DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
U mom knjiga o cjepivimaNavodim brojne primjere da se američkim Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) ne može vjerovati u vezi s cjepivima i infekcijama. CDC je, na primjer, tvrdio da cjepiva protiv gripe smanjuju hospitalizacije i smrtnost iako randomizirana ispitivanja to nisu otkrila. CDC nije dao niti jedan komentar da se njegove tvrdnje temelje na duboko pogrešnim studijama slučaj-kontrola.
17. kolovoza Maryanne Demasi objavila je a vrlo uznemirujući članak pokazujući da korupcija i znanstveno nedolično ponašanje u CDC-u nisu stvar prošlosti.
U lipnju se savjetodavni panel za cjepiva CDC-a sastao prvi put otkako ga je reorganizirao ministar zdravstva Robert F. Kennedy Jr. kako bi se riješio financijskih sukoba interesa. Kennedy je obećao da će njegovi novoimenovani dužnosnici zahtijevati potpunu transparentnost i provjeriti dokaze prije davanja preporuka.
Međutim, ako je dokumentacija koju je CDC dostavio svom savjetodavnom panelu manjkava, panelu je teško ili nemoguće dati racionalne preporuke temeljene na dokazima. Upravo se to dogodilo kada je panel glasao o tome hoće li podržati Merckovo monoklonsko antitijelo za bebe protiv respiratornog sincicijskog virusa (RSV), gotovo identično Sanofijevoj verziji odobrenoj 2023. godine.
CDC je uvjeravao odbor da „nema sigurnosnih problema“, ali sigurno ih je bilo. Profesor Retsef Levi, koji je dao jedan od dva glasa protiv, primijetio je zabrinjavajući obrazac u četiri velika klinička ispitivanja koja je proveo Sanofi. U svakom je postojala dosljedna neravnoteža u ozbiljnim nuspojavama „živčanog sustava“, najčešće uključujući napadaje, u skupinama liječenja u usporedbi s kontrolnim skupinama.
Dr. Anushua Sinha iz tvrtke Merck umanjila je zabrinutost, rekavši da je provedena „opsežna analiza događaja“ i da su istraživači tvrtke Merck utvrdili da nijedno oštećenje živčanog sustava nije povezano s njegovim proizvodom. To nije utješno. Dva dana nakon Maryanninog članka, ja objavio knjigu gdje dokumentiram – u svojstvu stručnog svjedoka u američkoj tužbi koja mi je omogućila pristup 112 000 stranica povjerljivih izvješća o studijama tvrtke Merck – da je Merck počinio znanstvenu neetiku kada je prikrio ozbiljne neurološke štete svojih cjepiva Gardasil protiv humanog papiloma virusa (HPV) te da je Europska agencija za lijekove bila suučesnik u prijevari.
Levi je priznao da su brojke u kliničkim ispitivanjima bile male te je naznačio da će njegova odluka ovisiti o podacima iz postmarketinškog nadzora. Ovi podaci o Sanofijevom lijeku potječu iz CDC-ovog sustava podataka o sigurnosti cjepiva (VSD). Prezentaciju je održao Matthew Daley, pedijatar u Kaiser Permanente Colorado, dijelu organizacije koja je primila financiranje od Sanofija.
Kad su se na ekranu pojavili rezultati napadaja, slajd je ostao gore jedva minutu.
Rezultati su podijeljeni u dvije skupine na temelju dobi kada su bebe primile injekciju:
Daleyjev zaključak da podaci CDC-a pokazuju „nema značajno povećanog rizika“ bio je lažan. Ako se dvije dobne skupine kombiniraju u meta-analizi, rizik je značajno povećan, omjer rizika 3.93, 95% interval pouzdanosti 1.21 do 12.79, P = 0.02.
Jedini razlog koji vidim za dijeljenje podataka i nekazivanje panelu što cijeli skup podataka pokazuje jest namjerna namjera obmane. Znanstveno, nema nikakvog smisla dijeliti podatke. Štoviše, dobne skupine su također besmislene. Neonatalno razdoblje definirano je kao prva četiri tjedna života, pa zašto odabrati granicu od 37 dana?
Razdoblja promatranja su također neobična. Očekivalo bi se da omjer rizika za najmlađu skupinu bude 4.00, ali bio je 3.50 jer prozor rizika nije jedan tjedan, već osam dana. Stoga omjer rizika postaje (4/8) ÷ (2/14) = 3.5.
Vjerujem da je CDC prevario svoj savjetodavni panel za cjepiva i da je odobrenje monoklonskih antitijela protiv RSV-a od strane FDA i CDC-a bila štetna odluka.
Unatoč svim dobrim namjerama Boba Kennedyja, još je dug put prije nego što CDC postane čist i pouzdan. Sumnjam da će se to ikada dogoditi. CDC je prihvatio milijuna dolara od farmaceutske industrije putem Zaklade CDC. Tijekom fiskalnih godina od 2014. do 2018., Zaklada CDC primila je 79.6 milijuna dolara od tvrtki poput Pfizera, Biogena i Mercka.
-
Dr. Peter Gøtzsche suosnivač je Cochrane Collaborationa, nekoć smatranog vodećom svjetskom neovisnom organizacijom za medicinska istraživanja. Godine 2010. Gøtzsche je imenovan profesorom dizajna i analize kliničkih istraživanja na Sveučilištu u Kopenhagenu. Gøtzsche je objavio preko 100 radova u „velikoj petorci“ medicinskih časopisa (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal i Annals of Internal Medicine). Gøtzsche je također autor knjiga o medicinskim pitanjima, uključujući Smrtonosni lijekovi i organizirani kriminal.
Pogledaj sve postove
