiv COVID-19 ispitane su kod potpuno cijepljenih (≥14 dana nakon druge doze) osoba s IC (kohorta IC), 2 međusobno isključivih skupina s IC stanjima i kohorte bez IC.“ Otkrili su da je „od 12 osoba u dobi od ≥1,277,747 godina koje su primile 16 doze BNT2b162, 2 (225,796%) identificirano kao IC (srednja dob: 17.7 godina; 58% žene). Najčešća stanja IC bila su solidna malignost (56.3%), bolest bubrega (32.0%) i reumatološka/upalna stanja (19.5%). Među potpuno cijepljenim kohortama IC i ne-IC, ukupno 16.7 probojnih infekcija uočeno je tijekom razdoblja istraživanja; 978 (124%) rezultiralo je hospitalizacijom, a 12.7 (2%) bila su smrtni slučajevi u bolnici. Osobe s IC činile su 0.2% (N = 374) svih probojnih infekcija, 59.7% (N = 74) svih hospitalizacija i 100% (N = 2) smrtnih slučajeva u bolničkom smještaju. Udio probojnih infekcija bio je 3 puta veći u kohorti s IC-om u usporedbi s kohortom bez IC-a (N = 374 [0.18%] u odnosu na N = 604 [0.06%]; neprilagođene stope incidencije bile su 0.89 odnosno 0.34 na 100 osoba-godina.” |
| 32) Mallapati (PRIRODA) | (NATURE) izvijestio je da je zaštitni učinak cijepljenja ako ste već imali infekciju „relativno malen i alarmantno se smanjuje tri mjeseca nakon primitka druge doze“. Mallapaty nadalje dodaje ono na što smo upozoravali javnozdravstvenu zajednicu, a to je da osobe zaražene Deltom imaju približno iste razine virusnog genetskog materijala u nosu „bez obzira na to jesu li prethodno bile cijepljene, što sugerira da bi cijepljene i necijepljene osobe mogle biti podjednako zarazne“. Mallapaty je izvijestio o podacima testiranja 139,164 95,716 bliskih kontakata 2 2021 osoba zaraženih SARS-CoV-XNUMX između siječnja i kolovoza XNUMX. u Ujedinjenom Kraljevstvu, i u vrijeme kada su se Alpha i Delta varijante natjecale za dominaciju. Nalaz je bio da „iako su cjepiva nudila određenu zaštitu od infekcije i daljnjeg prijenosa, Delta je ublažila taj učinak. Osoba koja je bila potpuno cijepljena, a zatim je imala...“proboj„Delta infekcija imala je gotovo dvostruko veću vjerojatnost prenošenja virusa nego netko tko je bio zaražen Alfom. A to je bilo uz veći rizik od probojne infekcije uzrokovane Deltom u odnosu na onu uzrokovanu Alfom.“ |
| 33) Chia i sur. | Chia i suradnici izvijestili su da su vrijednosti praga PCR ciklusa (Ct) bile „slične između cijepljenih i necijepljenih skupina pri dijagnozi, ali virusno opterećenje se brže smanjilo kod cijepljenih osoba. Rano, snažno pojačavanje antitijela na proteine proteina spike uočeno je kod cijepljenih pacijenata, međutim, ti su titri bili značajno niži u odnosu na B.1.617.2 u usporedbi s divljim tipom cjepiva.“ |
| 34) Wilhelm i sur. | Wilhelm i suradnici izvijestili su o smanjenoj neutralizaciji omikronske varijante SARS-CoV-2 serumima cjepiva i monoklonskim antitijelima.vitro Nalazi korištenja autentičnih varijanti SARS-CoV-2 ukazuju na to da je, za razliku od trenutno cirkulirajuće varijante Delta, učinkovitost neutralizacije seruma izazvanih cjepivom protiv Omicrona bila znatno smanjena, što ističe imunitet posredovan T-stanicama kao bitnu barijeru za sprječavanje teškog COVID-19. |
| 35) Izvješće CDC-a | CDC je izvijestio o detaljima za 43 slučaja COVID-19 pripisanih varijanti Omicron. Otkrili su da se „34 (79%) dogodilo kod osoba koje su završile primarnu seriju cjepiva protiv COVID-19 koje je odobrila ili odobrila FDA ≥14 dana prije pojave simptoma ili pozitivnog rezultata testa na SARS-CoV-2.“ |
| 36) Dejnirattisai i sur. | Dejnirattisai i suradnici predstavili su titre neutralizacije živih virusa protiv varijante SARS-CoV-2 Omicron i ispitali je u odnosu na neutralizaciju protiv varijanti Victoria, Beta i Delta. Izvijestili su o značajnom padu „titara neutralizacije kod primatelja primarnih ciklusa AZD1222 i BNT16b2, s dokazima da neki primatelji uopće nisu uspjeli neutralizirati virus.“ |
| 37) Cele i sur. | Cele i suradnici procijenili su izbjegava li Omicron varijanta neutralizaciju antitijelima „izazvanu Pfizer BNT162b2 mRNA cjepivom kod ljudi koji su samo cijepljeni ili cijepljeni i prethodno zaraženi“. Izvijestili su da Omicron varijanta „još uvijek zahtijeva ACE2 receptor za infekciju, ali je imala opsežan izlazak iz neutralizacije izazvane Pfizerom“. |
| 38) Holm Hansen i sur.. | Danska studija Holma Hansena i suradnika proučavala je učinkovitost cjepiva protiv infekcije SARS-CoV-2 s varijantama Omicron ili Delta nakon dvodozne ili dopunske serije cijepljenja BNT162b2 ili mRNA-1273. Ključni nalaz objavljen je kao „VE protiv Omicrona bio je 55.2% u početku nakon primarnog cijepljenja BNT162b2, ali je nakon toga brzo opao. Iako je procijenjen s manjom preciznošću, VE protiv Omicrona nakon primarnog cijepljenja mRNA-1273 slično je ukazivao na brzi pad zaštite. Za usporedbu, oba cjepiva pokazala su veću, dugotrajniju zaštitu od Delte.“ Drugim riječima, cjepivo koje nije uspjelo protiv Delte još je gore za Omicron. Tablica i slika ispod prikazuju poražavajuću sliku. Pogledajte gdje se nalazi zelena točka (varijanta Omicron) u okomitim linijama (plava je Delta) i 2 ruba traka (gornja i donja usna) 91 dan nakon cijepljenja za Omicron (3 mjeseca). I Pfizer i Moderna pokazuju negativnu učinkovitost za Omicron nakon 31 dana (oba su ispod 'linije bez učinka' ili '0'). Usporedna tablica je još poraznija jer pokazuje koliko je manja učinkovitost cjepiva za Omicron. Na primjer, nakon 1-30 dana, Pfizer je pokazao 55.2% učinkovitosti za Omicron u odnosu na 86.7% za Deltu, a za isto razdoblje, Moderna je pokazala 36.7% učinkovitosti za Omicron u odnosu na 88.2% za Deltu. |
| 39) Agencija za zdravstvenu sigurnost Ujedinjenog Kraljevstva | Izvješća iz Ujedinjenog Kraljevstva pokazala su da boosteri štite od simptomatskog COVID-19 uzrokovanog Omicronom oko 10 tjedana; Agencija za zdravstvenu sigurnost Ujedinjenog Kraljevstva Prijavljena zaštita od simptomatskog COVID-19 uzrokovanog varijantom pala je sa 70% na 45% nakon docjepljivanja Pfizerom za one koji su prvobitno cijepljeni injekcijom koju je razvio Pfizer s BioNTechom. Konkretno, izvještavanje Agencija za zdravstvenu sigurnost Ujedinjenog Kraljevstva pokazalo je „Među onima koji su primili primarni ciklus cjepiva AstraZeneca, učinkovitost cjepiva bila je oko 60% 2 do 4 tjedna nakon docjepljivanja Pfizerom ili Modernom, a zatim je pala na 35% s docjepljivanjem Pfizerom i 45% s docjepljivanjem Modernom do 10 tjedana nakon docjepljivanja. Među onima koji su primili primarni ciklus Pfizera, učinkovitost cjepiva bila je oko 70% nakon docjepljivanja Pfizerom, pala je na 45% nakon 10 i više tjedana i ostala je oko 70 do 75% nakon docjepljivanja Modernom do 9 tjedana nakon docjepljivanja.“ |
| 40) Buchan i sur.. | Buchan i suradnici koristili su dizajn s negativnim testom kako bi procijenili učinkovitost cjepiva protiv OMICRON ili DELTA varijanti (bez obzira na simptome ili težinu) tijekom 22. studenog i 19. prosinca 2021. Uključili su osobe koje su primile najmanje 2 doze cjepiva protiv COVID-19 (s najmanje 1 dozom mRNA cjepiva za primarnu seriju) i primijenili analizu multivarijantnog logističkog regresijskog modeliranja kako bi „procijenili učinkovitost dvije ili tri doze prema vremenu od posljednje doze“. Uključili su 3,442 Omicron-pozitivna slučaja, 9,201 Delta-pozitivan slučaj i 471,545 2 kontrolnih ispitanika s negativnim testom. Nakon 93 doze, „učinkovitost cjepiva protiv Delta infekcije s vremenom se stalno smanjivala, ali se oporavila na 95% (92% CI, 94-7%) ≥2 dana nakon primanja mRNA cjepiva za treću dozu. Nasuprot tome, primanje 19 doze cjepiva protiv COVID-37 nije pružilo zaštitu od Omicrona. Učinkovitost cjepiva protiv Omicrona bila je 95% (19% CI, 50-7%) ≥XNUMX dana nakon primanja mRNA cjepiva za treću dozu.“ |
| 41) Statističko izvješće Javnog zdravstva Škotske o COVID-19 i zimi | Izvješće Javnog zdravstva Škotske o COVID-19 i zimi (datum objave: 19. siječnja 2022.) pružilo je zapanjujuće podatke na stranici 38 (stope slučajeva), stranici 44 (hospitalizacija) i stranici 50 (smrtni slučajevi), pokazujući da cijepljenje nije uspjelo s Deltom, ali kritično, ne uspijeva ni s Omicronom.nd Podaci o cijepljenju posebno su zabrinjavajući. Podaci o slučajevima standardizirani prema dobi iz Tablice 14 vrlo su zabrinjavajući jer pokazuju da su tijekom više tjedana studije cijepljeni (1 vs 2 vs 3 docjepljivanja) znatno više zaraženi od necijepljenih, s 2nd doza je alarmantno povišena (vidi sive redove). Dobno standardizirane stope akutnih hospitalizacija zapanjujuće su povišene nakon 2nd cijepljenja (u odnosu na necijepljene) tijekom siječnja 2022. Gledajući tablicu 16 koja prikazuje broj potvrđenih smrtnih slučajeva povezanih s COVID-19 prema statusu cijepljenja, ponovno primjećujemo masivan porast smrtnosti u 2.ndcijepljenje. Ovi podaci nam ukazuju na to da je cjepivo povezano s infekcijom i ne djeluje optimalno protiv omikrona te da je zaštita ograničena i brzo opada. |
| 42) Izvješće o nadzoru cjepiva protiv COVID-19 u Ujedinjenom Kraljevstvu, 3. tjedan, 20. siječnja 2022. | Izvješće o nadzoru cjepiva protiv COVID-19 u Ujedinjenom Kraljevstvu za 3. tjedan, 20. siječnja 2022., izaziva vrlo ozbiljnu zabrinutost zbog neuspjeha cjepiva na Delta cjepivu (kojeg sada u osnovi zamjenjuje omikron zbog dominacije) i omikron cjepivu. Kada pogledamo tablicu 9, stranicu 34 (slučajevi COVID-19 prema statusu cijepljenja između 51. tjedna 2021. i 2. tjedna 2022.), vidimo veći broj slučajeva za 2.nd i 3rd cijepljenja. Važna tablica na stranici 38, slika 12 (neprilagođene stope zaraze COVID-19, hospitalizacije i smrti u cijepljenoj i necijepljenoj populaciji) pokazuje nam kontinuirani obrazac u podacima iz Ujedinjenog Kraljevstva tijekom posljednja 2 do 3 do 4 mjeseca, pri čemu sadašnje izvješće pokazuje da su osobe koje su primile 3rd cijepljenje (dopunska doza) s daleko većim rizikom od infekcije/slučajeva nego necijepljeni (dobne skupine od 30 godina i više). |
| 43) Izvješća o nadzoru javnog zdravstva Ujedinjenog Kraljevstva | U nedavnim izvješćima o nadzoru javnog zdravstva u Ujedinjenom Kraljevstvu Tjedan 9, Tjedan 8, kao i 7. tjedan (Izvješće o nadzoru cjepiva protiv COVID-19 u Ujedinjenom Kraljevstvu, 7. tjedan, 17. veljače 2022.), 6. tjedan (Izvješće o nadzoru cjepiva protiv COVID-19, 6. tjedan, 10. veljače 2022.) i 5. tjedan za 2022. (Izvješće o nadzoru cjepiva protiv COVID-19, 5. tjedan, 3. veljače 2022.) kao i izvješća prikupljena za 2021. od uvođenja cjepiva, vidimo da su cijepljeni izloženi većem riziku od infekcije, a posebno za dobne skupine starije od 18 godina, kao i od hospitalizacije, pa čak i smrti. To je posebno izraženo za one koji su primili dvostruko cijepljenje. Postoji povećani rizik od smrti za one koji su trostruko cijepljeni, a posebno s porastom dobi. Isti obrazac pojavljuje se i u škotskim podacima. |
| 44). Regev-Yochay i sur. | Regev-Yochay i sur. u Izraelu pogledano (datum objave 16. ožujkath 2022.) imunogenost i sigurnost četvrte doze (4th) bilo BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) ili mRNA-1273 (Moderna) primijenjenih 4 mjeseca nakon treće doze u seriji od tri doze BNT162b2). Ovo je bila otvorena, nerandomizirana klinička studija koja je procjenjivala 4th doza u smislu potrebe nakon 3rd doza. Među '1050 prikladnih zdravstvenih djelatnika upisanih u Sheba HCW COVID-19 kohortu, 154 je primilo četvrtu dozu BNT162b2, a tjedan dana kasnije, 1 je primilo mRNA-120. Za svakog sudionika, dvije kontrolne skupine odgovarajuće dobi odabrane su od preostalih prikladnih sudionika'.
Istraživači su nadalje izvijestili da je „ukupno 25.0% sudionika u kontrolnoj skupini bilo zaraženo omikronskom varijantom, u usporedbi s 18.3% sudionika u skupini BNT162b2 i 20.7% onih u skupini mRNA-1273. Učinkovitost cjepiva protiv bilo koje infekcije SARS-CoV-2 bila je 30% (95% interval pouzdanosti [CI], -9 do 55) za BNT162b2 i 11% (95% CI, -43 do 44) za mRNA-1273... većina zaraženih sudionika bila je potencijalno zarazna, s relativno visokim virusnim opterećenjem (prag ciklusa nukleokapsidnog gena, ≤25)“. Rezultati sugeriraju da se maksimalna imunogenost mRNA cjepiva postiže nakon tri doze. Točnije, istraživači su „uočili nisku učinkovitost cjepiva protiv infekcija kod zdravstvenih radnika, kao i relativno visoko virusno opterećenje što sugerira da su oni koji su bili zaraženi bili zarazni. Stoga bi četvrto cijepljenje zdravih mladih zdravstvenih radnika moglo imati samo marginalne koristi“. |
| 45). Andrews i sur. | Andrews i suradnici koristili su dizajn slučaj-kontrola s negativnim testom kako bi procijenili učinkovitost cjepiva protiv simptomatske bolesti uzrokovane omikron i delta (B.1.617.2) varijantama u Engleskoj. „Učinkovitost cjepiva izračunata je nakon primarne imunizacije s dvije doze cjepiva BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) ili mRNA-1273 (Moderna) i nakon docjepljivanja BNT162b2, ChAdOx1 nCoV-19 ili mRNA-1273.“ Rezultati su pokazali da imunizacija s dvije doze cjepiva ChAdOx1 nCoV-19 ili BNT162b2 pruža vrlo ograničenu zaštitu od simptomatske bolesti uzrokovane omikron varijantom. „Docjepljivanje BNT162b2 ili mRNA-1273 nakon primarnog ciklusa ChAdOx1 nCoV-19 ili BNT162b2 znatno je povećalo zaštitu, ali ta je zaštita s vremenom slabila.“ |
| 46) Hoffmann i sur. | Hoffmann i suradnici objavili su u časopisu CELL da je OMICRON šiljasti protein (antigen) izbjegao neutralizaciju antitijelima „rekonvalescentni pacijenata ili osoba cijepljenih cjepivom BioNTech-Pfizer (BNT162b2) s 12 do 44 puta većom učinkovitošću od šiljka Delta varijante. Neutralizacija Omicron šiljka antitijelima induciranim nakon heterolognog cijepljenja ChAdOx1 (Astra Zeneca-Oxford)/BNT162b2 ili cijepljenja s tri doze BNT162b2 bila je učinkovitija, ali Omicron šiljak je i dalje izbjegao neutralizaciju učinkovitije od Delta šiljka.“ Sveukupno, rezultati su pokazali da će većina terapijskih antitijela biti neučinkovita protiv Omicron varijante i alarmantno je da dvostruka inokulacija s BNT162b2 (Pfizer) možda neće „adekvatno zaštititi od teške bolesti uzrokovane ovom varijantom“. |
| 47) Bar-on i sur. | Bar-on i suradnici objavljeni u NEJM-u pod naslovom: Zaštita četvrtom dozom BNT162b2 protiv Omicrona u IzraeluProcijenili su bazu podataka izraelskog Ministarstva zdravstva i prikupili podatke o 1,252,331 osobi u dobi od 60 ili više godina koja je ispunjavala uvjete za četvrtu dozu tijekom razdoblja u kojem je varijanta B.1.1.529 (omikron) virusa SARS-CoV-2 bila dominantna (od 10. siječnja do 2. ožujka 2022.). Analiza se usredotočila na stopu potvrđene infekcije i teškog oblika Covida-19 kao funkciju vremena počevši od 8 dana nakon primitka četvrte doze (skupine s četiri doze) u usporedbi s osobama koje su primile samo tri doze (skupina s tri doze) i među osobama koje su primile četvrtu dozu 3 do 7 dana ranije (interna kontrolna skupina). Koristili su kvazi-Poissonovo regresijsko modeliranje s prilagodbom za čimbenike koji utječu na rezultate, navodno prilagođeno za dob, spol, demografsku skupinu i kalendarski dan.
Ključni nalazi koji naglašavaju neuspjeh 4th doza, je sljedeća: „Usporedba omjera brzina tijekom vremena od četvrte doze (Slika 2) sugerira da zaštita od potvrđene infekcije omikronskom varijantom doseže maksimum u četvrtom tjednu nakon cijepljenja, nakon čega omjer stope pada na približno 1.1 do osmog tjedna; ovi nalazi sugeriraju da zaštita od potvrđene infekcije brzo opada... Prilagođena stopa infekcije u osmom tjednu nakon četvrte doze bila je vrlo slična onoj u kontrolnim skupinama; omjer stope za skupinu s tri doze u usporedbi sa skupinom s četiri doze bio je 1.1 (95% CI, 1.0 do 1.2), a omjer stope za internu kontrolnu skupinu u usporedbi sa skupinom s četiri doze bio je samo 1.0 (95% CI, 0.9 do 1.1).” Ovi nalazi ne ukazuju na nikakvu razliku.
Također imamo nedoumice u vezi s metodologijom jer je jasno da nisu mogli ili nisu kontrolirali hitne zbunjujuće (iskrivljujuće) varijable koje bi mogle utjecati na nalaze. To bi često moglo dovesti do precjenjivanja (ili podcjenjivanja) učinka liječenja. Na primjer, jesu li kontrolirali prethodnu infekciju, jesu li kontrolirali ranu upotrebu lijekova u liječenju, jesu li prilagodili razlike u ponašanju u skupini s 4. dozom ili prethodna stanja ili različito liječenje itd. Istraživači su uzeli u obzir neke pristranosti, npr. „Ove potencijalne pristranosti uključuju pristranost „zdravih cijepljenih“, u kojoj se ljudi koji se osjećaju bolesno ne cijepe sljedećih dana, što dovodi do manjeg broja potvrđenih infekcija i teške bolesti u skupini s četiri doze tijekom prvih dana nakon cijepljenja. Štoviše, očekivalo bi se da je pristranost otkrivanja zbog promjena u ponašanju, poput tendencije provođenja manjeg broja testova nakon cijepljenja, izraženija ubrzo nakon primitka doze.“ |
| 48) Trajnost cjepiva BNT162b2 protiv prijema u bolnicu i hitnu pomoć zbog omikronskih i delta varijanti u velikom zdravstvenom sustavu u SAD-u: studija slučaj-kontrola s negativnim testom, Tartof, 2022. | Istraživači su procijenili učinkovitost i trajnost dvije i tri doze cjepiva BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) mRNA protiv prijema u bolnicu i hitnu pomoć zbog delta (B.1.617.2) i omikron varijanti; studija slučaj-kontrola s dizajnom s negativnim testom, analizirajući elektronički zdravstveni kartoni članova Kaiser Permanente Southern California (KPSC), velikog integriranog zdravstvenog sustava u Kaliforniji, SAD, od 1. prosinca 2021. do 6. veljače 2022.; „analize su provedene za 11 123 prijema u bolnicu ili hitnu službu. U prilagođenim analizama, učinkovitost dviju doza cjepiva BNT162b2 protiv omikron varijante bila je 41% (95% CI 21–55) protiv prijema u bolnicu i 31% (16–43) protiv prijema u hitnu službu 9 mjeseci ili dulje nakon druge doze“; istraživači su također izvijestili da je „3 mjeseca nakon primitka treće doze, bilo vidljivo smanjenje ishoda SARS-CoV-2 zbog omikron varijante, uključujući prijem u bolnicu.“ |
| 49) Laith J. Abu-Raddad i sur. (Svibanj, 2022.): | „Učinak mRNA pojačivača cjepiva protiv omikron infekcije SARS-CoV-2 u Kataru“; kao što vidimo, cjepivo nije uspjelo, VE je <50% (potreban prag) i '0' smrtnih slučajeva; „Dvije usklađene retrospektivne kohortne studije za procjenu učinkovitosti docjepljivanja, u usporedbi s onom samo primarne serije s dvije doze, protiv simptomatske infekcije SARS-CoV-2 i hospitalizacije i smrti povezane s Covidom-19 tijekom velikog vala omikron infekcija od 19. prosinca 2021. do 26. siječnja 2022. Povezanost statusa docjepljivanja s infekcijom procijenjena je korištenjem Coxovih modela regresije proporcionalnih rizika.“ Kao što vidimo, cjepivo nije uspjelo, VE je <50% (potreban prag) i '0' smrtnih slučajeva.
Ključni nalazi koji pokazuju da cjepiva ne dosežu prag od 50% učinkovitosti su sljedeći:
Učinkovitost BNT162b2 boostera protiv Omicron varijante
„Procijenjena učinkovitost docjepljivanja BNT162b2 (Pfizer) protiv simptomatske omikronske infekcije, u usporedbi s primarnom serijom s dvije doze, bila je 49.4% (95% CI, 47.1 do 51.6).“
Učinkovitost mRNA-1273 pojačivača protiv Omicron varijante
„Procijenjena učinkovitost pojačivača mRNA-1273 (Moderna), u usporedbi s primarnom serijom s dvije doze, bila je 47.3% (95% CI, 40.7 do 53.3).“
Dodatne analize
„Za analizu cjepiva BNT162b2, s početkom praćenja 15. dana nakon docjepljivanja, procijenjena učinkovitost docjepljivanja protiv simptomatske omikronske infekcije, u usporedbi s primarnom serijom s dvije doze, bila je 49.9% (95% CI, 47.6 do 52.2) (slika S2 i tablica S4). Odgovarajuća procijenjena učinkovitost cjepiva mRNA-1273 bila je 52.0% (95% CI, 45.1 do 57.9). Obje procjene učinkovitosti bile su slične onima u glavnoj analizi.“
Procijenjena učinkovitost docjepljivanja cjepiva BNT162b2 protiv simptomatske omikronske infekcije, u usporedbi s primarnom serijom s dvije doze, bila je 38.0% (95% CI, 28.8 do 46.0) kod osoba koje su primile docjepljivanje 8 mjeseci ili manje nakon druge doze i 50.5% (95% CI, 48.2 do 52.8) kod onih koji su ga primili više od 8 mjeseci nakon druge doze. Odgovarajuće procjene učinkovitosti cjepiva mRNA-1273 bile su 41.5% (95% CI, 32.3 do 49.5) i 56.8% (95% CI, 47.0 do 64.8). |
| 50) Fleming-Dutra i sur. | Fleming-Dutra i suradnici ispitali su Povezanost prethodnog cijepljenja protiv BNT162b2 COVID-19 sa simptomatskom infekcijom SARS-CoV-2 kod djece i adolescenata tijekom predominacije omikronaKoristili su U studiji slučaj-kontrola provedenoj od prosinca 2021. do veljače 2022. tijekom prevlasti varijante Omicron, koja je uključivala 121 952 testa s lokacija diljem SAD-a, procijenjena učinkovitost cjepiva protiv simptomatske infekcije za djecu u dobi od 5 do 11 godina bila je 60.1% 2 do 4 tjedna nakon druge doze i 2% tijekom 28.9. mjeseca nakon druge doze. Među adolescentima u dobi od 2 do 2 godina, procijenjena učinkovitost cjepiva bila je 12% 15 do 59.5 tjedna nakon druge doze i 2% tijekom 4. mjeseca (vidi sliku 2). Zaključili su da se „među djecom i adolescentima procijenjena učinkovitost cjepiva za 16.6 doze BNT2b2 protiv simptomatske infekcije brzo smanjila“. Vidimo da VE pada ispod 2 nakon otprilike 162 mjeseca. |
| 51) Lassaunière et al: | Lassaunière i sur.: „Neutralizirajuća antitijela protiv omikron varijante SARS-CoV-2 (BA.1) 1 do 18 tjedana nakon druge i treće doze cjepiva BNT162b2 mRNA“„Naša studija otkrila je brzi pad titra neutralizirajućih antitijela specifičnih za Omicron u serumu samo nekoliko tjedana nakon druge i treće doze BNT162b2... uočeno smanjenje titra neutralizirajućih antitijela u populaciji odgovara smanjenju učinkovitosti cjepiva protiv infekcije Omicron potvrđene lančanom reakcijom polimeraze u Danskoj i simptomatske infekcije Omicron u Ujedinjenom Kraljevstvu... Uzeti zajedno, zaštitni odgovori antitijela izazvani cjepivom nakon druge i treće doze BNT162b2 su prolazni i dodatne doze doziranja mogu biti potrebne, posebno kod starijih osoba; međutim, očuvani imunitet T-stanica i neneutralizirajuća antitijela i dalje mogu pružiti zaštitu od hospitalizacije i smrti.“ |
| 52) Zaštita i slabljenje prirodnog i hibridnog imuniteta na SARS-CoV-2 | „Broj slučajeva infekcije SARS-CoV-2 na 100,000 osoba-dana u riziku (prilagođena stopa) povećavao se s vremenom koje je proteklo od cijepljenja s BNT162b2 ili od prethodne infekcije. Među necijepljenim osobama koje su se oporavile od infekcije, ta se stopa povećala s 10.5 među onima koji su bili zaraženi 4 do manje od 6 mjeseci ranije na 30.2 među onima koji su bili zaraženi prije godinu dana ili više. Među osobama koje su primile jednu dozu cjepiva nakon prethodne infekcije, prilagođena stopa bila je niska (1) među onima koji su bili cijepljeni prije manje od 3.7 mjeseca, ali se povećala na 2 među onima koji su bili cijepljeni prije najmanje 11.6 mjeseci. Među prethodno nezaraženim osobama koje su primile dvije doze cjepiva, prilagođena se stopa povećala s 6 među onima koji su bili cijepljeni prije manje od 21.1 mjeseca na 2 među onima koji su bili cijepljeni prije najmanje 88.9 mjeseci.“
Među osobama koje su prethodno bile zaražene SARS-CoV-2 (bez obzira na to jesu li primile bilo koju dozu cjepiva ili su primile jednu dozu prije ili nakon infekcije), zaštita od ponovne infekcije smanjivala se s vremenom koje je prolazilo od posljednjeg događaja koji je doveo do stjecanja imuniteta; međutim, ta je zaštita bila veća od one koja se stekla nakon istog vremena od primitka druge doze cjepiva među prethodno nezaraženim osobama. Jedna doza cjepiva nakon infekcije pojačala je zaštitu od ponovne infekcije. |
| 53) CDC i opadanje učinkovitosti mRNA cjepiva u 2 i 3 doze protiv COVID-19 – povezani susreti i hospitalizacije u hitnoj pomoći i hitnoj pomoći među odraslima tijekom razdoblja prevlasti delta i omikronskih varijanti — VISION Network, 10 država, kolovoz 2021. – siječanj 2022., Ferdinands, 2022.: | „Tijekom razdoblja s prevladavanjem Omikrona, VE protiv susreta s ED/UC povezanim s COVID-19 bio je ukupno niži u usporedbi s razdobljem s prevladavanjem Delte i smanjio se nakon druge doze, sa 69% unutar 2 mjeseca od cijepljenja na 37% ≥5 mjeseci nakon cijepljenja (p<0.001). Zaštita se povećala nakon treće doze, s VE od 87% među onima cijepljenima unutar posljednja 2 mjeseca; međutim, VE nakon 3 doze pao je na 66% među onima cijepljenima 4-5 mjeseci ranije i 31% među onima cijepljenima ≥5 mjeseci ranije“... u višedržavnoj analizi 241,204 93,408 susreta s ED/UC i 19 26 hospitalizacija među odraslima s bolešću sličnom COVID-2021 između 22. kolovoza 2022. i 19. siječnja XNUMX., procjene VE protiv laboratorijski potvrđenog COVID-XNUMX bile su niže tijekom razdoblja s prevladavanjem Omikrona nego tijekom razdoblja s prevladavanjem Delte, nakon što se uračunaju oba… broj primljenih doza cjepiva i vrijeme od cijepljenja. Tijekom oba razdoblja, VE nakon primanja treće doze uvijek je bio veći od VE nakon druge doze; međutim, VE se smanjivao s povećanjem vremena od cijepljenja. |
| 54) Teški ishodi COVID-19 nakon potpunog cijepljenja prema primarnom rasporedu i početnih docjepljivanja: združena analiza nacionalnih prospektivnih kohortnih studija provedenih na 30 milijuna pojedinaca u Engleskoj, Sjevernoj Irskoj, Škotskoj i Walesu, Agrawal i dr., listopad 2022. | „Postojao je povećan rizik od teških ishoda COVID-19 10 tjedana nakon završetka primarnih doza BNT162b2 ili ChAdOx1 nCoV-19 (≥20 tjedana vs 3–9 tjedana; aRR 4 [55% CI 95–4]). Pojedinci s većim brojem komorbiditeta (≥16 komorbiditeta vs nitko; 7·98 [7·73–8·24], koji su bili stariji (u dobi od ≥80 godina vs 18–49 godina; 8·12 [7·89–8·35]), koji su imali viši BMI (≥40 vs 18·5–24·9; 1·75 [1·69–1·82]), ili koji su bili muškog spola (muški vs žene; 1·19 [1·17–1·21]) također su bile povezane s povećanim rizikom od teških ishoda COVID-19.”
Ovo istraživanje provedeno na cijeloj populaciji Ujedinjenog Kraljevstva, provedeno na preko 16 milijuna ljudi Engleska, Sjeverna Irska, Škotska i Wales je utvrdilo da su, nakon prvog docjepljivanja, starije osobe, osobe s visokim multimorbiditetom i one s određenim temeljnim zdravstvenim stanjima i dalje izložene najvećem riziku od hospitalizacije i smrti povezane s COVID-om-19. Ovi nalazi su vrlo problematični za zagovornike cijepljenja. Cjepivo s injekcijom COVID gena nije uspjelo, ne sterilizira, ne neutralizira, ne štiti gornje dišne putove (ne sprječava infekciju ili prijenos) i ne štiti učinkovito ili pravilno donje dijelove pluća od teške bolesti. |
| 55) Smanjenje cijepljenja protiv COVID-1 prvom i drugom dozom ChAdOx162 i BNT2b19: združena ciljana studija provedena na 12.9 milijuna pojedinaca u Engleskoj, Sjevernoj Irskoj, Škotskoj i WalesuKerr, 2022. | „Za doze 1 i 2 ChAdOx1 i dozu 1 BNT162b2, VE/rVE dosegao je nulu otprilike 60.-80. dana, a zatim postao negativan. Do 70. dana, VE/rVE bio je -25% (95% CI: -80 do 14) i 10% (95% CI: -32 do 39) za doze 1 i 2 ChAdOx1, respektivno, te 42% (95% CI: 9 do 64) i 53% (95% CI: 26 do 70) za doze 1 i 2 BNT162b2. rVE za dozu 2 BNT162b2 ostao je iznad nule tijekom cijelog razdoblja i dosegao 46% (95% CI: 13 do 67) nakon 98 dana praćenja.“
Pronađeni su jaki dokazi smanjenja VE/rVE za doze 1 i 2 ChAdOx1, kao i za dozu 1 BNT162b2.
Ovi nalazi nisu nepoznati javnozdravstvenim vlastima. Zapravo, Ravnateljica CDC-a Rochelle Walensky izjavio je da cjepiva protiv Covida "iznimno dobro" djeluju protiv teških bolesti i smrti, ali "ono što više ne mogu učiniti jest spriječiti prijenos".
Ono što ove studije pokazuju jest da su cjepiva važna za smanjenje teških bolesti i smrti, ali ne mogu spriječiti širenje bolesti i na kraju zarazu većine nas. To jest, iako cjepiva pružaju individualne koristi cijepljenima, a posebno starijim osobama s visokim rizikom, javna korist od univerzalnog cijepljenja je pod velikom sumnjom. Stoga se ne bi trebalo očekivati da će cjepiva protiv Covida doprinijeti uklanjanju zajedničkog širenja virusa ili postizanju kolektivnog imuniteta. To razotkriva opravdanost obaveznih cijepljenja i putovnica. |
| 56). Šestomjesečno praćenje nakon četvrte doze cjepiva BNT162b2, Canetti i Regev-Yochay, 2022. | „Među sudionicima koji nisu prethodno imali infekciju SARS-CoV-2, 6113 je uključeno u analizu humoralnog odgovora, a 11,176 1 u analizu učinkovitosti cjepiva (slika S2 i tablice S3 i S4). Odgovor antitijela dosegao je vrhunac nakon otprilike 13 tjedna, smanjio se na razine uočene prije četvrte doze do 6 tjedana, a nakon toga se stabilizirao. Tijekom XNUMX-mjesečnog razdoblja praćenja, prilagođene tjedne razine IgG i neutralizirajućih antitijela bile su slične nakon primanja treće i četvrte doze i bile su znatno više od razina uočenih nakon primanja druge doze.“Slika 1A i 1B i Tablica S4).
Kumulativna krivulja incidencije prikazana je na slici S2, a učinkovitost cjepiva na Slika 1CPrimanje četvrte doze cjepiva BNT162b2 pružilo je veću zaštitu od infekcije SARS-CoV-2 nego primanje tri doze cjepiva (s primanjem treće doze najmanje 4 mjeseca ranije) (ukupna učinkovitost cjepiva, 41%; 95% interval pouzdanosti [CI], 35 do 47). Vremenski specifična učinkovitost cjepiva (koja je, u našoj analizi, uspoređivala stope infekcije među sudionicima koji još nisu bili zaraženi od cijepljenja) smanjivala se s vremenom, smanjujući se s 52% (95% CI, 45 do 58) tijekom prvih 5 tjedana nakon cijepljenja na -2% (95% CI, -27 do 17) u 15. do 26. tjednu.
 |
| 57) Učinkovitost mRNA-1273 protiv omikron i delta varijanti SARS-CoV-2, Tseng, 2022. | „VE s 2 doze protiv omikronske infekcije nakon 14-90 dana bio je 44.0% (95% CI, 35.1–51.6%), ali se brzo smanjio. VE s 3 doze bio je 93.7% (92.2–94.9%) i 86.0% (78.1–91.1%) protiv delta infekcije te 71.6% (69.7–73.4%) i 47.4% (40.5–53.5%) protiv omikronske infekcije nakon 14-60 dana, odnosno >60 dana. VE s 3 doze bio je 29.4% (0.3–50.0%) protiv omikronske infekcije kod imunokompromitiranih osoba. VE s 3 doze protiv hospitalizacije s delta ili omikronom bio je >99%. Naši nalazi pokazuju visoku, trajnu VE s 3 doze protiv delta infekcije, ali nižu učinkovitost protiv omikronske infekcije, posebno među imunokompromitiranim osobama. Međutim, VE s 3 doze bio je visok protiv…“ hospitalizacija s delta ili omikronom.” |
| 58) Stopa ponovne infekcije SARS-CoV-2 tijekom omikronskog vala na Islandu, Eythorsson, 2022 | „Uključeno je 11 536 PCR-pozitivnih osoba. Prosječna (SD) dob bila je 34 (19) godine (medijan, 31 godina; raspon, 0-102 godine), 5888 (51%) bili su muškarci, 2942 (25.5%) primilo je barem jednu dozu cjepiva, a prosječno (SD) vrijeme od početne infekcije bilo je 1 (287) dana (medijan, 191 dana; raspon, 227-60 dana); Vjerojatnost ponovne infekcije povećavala se s vremenom od početne infekcije (omjer šansi od 642 mjeseci naspram 18 mjeseca, 3; 1.56% CI, 95-1.18)“Lik) i bila je veća među osobama koje su primile 2 ili više doza u usporedbi s 1 dozom ili manje cjepiva (omjer šansi, 1.42; 95% CI, 1.13-1.78)” |
| 59) Učinkovitost mRNA-1273 protiv infekcije i hospitalizacije zbog COVID-19 s podvarijantama SARSCoV-2 Omicron: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 i BA.5, Tseng, 2022. | „Dok je VE s 3 doze protiv infekcije BA.1 bio visok i sporo se smanjivao, VE protiv infekcije BA.2, BA.2.12.1, BA.4 i BA.5 u početku je bio umjeren do visok (61.0%-90.6% 14-30 dana nakon treće doze) i brzo se smanjivao. VE s 4 doze protiv infekcije s BA.2, BA.2.12.1 i BA.4 kretao se između 64.3%-75.7%, a bio je nizak (30.8%) protiv BA.5 14-30 dana nakon četvrte doze, nestajući nakon 90 dana za sve podvarijante.“ |
| 60) Učinkovitost cjepiva protiv COVID-19 tijekom 13 mjeseci koji pokrivaju razdoblje pojave omikron varijante u švedskoj populaciji, Yu, 2022 | „Dvije doze cjepiva pokazale su dugotrajnu dobru zaštitu od infekcije prije Omicrona (VE je bio iznad 85% za sve vremenske intervale), ali slabiju zaštitu od infekcije Omicronom (pao je na 43% do četvrtog tjedna i nije imao zaštite do 14. tjedna). Slično tome, VE protiv hospitalizacije bio je visok i stabilan prije Omicrona, ali je pokazao jasno smanjenje tijekom razdoblja Omicrona, iako su procjene VE bile znatno veće (iznad 80% do 25. tjedna, padajući na 40% do 40. tjedna) nego protiv infekcije.“ |
| 61) Učinkovitost dugoročnog pojačivača za COVID-19 prema povijesti infekcije, kliničkoj ranjivosti i imunološkom imprintingu, Chemaitelly, 2022. | „Učinkovitost docjepljivanja u odnosu na primarnu seriju bila je 41.1% (95% CI: 40.0-42.1%) protiv infekcije i 80.5% (95% CI: 55.7-91.4%) protiv teškog, kritičnog ili smrtonosnog COVID-19, tijekom jednogodišnjeg praćenja nakon docjepljivanja. Među osobama klinički osjetljivima na teški COVID-19, učinkovitost je bila 49.7% (95% CI: 47.8-51.6%) protiv infekcije i 84.2% (95% CI: 58.8-93.9%) protiv teškog, kritičnog ili smrtonosnog COVID-19. Učinkovitost protiv infekcije bila je najveća, 57.1% (95% CI: 55.9-58.3%) u prvom mjesecu nakon docjepljivanja, ali je nakon toga opadala i bila je umjerena, samo 14.4% (95% CI: 7.3-20.9%) do šestog mjeseca. U sedmom mjesecu i nakon toga, podudaralo se s…“ Incidencija podvarijanti BA.4/BA.5 i BA.2.75*, učinkovitost je bila progresivno negativna, dosegnuvši -20.3% (95% CI: -55.0-29.0%) nakon godinu dana praćenja. Slične razine i obrasci zaštite uočeni su bez obzira na prethodni status infekcije, kliničku ranjivost ili vrstu cjepiva (BNT162b2 u odnosu na mRNA-1273).
 
|
| 62) Alarmantna svojstva izbjegavanja antitijela rastućih podvarijanti SARS-CoV-2 BQ i XBB, Wang, 2022. | „BQ.1, BQ.1.1, XBB i XBB.1 su do sada najotpornije varijante SARS-CoV-2;
Neutralizacija seruma bila je značajno smanjena, uključujući i s dvovalentnim pojačivačem;
Sva klinička monoklonska antitijela postala su neaktivna protiv ovih varijanti;
Afinitet ovih varijanti prema ACE2 bio je sličan njihovom roditeljskom soju;
Podvarijante BQ i XBB virusa SARS-CoV-2 Omicron sada se brzo šire, moguće zbog promijenjenih svojstava izbjegavanja antitijela koja proizlaze iz njihovih dodatnih šiljastih mutacija. Ovdje izvještavamo da je neutralizacija BQ.1, BQ.1.1, XBB i XBB.1 serumima cijepljenih i zaraženih osoba bila znatno narušena, uključujući serume osoba koje su primile bivalentno mRNA cjepivo WA1/BA.5. Titri protiv podvarijanti BQ i XBB bili su niži 13-81 puta, odnosno 66-155 puta, daleko iznad onoga što je do sada uočeno. Monoklonska antitijela sposobna neutralizirati izvornu varijantu Omicrona bila su uglavnom neaktivna protiv ovih novih podvarijanti, a identificirane su odgovorne pojedinačne šiljaste mutacije. Utvrđeno je da ove podvarijante imaju sličan afinitet vezanja ACE2 kao i njihovi prethodnici. Zajedno, naši nalazi ukazuju na to da podvarijante BQ i XBB predstavljaju ozbiljne prijetnje trenutnim cjepivima protiv COVID-19, inaktiviraju sva odobrena antitijela i možda su stekle dominaciju u populaciji zbog svoje prednosti u izbjegavanju antitijela. |
| 63) Niska neutralizacija SARS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 i XBB.1 parentalnim mRNA cjepivom ili BA.5-bivalentnim boosterom, Kurhade, 2022. | „Novonastale podloze SARS-CoV-2 Omicron, uključujući BA.2 izvedenu iz BA.2.75.2 i BQ.5 i XBB.1.1 izvedene iz BA.1, akumulirale su dodatne mutacije šiljaka koje mogu utjecati na učinkovitost cjepiva. Ovdje izvještavamo o neutralizirajućim aktivnostima triju panela ljudskih seruma prikupljenih od pojedinaca 23–94 dana nakon 4. doze roditeljskog mRNA cjepiva, 14–32 dana nakon BA.5-bivalentnog boostera od pojedinaca s 2–4 prethodne doze roditeljskog mRNA cjepiva ili 15–32 dana nakon BA.5-bivalentnog boostera od pojedinaca s prethodnom SARS-CoV-2 infekcijom i 2–4 doze roditeljskog mRNA cjepiva. Rezultati su pokazali da je BA.5-bivalentni booster izazvao visoki neutralizirajući titar protiv BA.4/5 izmjeren 14 do 32 dana nakon boostera; međutim, BA.5-bivalentni booster nije proizveo snažnu neutralizaciju protiv novonastalog.“ BA.2.75.2, BQ.1.1 ili XBB.1. Prethodna infekcija značajno je povećala opseg i širinu neutralizacije izazvane BA.5-bivalentnim boosterom. Naši podaci podupiru strategiju ažuriranja cjepiva prema kojoj bi budući boosteri trebali odgovarati novonastalim cirkulirajućim varijantama SARS-CoV-2. |
| 64) Učinkovitost dvovalentnog cjepiva protiv koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19), Šrestha, 2022. | „Retrospektivna kohortna studija provedena u zdravstvenom sustavu Cleveland Clinic (CCHS) u Sjedinjenim Državama.“
Istraživači su uključili zaposlenike na sam dan kada je dvovalentno cjepivo protiv COVID-19 prvi put postalo dostupno.
'Zaštita koju pruža cijepljenje (analizirana kao vremenski ovisna kovarijanta) procijenjena je pomoću Coxove regresije proporcionalnih rizika.'
Rezultati su se usredotočili na 51,011 zaposlenika, od kojih je 20,689 (41%) imalo prethodnu dokumentiranu infekciju COVID-19 (epizodu), a pri čemu je 42,064 (83%) primilo najmanje dvije doze cjepiva.
'Većinu infekcija u Ohiju uzrokovale su loze BA.4 ili BA.5 varijante Omicron tijekom prvih 10 tjedana studije, na temelju podataka o praćenju varijanti SARS-CoV-2 dostupnih od Ministarstva zdravstva Ohija. Do prosinca, loze BQ.1, BQ.1.1 i BF.7 činile su značajan udio infekcija.'
„Do kraja studije, 10804 (21%) ispitanika primilo je pojačanu dozu dvovalentnog cjepiva. Dvovalentno cjepivo bilo je Pfizerovo cjepivo u 9595 (89%) i Modernino cjepivo u preostalih 1178. Ukupno je 2452 zaposlenika (5%) zarazilo se COVID-19 tijekom 13 tjedana studije.“
'Izračunata ukupna učinkovitost cjepiva iz modela bila je 30% (95% CI, 20% – 39%)... kada su loze Omicron BA.4/BA.5 bile predominantni sojevi u cirkulaciji.'
„Multivarijatne analize također su otkrile da što je posljednja prethodna epizoda COVID-19 bila novija, to je rizik od COVID-19 bio manji, a što je veći broj prethodno primljenih doza cjepiva, to je rizik od COVID-19 bio veći.“ |
| 65) Učinkovitost drugog docjepljivanja u usporedbi s prvim docjepljivanjem i zaštita koju je pružila prethodna infekcija SARS CoV-2 protiv simptomatskog Omicron BA.2 i BA.4/5 u Francuskoj, Tamandjou, 2023. | „Uključili smo simptomatske osobe u dobi od ≥60 godina testirane na SARSCoV-2 od 21. ožujka do 30. listopada 2022. U usporedbi s prvom docjepnom dozom starom 181-210 dana, druga docjepna doza obnovila je zaštitu s učinkovitošću od 39% [95% CI: 38% – 41%], 7-30 dana nakon cijepljenja. Ovaj dobitak u zaštiti bio je niži od onog uočenog s prvom docjepnom dozom, u jednakim vremenskim točkama od cijepljenja.“ |
| 66) Produženo docjepljivanje protiv SARS-CoV-2 RBD-a inducira humoralnu i staničnu imunu toleranciju kod miševa, Gao, 2023. | i) Naši nalazi pokazuju potencijalne rizike kontinuirane upotrebe pojačivača cjepiva protiv SARS-CoV-2, što daje neposredne implikacije za globalne strategije poboljšanja cijepljenja protiv COVID-19.
ii) Može li se takvo ponovno uspostavljanje imunološkog odgovora izazvanog cjepivom ponoviti kontinuiranom primjenom doza je pod znakom pitanja, no trenutno je uglavnom nepoznato. Ovdje smo usporedili učinke ponovljenih doza RBD cjepiva s konvencionalnim ciklusom imunizacije s onima s produženom strategijom cijepljenja, na modelu miševa Balb/c.
iii) Otkrili smo da su zaštitni učinci humoralnog i staničnog imuniteta uspostavljeni konvencionalnom imunizacijom bili znatno narušeni tijekom produljenog ciklusa cijepljenja. Naime, produljeno cijepljenje ne samo da je u potpunosti narušilo količinu i neutralizirajuću učinkovitost serumskih RBD-specifičnih antitijela, već je i skratilo dugoročno humoralno pamćenje.
iv) To je povezano s imunološkom tolerancijom u odgovoru germinativnog centra, zajedno sa smanjenim brojem B i Tfh stanica germinativnog centra slezene. Štoviše, pokazali smo da produljena imunizacija smanjuje funkcionalne odgovore CD4+ i CD8+T stanica, ograničava populaciju memorijskih T stanica i pojačava ekspresiju PD-1 i LAG-3 u stanicama podtipa Te.
v) Također je uočen povećani percentil Treg stanica, praćen značajnim porastom proizvodnje IL-10. Zajedno smo pružili ključne dokaze da ponovljena primjena RBD booster cjepiva može negativno utjecati na imunološki odgovor uspostavljen konvencionalnim ciklusom cijepljenja i potaknuti adaptivnu imunu toleranciju.
vi) Kontinuirano cijepljenje potaknulo je stvaranje izražene adaptivne imunološke tolerancije i duboko narušilo uspostavljeni imunološki odgovor konvencionalnim tijekom, što se očituje značajnim smanjenjem antigen-specifičnih antitijela i T-staničnog odgovora, gubitkom imunološkog pamćenja i oblikom imunosupresijskog mikrookruženja. |
| 67) Učinak prethodne infekcije, cijepljenja i hibridnog imuniteta protiv simptomatskih BA.1 i BA.2 Omicron infekcija i teškog COVID-19 u Kataru, Altarawneh, ožujak 2022. | „Katarski istraživači istraživali su simptomatsku infekciju BA.2 uzrokovanu virusom SARS-CoV-1 Omicron, simptomatsku infekciju BA.2, hospitalizaciju i smrt uzrokovanu BA.1 te hospitalizaciju i smrt uzrokovanu BA.2, između 23. prosinca 2021. i 21. veljače 2022. Istraživači su proveli 6 nacionalnih, usklađenih studija slučaj-kontrola s negativnim testom kako bi ispitali učinkovitost cjepiva BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), cjepiva mRNA-1273 (Moderna), prirodnog imuniteta zbog prethodne infekcije varijantama prije Omicrona i hibridnog imuniteta od prethodne infekcije i cijepljenja. Otkrili su da je „učinkovitost samo prethodne infekcije protiv simptomatske infekcije BA.2 bila 46.1% (95% CI: 39.5-51.9%). Učinkovitost samo dvodoznog cijepljenja BNT162b2 bila je zanemariva na -1.1% (95% CI: -7.1-4.6), ali gotovo sve osobe primile su drugu dozu nekoliko mjeseci ranije.“ Učinkovitost samo trodoznog cijepljenja BNT162b2 bila je 52.2% (95% CI: 48.1-55.9%). Učinkovitost hibridnog imuniteta prethodne infekcije i dvodoznog cijepljenja BNT162b2 bila je 55.1% (95% CI: 50.9-58.9%). Ključni nalaz bio je „Nema uočljivih razlika u učincima prethodne infekcije, cijepljenja i hibridnog imuniteta protiv BA.1 u odnosu na BA.2.“ |
| 68) Učinkovitost četvrte doze mRNA cjepiva protiv COVID-19 protiv smrtnosti od svih uzroka kod stanovnika ustanova za dugotrajnu skrb i kod najstarijih osoba: Nacionalna, retrospektivna kohortna studija u Švedskoj, Nordstrom, 2022 | „Od 7 dana nakon početnog razdoblja nadalje, u kohorti LTCF-a zabilježeno je 1119 smrtnih slučajeva tijekom medijana praćenja od 77 dana i maksimalnog praćenja od 126 dana. Tijekom 7. do 60. dana, VE četvrte doze bio je 39% (95% CI, 29-48), koji se smanjio na 27% (95% CI, -2-48) tijekom 61. do 126. dana. U kohorti svih osoba u dobi od ≥80 godina, zabilježeno je 5753 smrtnih slučajeva tijekom medijana praćenja od 73 dana i maksimalnog praćenja od 143 dana. Tijekom 7. do 60. dana, VE četvrte doze bio je 71% (95% CI, 69-72), koji se smanjio na 54% (95% CI, 48-60) tijekom 61. do 143. dana.“ |
| 69) Rizik od infekcije, hospitalizacije i smrti do 9 mjeseci nakon druge doze cjepiva protiv COVID-19: retrospektivna kohortna studija ukupne populacije u Švedskoj, Nordstrom, 2022 | "Za ishod infekcije SARS-CoV-2 bilo koje težine, učinkovitost cjepiva BNT162b2 progresivno je opadala tijekom vremena, s 92% (95% CI 92 do 93; p<0·001) nakon 15-30 dana, na 47% (39 do 55; p<0·001) nakon 121-180 dana, te na 23% (-2 do 41; p=0·07) od 211. dana nadalje. Opadanje je bilo nešto sporije za mRNA-1273, s učinkovitošću cjepiva od 96% (94 do 97; p<0·001) nakon 15-30 dana i 59% (18 do 79; p=0·012) od 181. dana nadalje. Pad je također bio nešto sporiji za heterologno ChAdOx1 nCoV-19 cjepivo plus mRNA cjepivo, za koje je učinkovitost cjepiva bila 89% (79 do 94; p<0·001) nakon 15-30 dana i 66% (41 do 80; p<0·001) od 121. dana nadalje. Nasuprot tome, učinkovitost cjepiva za homologno ChAdOx1 nCoV-19 cjepivo bila je 68% (52 do 79; p<0·001) nakon 15-30 dana, bez uočljive učinkovitosti od 121. dana nadalje (-19% [-98 do 28]; p=0·49). Za ishod teškog COVID-19, učinkovitost cjepiva smanjivala se s 89% (82 do 93; p<0·001) nakon 15-30 dana na 64% (44 do 77; p<0·001) od 121. dana nadalje. Sveukupno, postojali su neki dokazi o nižoj učinkovitosti cjepiva kod muškaraca nego kod žena i kod starijih osoba nego kod mlađih. |
| 70) Neutralizacija protiv BA.2.75.2, BQ.1.1 i XBB iz mRNA bivalentnog pojačivača, Davis-Gardner, 2023 | "Korišten je FRNT u staničnoj liniji VeroE6/TMPRSS21 usporediti neutralizirajuću aktivnost u uzorcima seruma dobivenim od sudionika u tri kohorte: prva kohorta sastojala se od 12 sudionika 7 do 28 dana nakon jednog monovalentnog boostera; druga, 11 sudionika 6 do 57 dana nakon drugog monovalentnog boostera; i treća, 12 sudionika 16 do 42 dana nakon bivalentnog boostera.
U sve tri kohorte, aktivnost neutralizacije bila je niža protiv svih omikronskih podvarijanti nego protiv soja WA1/2020; aktivnost neutralizacije bila je najniža protiv podvarijante XBB (Slika 1 i sl. S2). U kohorti koja je primila jedan monovalentni booster, FRNT50 GMT-ovi su bili 857 protiv WA1/2020, 60 protiv BA.1, 50 protiv BA.5, 23 protiv BA.2.75.2, 19 protiv BQ.1.1 i ispod granice detekcije protiv XBB. U kohorti koja je primila dva monovalentna pojačivača, FRNT50 GMT-ovi su bili 2352 protiv WA1/2020, 408 protiv BA.1, 250 protiv BA.5, 98 protiv BA.2.75.2, 73 protiv BQ.1.1 i 37 protiv XBB. Rezultati u obje ove kohorte odgovaraju neutralizacijskim titrima protiv BA.1 i BA.5 koji su bili 5 do 9 puta niži od onih protiv WA1/2020 i neutralizacijskim titrima protiv BA.2.75.2, BQ.1.1 i XBB koji su bili 23 do 63 puta niži od onih protiv WA1/2020. |
| 71) Izbjegavanje neutralizacije pomoću podvarijanti SARS-CoV-2 Omicron BA.2.12.1, BA.4 i BA.5, Hachmann, 2022. | „Šest mjeseci nakon prve dvije imunizacije BNT162b2, srednji titar neutralizirajućih antitijela protiv pseudovirusa bio je 124 protiv WA1/2020, ali manji od 20 protiv svih testiranih omikronskih podvarijanti. Dva tjedna nakon primjene docjepljivanja, srednji titar neutralizirajućih antitijela značajno se povećao, na 5783 protiv izolata WA1/2020, 900 protiv podvarijante BA.1, 829 protiv podvarijante BA.2, 410 protiv podvarijante BA.2.12.1 i 275 protiv podvarijante BA.4 ili BA.5.“
Među sudionicima s anamnezom Covida-19, medijan titra neutralizirajućih antitijela bio je 11,050 protiv izolata WA1/2020, 1740 protiv podvarijante BA.1, 1910 protiv podvarijante BA.2, 1150 protiv podvarijante BA.2.12.1 i 590 protiv podvarijante BA.4 ili BA.5. |
