DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Kao moj Izvješće o „placebu“ tvrtke Pfizer-BioNTech iz prošlog srpnja je iz nekog razloga ponovno postao viralan, ovo je dobar trenutak da se osvrnem na važan detalj koji nisam obradio u izvornom izvješću i koji je bio zanemaren u, ponekad žustroj, raspravi koja je uslijedila. „Placebo“ ne znači nužno fiziološku otopinu. Placebo u ovom kontekstu mogao bi jednako dobro značiti „bez mRNA“, tj. otopinu koja sadrži sve sastojke lijeka osim mRNA koja bi trebala biti pakirana u lipidne nanočestice koje služe kao sustav za isporuku u BioNTech platformi. Lipidi su prazni: nemaju što isporučiti. Nedostaje „aktivna tvar lijeka“, mRNA.
Iako to nisu izravno rekli, čini se da su upravo to imali na umu njemački profesori kemije koje sam citirao. Fokus mog izvješća bio je ne sada već poznata danska studija varijabilnosti serija, koja je otkrila da su različite serije cjepiva Pfizer-BioNTech bile povezane s izrazito različitim razinama toksičnosti, dijeleći se u tri velike „plave“, „zelene“ i „žute“ skupine, kao što je prikazano na donjem grafikonu.
Fokus mog izvješća bilo je otkriće njemačkih profesora da sve osim jedne od „žutih“ serija, koje su gotovo u potpunosti bezopasne prema danskim podacima, nisu bile podvrgnute kontroli kvalitete koju je provela agencija odgovorna za puštanje serija u promet diljem EU: naime, njemački Institut Paul Ehrlich (PEI).
Kao što je prof. Gerald Dyker primijetio u intervju s njemačkom novinarkom Milenom Preradović, to podupire sumnju da su žute serije „nešto poput placeba“, tj. kao da je PEI unaprijed znao da su serije bezopasne i stoga ih nije trebalo testirati. Sve (vrlo toksične) „plave“ serije su testirane, kao i velika većina (donekle toksičnih) „zelenih“.
Ali u intervjuu, profesor Dyker je potom rekao nešto drugo:
Štoviše, ovo je možda i informacija koja je vrlo zanimljiva slušateljima. Pod "placebom" mislimo na fiziološku otopinu u slučaju injekcija i šećerne tablete u slučaju bilo koje vrste tableta. [Ali] Prema nedavnom zakonodavstvu EU...placebi također mogu sadržavati sve pomoćne tvari. Samo stvarna aktivna tvar mora nedostajati. A to bi u ovom slučaju značilo da se sve može staviti. Formulacija nanočestica je definitivno dopuštena. Tada mora nedostajati samo modificirana RNA.
Dakle, jesu li poznate „žute“ serije u danskoj studiji mogle sadržavati sve osim mRNA?
Izvorna objava mog članka izazvala je žestoke pokušaje "osporavanja" hipoteze o placebu. Oni su se, s jedne strane, usredotočili na tvrdnju da su "žute" serije zapravo povezane s većom stopom nuspojava nego što danska studija sugerira, a s druge strane na tvrdnju da su danski podaci netočni u pogledu dobi. Kao što sam pokazao ovdje, oba ova prigovora, nakon detaljnijeg pregleda argumenata i podataka, očito ne uspijevaju.
S druge strane, „razotkrivanja“ su potpuno ignorirala osuđujuću korelaciju između gotovo bezopasnih „žutih“ serija i serija koje PEI, kao tijelo za puštanje serija, nije testirao. Ali pod pretpostavkom da su „žute“ serije doista izazvale određeni broj nuspojava veći od onoga što bi se moglo očekivati od isključivo psihogenih reakcija na injekciju fiziološke otopine, to bi se, naravno, moglo objasniti pomoćnim tvarima. Uostalom, poznato je da su same lipidne nanočestice povezane s toksičnošću. Čak bi i prazni lipidi izazvali neke nuspojave.
Mogućnost da su „žute“ serije sadržavale sve osim mRNA sugerira dosluh, točnije, između njemačkog regulatora, PEI-ja, i njemačke tvrtke BioNTech. (Za konkretne razloge zašto takav dosluh ne bi bio iznenađujući, pogledajte moj članak ovdje.) BioNTech je tvrtka koja razvija i posjeduje mRNA platformu korištenu u Pfizer-BioNTech injekciji i, za razliku od SAD-a, pretpostavlja se da je, surađujući s podizvođačima, sama isporučila svu mRNA korištenu u EU.
To je jasno iz detalja neredigirane verzije Ugovora o unaprijed zaključenoj kupnji (APA) sklopljenog između Europske komisije i konzorcija Pfizer-BioNTech. Odjeljak I.6.3 APA-e, koji je dostupan ovdje, glasi:
Opskrba cjepivom u Europi prvenstveno će dolaziti iz Pfizerovog proizvodnog pogona u Puursu u Belgiji i uključivat će RNA proizvedenu u proizvodnim pogonima pod kontrolom BioNTech-a, uključujući pogone kojima upravljaju sljedeći podizvođači u Njemačkoj…
Ali nakon imenovanja podizvođača, relevantni odjeljak APA-e dalje navodi:
...međutim, Izvođač može proizvoditi i isporučivati iz pogona izvan Europe, gdje je to prikladno radi ubrzanja isporuke...
Razlog za ovu iznimku bila su dobro poznata uska grla koja su na početku utjecala na opskrbu Pfizer-BioNTech-a u EU, zbog činjenice da je BioNTech uspio dovršiti tek kupnju svog prvog velikog proizvodni pogon u Marburgu po primitku odobrenja. „Postrojenja izvan Europe“ nesumnjivo se odnose na Pfizerov proizvodni pogon u Andoveru, Massachusetts, gdje Pfizer proizvodi mRNA pod licencom BioNTecha.
Sada znamo da su visokotoksične „plave“ serije u danskoj studiji bile prve uvedene, donekle toksične „zelene“ serije potom, a gotovo bezopasne „žute“ serije posljednje. Dakle, mogu li „plave“ serije sadržavati mRNA iz pogona Pfizer-Andover, „zelene“ serije mRNA – možda u nižoj dozi ili izmijenjenoj na neki drugi način – iz pogona BioNTech-Marburg, a „žute“ serije uopće ne sadrže mRNA?
To zauzvrat postavlja dodatno pitanje: Pokazuje li američka opskrba sličan kronološki obrazac smanjenja toksičnosti serije? Ili je toksičnost američke opskrbe, koja sadrži mRNA iz Pfizer-Andovera, ostala konstantna tijekom vremena?
-
Robert Kogon je pseudonim novinara koji piše o europskim pitanjima i često ga objavljuje.
Pogledaj sve postove
