DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Web stranica V-safe Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) tiho je prestala prikupljati izvješća o nuspojavama bez ikakvog razloga ili objašnjenja. Web stranica V-safe jednostavno je države: "Hvala vam na sudjelovanju. Prikupljanje podataka za cjepiva protiv COVID-19 završeno je 30. lipnja 2023.„Ako danas posjetite tu stranicu, V-safe usmjerava korisnike na FDA-inu VAERS web stranicu za prijavljivanje nuspojava, iako Dužnosnici su neprestano ismijavali VAERS kao "pasivan" i "neprovjeren".
VAERS i V-safe međusobno su isključive baze podataka o prikupljanju sigurnosnih podataka kojima upravljaju FDA i CDC. VAERS je stariji način prikupljanja sigurnosnih podataka gdje se obrazac može ispuniti online, ručno ili pozivom na besplatni broj, dok je V-safe „aplikacija“ za uređaj koja zahtijeva online registraciju. I VAERS i V-safe prikupljaju osobne podatke, brojeve serija, datume i povezane informacije, ali V-safe je bio aktivni sustav prikupljanja usmjeren na mlađu demografsku skupinu korisnika aplikacija.
Evo posljednjeg izvješća prije brisanja.
Znači li to da CDC vjeruje da su injekcije mRNA Covid-19 toliko sigurne da više nema potrebe pratiti izvješća o nuspojavama? Koji je argument protiv nastavka praćenja, posebno s obzirom na to da je web stranica V-safe već bila postavljena i plaćena?
Iako je CDC-ov V-safe prikriveno i naglo isključen, odbijajući prihvatiti nova sigurnosna izvješća, CDC i danas poziva sve u dobi od 6 mjeseci i više da ostanu do danas s cjepivima i docjepljivanjima protiv COVID-19.
Kao stručnjak za sigurnost lijekova, osobno ne mogu navesti drugi primjer bilo koje agencije ili proizvođača koji zaustavljaju prikupljanje podataka o sigurnosti. Čini se još gore jer je mRNA tehnologija relativno nova s nepoznatim dugoročnim manifestacijama. Uz to, i proizvođači i FDA odbijaju dijeliti o popis sastojaka, poput lipidnih nanočestica, koji bi mogli različito utjecati na pojedince i klinički se manifestirati tek nakon dugo vremena.
Prikupljanje sigurnosnih podataka nikada ne bi trebalo prestati
Sada, usporedite to s činjenicom da će Nacionalna uprava za promet i sigurnost na cestama (NHTSA) i dalje prihvatiti izvješće o sigurnosti za 30 godina star Ford Bronco IIDoista, ovo je neobično specifičan primjer, ali samo zato što sam vozio upravo ovo vozilo kao obiteljski nasljeđivač kao student, tijekom specijalizacije, stipendije, za vrijeme svog mandata kao... Profesor s Yalea na opakim ulicama New Havena, pa čak i tijekom mojih godina u FDA-u kao medicinski službenik/viši medicinski analitičar.
Poput mRNA injekcija, Bronco II su još uvijek dostupni na tržištu i ljudi ih i danas koriste. Moj Bronco postao je povremena tema razgovora s prijateljima i kolegama iz FDA-e. Jednog dana, zaštitar koji je patrolirao u FDA-i obavijestio me da je to najstariji automobil na kampusu.
Nisam tada puno znao o automobilima (ili mRNA tehnologiji), ali kad me kolega iz FDA-e obavijestio da moj Bronco II ima značajne sigurnosni problemi i da je NHTSA još uvijek imala na oku ovo vozilo (nesreće s prevrtanjem bile su češće i smrtonosnije) riješio sam problem: riješio sam se pouzdanog relikta, iako sam stvarno volio to.
NHTSA još uvijek prihvaća sigurnosna izvješća o stvarima poput mog 30 godina starog Forda Bronca II, ali CDC ne prihvaća nova sigurnosna izvješća o 2 godine starim novim mRNA cjepivima.
CDC više ne prihvaća sigurnosna izvješća unatoč brzo rastućim sigurnosnim nalazima:
Za razliku od mog starog Bronca, mRNA injekcije su na tržištu tek otprilike dva godina, a prema bazi podataka Sustava za prijavu nuspojava cjepiva FDA (VAERS), mRNA „cjepiva“ su nazvana osnovni osumnjičenik u više od milijun prijava nuspojava, od kojih postoje >20,000 srčanih udara i >27,000 slučajeva miokarditisa i perikarditisa samo u SAD-u. Brojke diljem svijeta bile bi veće. Prema mnogim referencama, uključujući studiju koju je financirala FDA s Harvarda, Izvješća VAERS-a predstavljaju manje od 1 posto nuspojava cjepiva koje se stvarno događaju.
Zanimljivo je da je NHTSA poveznica gore na mom Ford Broncu II prikazuje samo: jedan opoziv dijelova, jedan istragu i 23 pritužbe, a u gornjem desnom kutu još uvijek ima gumb za podnošenje novih pritužbi.
Wikipedia definira humanitarna kriza ili humanitarna katastrofa kao: „pojedinačni događaj ili niz događaja koji su prijeteći u smislu zdravlja, sigurnosti ili dobrobiti zajednice ili velike skupine ljudi.“ Na temelju VAERS-a i prethodnih V-safe nalaza, štetni događaji od mRNA injekcija samo u SAD-u mogli bi se smatrati humanitarnom krizom.
Unatoč tim alarmantnim kliničkim nalazima, CDC je zaključio da prikupljanje novih izvješća o sigurnosti nekako više nije u interesu američkog javnog zdravstva. Postojeći podaci s V-safe stranice pokazali su otprilike 6.5 milijuna štetnih događaja/utjecaja na zdravlje od 10.1 milijuna korisnika, od kojih oko 2 milijuna nije u stanju obavljati normalne aktivnosti svakodnevnog života ili im je potrebna medicinska pomoć, prema podacima treće strane. Drugim riječima, unatoč tome što su mRNA injekcije i dalje široko dostupne i što CDC potiče njihovu kontinuiranu upotrebu, „slučaj je zatvoren“ u pogledu prikupljanja novih izvješća o sigurnosti, prema današnjoj saveznoj javnozdravstvenoj upravi.
Hoće li CDC dati mišljenje o postojećim podacima ili opravdati prekid prikupljanja novih sigurnosnih podataka? Koliko je meni poznato, prekid prikupljanja javnozdravstvenih informacija nema kliničko opravdanje ili znanstveni presedan - posebno kada je riječ o aktivno plasiranom proizvodu.
U Georgea Orwella 1984, likovima je Stranka rekla da "odbace dokaze svojih očiju i ušiju". Sada CDC čak ne dopušta ni prikupljanje tih dokaza za pregled (i potencijalno odbacivanje). To je užasna ideja za Bilo koji proizvod, a kamoli nove mRNA tehnologije.
-
Dr. David Gortler je farmakolog, farmaceut, istraživački znanstvenik i bivši član višeg izvršnog vodstva FDA-e koji je bio viši savjetnik povjerenika FDA-e za pitanja: regulatornih poslova FDA-e, sigurnosti lijekova i znanstvene politike FDA-e. Bivši je didaktički profesor farmakologije i biotehnologije na Sveučilištima Yale i Georgetown, s više od desetljeća akademske pedagogije i istraživačkog rada, kao dio gotovo dva desetljeća iskustva u razvoju lijekova. Viši je suradnik za zdravstvo i politiku FDA-e u Heritage Foundationu u Washingtonu DC-u i Brownstone Fellow iz 2023. godine.
Pogledaj sve postove
