DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Službena tijela u mojoj zemlji – Brazilu – promicala su i nastavljaju promicati maske – naš ekvivalent FDA-e (ANVISA), kao i neki guverneri država i gradonačelnici. Nošenje maski bilo je obavezno u avionima diljem zemlje do 1. ožujka 2023., a u javnom prijevozu u nekim gradovima, uključujući São Paulo, najveći grad u Latinskoj Americi, još uvijek je obavezno. Iako su s mehanističkog (laboratorijski eksperimenti) i intuitivnog gledišta maske uvjerljive intervencije, njihova učinkovitost nije potvrđena u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima (RCT).
Ovu činjenicu je ispravno istaknuo predsjednik Brazilskog saveznog vijeća za medicinu pismo ANVISI, koji je hrabro rekao: „Upotreba maski kao signala vrline ili kao mjera osjećaja društvene pripadnosti nikada se ne može nametnuti ljudima koji ne dijele takve ideologije ili ponašanja, posebno u nedostatku znanstvenih dokaza ili čak moguće štete za zdravlje pacijenta, kao što je to u ovom slučaju.“
Zahtjev da maske prođu randomizirana kontrolirana ispitivanja (RCT) nije puka formalnost; lijekovi i terapije rijetko se odobravaju bez jednog ili više RCT-ova s jasnim i statistički značajnim rezultatima. Učinkovitost maski u smanjenju prijenosa virusa testirana je u nekoliko RCT-ova prije i nakon početka pandemije COVID-19.
Ove studije su pregledali i ažurirali istraživači Cochranea u Rad od 300 stranica objavljen krajem siječnja 2023.Za one koji nisu upoznati s ovom organizacijom, Cochrane je međunarodna mreža suradnika čija je misija analizirati i sažeti najbolje dokaze iz biomedicinskih istraživanja, bez uplitanja komercijalnih i financijskih interesa, te je vodeći globalni zagovornik zdravstvene skrbi temeljene na dokazima. Cochraneovi pregledi međunarodno su priznati kao mjerilo za visokokvalitetne informacije.
Deset godina sam predavao kolegij o znanosti i pseudoznanosti studentima poslijediplomskog studija na Sveučilištu u São Paulu (USP). Kad god bi me student pitao: „Što je pouzdan izvor kliničkih i biomedicinskih informacija?“, odgovorio bih, bez treptanja: Cochrane. To je bilo točno mnogo prije pojave pandemije COVID-10, a točno je i danas.
Vraćajući se na Cochraneov pregled. Rad je proučavao učinak različitih nefarmakoloških intervencija na prijenos respiratornog virusa, među njima i medicinskih/kirurških maski. Zaključak analize 13 randomiziranih kontroliranih studija (RCT), provedenih između 2008. i 2022., bio je da smanjenje rizika koje pružaju maske, na temelju laboratorijskog testiranja na influencu/SARS-CoV-2, iznosi 1.01. Interval pouzdanosti, koji pokazuje varijaciju među studijama analiziranim u pregledu, bio je od 0.72 (smanjenje rizika od 28 posto) do 1.42 (povećanje rizika od 42 posto). Drugim riječima, da bi maske imale ikakav učinak, smanjenje rizika trebalo je biti niže od 1.0. Autori su stoga na temelju tih podataka (najboljih dostupnih znanstvenih dokaza) zaključili da maske nemaju utjecaja na prijenos virusa.
Zapravo, neučinkovitost maski već je bila istaknuta u prethodni Cochraneov pregled objavljen u prosincu 2020.Čak i prije toga, svatko tko je proučio znanstvenu literaturu na tom području zaključio bi isto.
Zagovornici maskiranja tvrde da se znanost o maskama razvila u posljednje tri godine te da platnene maske, medicinske maske i kirurške maske više nisu dovoljne. Umjesto toga, trebali bismo koristiti respiratore temeljene na standardima P2/N95. Međutim, ovo razmišljanje ima neke nedostatke. Za početak, velika većina ljudi koristi platnene maske ili kirurške maske, koje su puno pristupačnije od respiratora.
Osim toga, Cochraneov pregled je također procijenio 5 randomiziranih kontroliranih studija (RCT) koje su uspoređivale respiratore P2/N95 s medicinskim/kirurškim maskama. Združeno smanjenje rizika bilo je 1.10, s intervalom pouzdanosti od 0.90 do 1.34, što znači da su kirurške/medicinske maske imale bolje rezultate od respiratora P2/N95, ali rezultat nije bio statistički značajan.
Nadalje, u prosincu 2022. RCT koji uspoređuje učinak medicinskih maski i N95 respiratora protiv prijenosa COVID-19. Ova studija, provedena u 29 zdravstvenih ustanova u Kanadi, Izraelu, Pakistanu i Egiptu, bila je najveće randomizirano kontrolirano ispitivanje o respiratorima N95 ikad provedeno. Rezultat je bio da nije bilo značajne razlike između skupina koje su koristile N95 i onih koje su koristile medicinske maske. Drugim riječima, N95 nije bolji od medicinskih maski. A budući da već znamo da medicinske maske ne sprječavaju prijenos virusa….
Podaci iz stvarnog svijeta (također nazvani ekološki dokazi) su druga vrsta analize koja je manje rigorozna od RCT-ova, ali i dalje informativna i dostupna. Na primjer, pokazao sam u rad objavljen u travnju 2022. da su Španjolska i Italija imale stope nošenja maski od 95 posto odnosno 91 posto (postotak ljudi koji tvrde da uvijek nose masku kada izlaze iz kuće), tj. najviše stope pridržavanja nošenja maski u cijeloj Europi tijekom zime 2020.-2021.
Među 35 europskih zemalja analiziranih tijekom tog razdoblja, Španjolska i Italija zauzele su 18. odnosno 20. mjesto po broju slučajeva COVID-19. Teoretski, ako bi maske sprječavale prijenos virusa, španjolsko i talijansko stanovništvo trebale bi imati najniže stope slučajeva COVID-19, no podaci to ne pokazuju.
Kao drugi primjer, Japan, koji je poznat po visokoj razini korištenja maski prije pandemije, zabilježio je 15 puta veći broj slučajeva COVID-19 između 1. siječnja i 31. prosinca 2022. (s 1.73 milijuna na 29.23 milijuna slučajeva), iako Stopa korištenja maski u ovoj zemlji nikada nije pala ispod 85 posto.
Visoka razina nošenja maski u Japanu u prvoj godini pandemije navedena je kao razlog niskih stopa COVID-19 tamo. No, prividni uspjeh Japana u borbi protiv COVID-19 bio je kratkotrajan i nije imao nikakve veze s nošenjem maski, što bi "stručnjaci" otkrili da su malo duže pričekali. Iako se ekološki dokazi ne mogu koristiti za zaključivanje o uzročnosti, oni ukazuju na to da su maske zakazale i na razini populacije.
Još jedna stvar koju su istaknuli neki "stručnjaci" je da Maske su za respiratorne viruse, baš kao što su kondomi za spolno prenosive bolesti (SPB). Međutim, kondomi i maske nisu usporedivi, uglavnom zato što ova dva OZO pružaju potpuno različite razine zaštite. Nije moguće izravno testirati učinak kondoma na prevenciju SPB zbog etičkih razmatranja (osobito u slučajevima neizlječivih bolesti poput AIDS-a).
Umjesto toga, provedena su randomizirana kontrolirana istraživanja (RCT) koja su uspoređivala učinkovitost lateksa ili drugih vrsta kondoma u sprječavanju trudnoće. Prosječna učinkovitost tradicionalnih lateks kondoma, iz 11 odvojenih studija, bila je 97.8 posto (50-struko smanjenje rizika). S druge strane, randomizirano kontrolirano ispitivanje (RCT) koje je bilo najpovoljnije za upotrebu maski (bangladeško cRCT) pokazalo je smanjenje rizika od samo 11.6 posto (1.13 puta). Argument da su maske ekvivalentne kondomima stoga nije uvjerljiv.
Postoje li znanstveni dokazi da su maske učinkovite u sprječavanju prijenosa respiratornih virusa? Da, postoje. Ali sve su to opservacijske studije (ili njihovi pregledi) niske kvalitete u usporedbi s randomiziranim kontroliranim ispitivanjima (RCT). Vlada i mediji koristili su ove studije niže kvalitete kako bi nametnuli maske stanovništvu.
Ova je točka toliko važna da ću je ponoviti: naredbe o nošenju maski donesene su na temelju studija niske kvalitete, na štetu pouzdanijih randomiziranih ispitivanja koja su u cijelosti pokazala da nisu smanjila prijenos virusa u rigoroznim, dobro kontroliranim ispitivanjima. U pravilu, što je bolja kvaliteta studije (npr. opservacijska naspram randomiziranih ispitivanja), to je niža učinkovitost maski. Ova ispitivanja ne bi se trebala uzimati kao dokaz uzročnosti i svakako ne bi trebala informirati politiku javnog zdravstva.
S druge strane, učinkovite intervencije, poput kondoma za sprječavanje trudnoće i spolno prenosivih bolesti te cjepiva i antibiotika za sprječavanje i liječenje zaraznih bolesti, općenito daju snažne i konačne rezultate. Uzmimo, na primjer, dvije Cochraneove meta-analize koje su ispitivale upotrebu antibiotika. U jednoj od njih, antibiotici su testirani za tešku upalu pluća kod djece, sa stopom uspjeha od 80-90 posto. Još jedna meta-analiza pregledao je upotrebu antibiotika protiv ruralnog tifusa s uspjehom od 95-100 posto.
Također smo vidjeli da kondomi imaju stopu učinkovitosti od 98 posto.
Nasuprot tome, Cochraneova meta-analiza maski nije pokazala nikakav učinak na prijenos virusa gripe ili SARS-CoV-2! Zato su antibiotici i kondomi učinkovite intervencije, a maske nisu.
S obzirom na gore navedenu izloženost, zašto neki medicinski stručnjaci i dalje potiču nošenje maski? Nekoliko hipoteza: (1) fizička barijera intuitivno pruža osjećaj sigurnosti – čak i ja, koji znam da maske ne štite, osjećam se sigurnije noseći je; (2) mehanistički dokazi (laboratorijski eksperimenti) pokazuju da maske filtriraju virusne čestice (iako kirurške maske ili platnene maske, koje nosi većina ljudi, pružaju samo Učinkovitost filtracije od 10 do 12 posto); (3) nedovoljno poznavanje znanstvenih dokaza.
Unatoč dokazima koje pružaju objavljeni RCT-ovi i sustavni pregledi, neki stručnjaci i dalje tvrde da bi trebalo provesti više kliničkih ispitivanja, ali ne sada... jer bi provođenje RCT-ova tijekom pandemije bilo neetično.
Prema ovoj ideološkoj struji, načelo opreza sugerira da koristimo maske, čak i bez da znamo djeluju li ili ne. Međutim, treba imati na umu da su tijekom pandemije COVID-19 provedena dva randomizirana kontrolirana ispitivanja maski.
Nadalje, sva randomizirana ispitivanja provedena do danas dosljedno su pokazala da maske nisu učinkovite u smanjenju prijenosa virusa; stoga, uključivanje kontrolne skupine (bez maski), čak i tijekom pandemije, najvjerojatnije ne bi predstavljalo rizik za sudionike studije.
Maske su promovirane kao ključni alat za smanjenje ili čak zaustavljanje širenja SARS-CoV-2 tijekom pandemije COVID-19. Nošenje maski na javnim mjestima zakonski je propisano u mnogim zemljama.
Međutim, čak i prije pandemije, najbolji dostupni dokazi – randomizirana kontrolirana ispitivanja – već su pokazali da su maske neučinkovite u sprječavanju prijenosa respiratornih virusa. Dodatna randomizirana kontrolirana ispitivanja provedena tijekom pandemije podupiru ovaj zaključak. Stoga najbolji dostupni dokazi ne podupiru čak ni preporuku za nošenje maski, a kamoli da ih učine obveznima.
-
Beny Spira je profesor na odjelu za mikrobiologiju Sveučilišta u São Paulu u Brazilu.
Pogledaj sve postove
