DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Bio sam donekle upoznat, ne baš detaljno, s ovom klasom mRNA u svom profesionalnom radu, kada su se ovi proizvodi razvijali za druge stvari - teška stanja poput raka. Znao sam da su ovi proizvodi sami po sebi opasni, što nije neobično u farmaceutskim istraživanjima i razvoju. Često radimo na stvarima koje su rizične i mogu biti otrovne, poput kemoterapijskih sredstava.
Ipak, odjednom su naši regulatori bili oduševljeni govoreći: „Ovo su profilaktička cjepiva. Mogu se davati djeci, trudnicama i svima ostalima.“ Postao sam izuzetno sumnjičav u vezi cijele ove situacije i tako sam počeo istraživati.
Saša Latypova, bivša farmaceutska direktorica, Lipnja 17, 2023
„Sigurno i učinkovito“ nije medicinski izraz. To je marketinška fraza. Klinička ispitivanja cjepiva za Covid-19 nisu testirala sigurnost ili sprječavanje prijenosa. Gledali su samo jednu stvar: jesu li cjepiva protiv Covida-19 spriječila infekciju?
Svako kliničko ispitivanje ima specifičnu hipotezu koja se ispituje, a to je krajnja točka ili svrha ispitivanja. Ispitivanje se sastoji od hipoteze, dizajna studije, postupaka za ispitivanje, analize ishoda i sažetka rezultata. Dobro ispitivanje jasno je u svakoj od ovih točaka i također prilagođava zbunjujuće čimbenike koji bi mogli utjecati na rezultate ispitivanja.
Krajnja točka za klinička ispitivanja mRNA Covid cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna nije bila široka. Klinička ispitivanja nije testirao Covid cjepiva na to jesu li spriječio prijenos od Covida-19. Nisu uzeli u obzir nuspojave cjepiva u smislu rezultata ispitivanja.
Krajnja točka kliničkog ispitivanja Pfizera bila je sljedeća: Koliko je od onih koji su pokazivali simptome Covida (bez obzira na to koliko su blagi), i pozitivni na PCR testu, bili u cijepljenoj skupini u odnosu na necijepljenu skupinu?
To je to. Krajnji cilj ispitivanja bio je utvrditi tko je imao simptome koji su PCR testom potvrđeni kao Covid-19. Nisu testirani na sigurnost. Nisu testirali je li cjepivo spriječilo prijenos Covida-19. Oni nije testirao kako cjepivo dugoročno djeluje na tijelo. Oni nisu testirali cjepiva na trudnicama, starijim osobama ili osobama s postojećim zdravstvenim problemima, Oni kombinirao drugu i treću fazu već skraćenih kliničkih ispitivanja. Iz ispitivanja su izbacili ljude koji su imali ozbiljne reakcije na cjepiva, uglavnom ih ignoriralii minimizirali ili izbrisali svoje podatke. Pratili su neželjeni događaji, ali su bili nije objavljeno javnosti, i bili ne uzima se u obzir u završnoj točki ispitivanja.
Prilagodili su nekoliko brojki kako bi došli do tvrdnje da su cjepiva „95% učinkovita“ i završili kliničko ispitivanje nudeći cjepivo kontrolnoj skupini. (čime se eliminira učinkovita kontrolna skupina koju treba pratiti u nadolazećim mjesecima i godinama), i započeli su kampanju cijepljenja. Tako je započelo najveće kliničko ispitivanje u povijesti, jer su eksperimentalne odobrene Covid injekcije za hitnu upotrebu masovno davane svjetskoj populaciji.
„95% učinkovitosti“ temeljilo se na matematičkoj obmani:
Javnost bi bila daleko skeptičnija prema ovim proizvodima da su rezultati kliničkih ispitivanja bili prevedeni na normalan engleski jezik.
Robert Blumen, autor Instituta Brownstone, „Kako je cjepivo bilo 95% učinkovito?“
Da bismo razumjeli obmanjujuću izjavu o „95% učinkovitosti“, moramo razumjeti neke pravne termine kliničkih ispitivanja. U kliničkim ispitivanjima promatraju apsolutno smanjenje rizika i relativno smanjenje rizika.
Apsolutni rizik je vaša vjerojatnost da uopće dobijete Covid. Relativni rizik je vaša vjerojatnost zaraze Covidom u usporedbi s drugom skupinom u ispitivanju. Da bi ljudi imali informirani pristanak o cijepljenju, bila im je potrebna dobra analiza troškova i koristi. Broj relativnog rizika ne daje dobre informacije o troškovima i koristima, ali to je broj koji koriste farmaceutske tvrtke.
Na primjer, u kanadskoj analizi nešto ranijeg objavljivanja podataka kliničkog ispitivanja Pfizera, Pfizer je tvrdio da podaci pokazuju da je cjepivo „91% učinkovito“, izvedeno iz ukupnog broja Covid infekcija koje su potvrđene PCR testiranjem tijekom ispitivanja. Tijekom ispitivanja bilo je ukupno 927 PCR-potvrđenih slučajeva Covida kod 40 000 ljudi. Sedamdeset i sedam tih slučajeva bilo je u cijepljenoj, a 850 u placebo skupini, odnosno necijepljenoj skupini.
-
Lori Weintz ima diplomu prvostupnika umjetnosti iz masovnih komunikacija Sveučilišta u Utahu i trenutno radi u javnom obrazovnom sustavu od vrtića do 12. razreda. Prije toga radila je kao posebna mirovna policajka koja je provodila istrage za Odjel za profesionalne i radne licence.
Pogledaj sve postove
