DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Njemačka i Francuska odlučile su da zbog povećanog rizika od miokarditisa treba primijeniti Moderno cijepljenje. ne smije se davati osobama mlađim od 30 godinaIzvješća u medijima sugeriraju da je miokarditis 5 puta češći kod Moderne nego kod Pfizera u tim dobnim skupinama. S obzirom na to da je Pfizer dostupan, toleriranje prekomjerne štetnosti Moderne za ljude u ovoj dobnoj skupini očito je nerazumna politika. Sukladno tome, Njemačka i Francuska donijele su ispravnu odluku.
Postoje neposredne političke implikacije za Sjedinjene Države, ako imamo hrabrosti poslušati ih.
Prvo, SAD se mora uhvatiti u koštac s pitanjem: Jesmo li zaista predani maksimiziranju koristi i minimiziranju štete cijepljenja? Tijekom ove pandemije, teško sam razumio donošenje odluka u SAD-u. Kada smo saznali da je cijepljenje J&J povezano s trombozom (VITT) prvenstveno kod žena mlađih od 40 godina, i s obzirom na to da su dostupna alternativna cjepiva, tvrdio sam da bismo trebali obustaviti cijepljenje u toj dobnoj skupini za taj proizvod, ali regulatori to nisu učinili. Ne bismo smjeli napraviti istu grešku ovdje.
Zbog toga SAD moraju odmah slijediti primjer Njemačke i Francuske. Neopravdano je nastaviti davati Modernu osobama mlađim od 30 godina kada je poznat povećani rizik i postoji sigurnija alternativa. Stručnjak za sigurnost lijekova i profesor medicine Walid Gellad slaže se:
Ova odluka pokazuje da je moguće saznati dodatne sigurnosne informacije nakon lansiranja proizvoda koje mogu bolje prilagoditi upotrebu cjepiva kako bi se maksimizirala korist i smanjila šteta. Sada uskladite ovu činjenicu s jezikom koji mnogi stručnjaci koriste kada se proizvodi predstavljaju, a koji je nedvosmislen i ne priznaje nesigurnost. Snažno bih predložio da ublažimo svoje komentare o cjepivima među djecom od 5 do 11 godina dok se ne pojave daljnji podaci.
Odluka ima neposredne implikacije na tekuće napore cijepljenja. Trebali bismo nasumično raspodijeliti ljude koji su odabrali podvrgnuti se cijepljenju na različite doze i vrijeme primanja druge doze Pfizerovog cjepiva. To bi se trebalo dogoditi svima mlađima od 2 godina, a posebno djeci u dobi od 40 do 5 godina.
Tekuće studije trebale bi pokušati vidjeti može li se toksičnost ublažiti smanjenom dozom ili produljenim intervalom između doza. Nema smisla povećavati suboptimalni režim doziranja, a ovdje su moguća randomizirana kontrolirana ispitivanja nakon stavljanja lijeka na tržište. Kod djece od 5 do 11 godina i dalje postoji velika neizvjesnost u pogledu štetnosti (može postojati štetnost, ali možda je i ne postoji - jednostavno ne znamo).
Varijacije u dozi i rasporedu testiranja su logične. Već je milijun djece (od 1 do 5 godina) primilo prvu dozuIspitivanje se može provesti među voljnim sudionicima i nasumično odabrati neke ljude da prime 2. dozu po rasporedu (21 dan), neke 60. dana, neke 180. dana, a neke mogu u potpunosti odustati od 2. doze, te ćemo u roku od nekoliko mjeseci znati koja je strategija najbolja.
Ironično, neprovođenje ovakvog ispitivanja je pravi eksperiment. To znači da ćemo nastaviti masovnu kampanju cijepljenja bez ikakve ideje jesu li naše doziranje i vrijeme optimizirani za ravnotežu koristi i štete.
Moramo vidjeti razine troponina i magnetsku rezonancu srca provedenu na 10,000 XNUMX nasumičnih primatelja cijepljenja svih dobnih skupina kako bismo dokumentirali postoji li subklinički miokarditis. Hitno nam je potrebno dugoročno praćenje pacijenata s miokarditisom kako bismo vidjeli hoće li neki dio (čak i mali) razviti dugoročne posljedice.
Europa je napravila manje neforsiranih pogrešaka od SAD-a. Nisu maskirali dvogodišnjake bez podataka; bili su (i još uvijek jesu) manje skloni cijepiti mlađe osobe i ozbiljno shvaćaju miokarditis. Imamo puno toga za naučiti od njih o tome kako uravnotežiti učinkovitost lijekova sa sigurnošću.
Prilagođeno iz autorovog blog.
-
Vinay Prasad, dr. med., magistar javnog zdravstva, hematolog je-onkolog i izvanredni profesor na Odjelu za epidemiologiju i biostatistiku Sveučilišta Kalifornija u San Franciscu. Vodi laboratorij VKPrasad na UCSF-u, koji proučava lijekove protiv raka, zdravstvenu politiku, klinička ispitivanja i bolje donošenje odluka. Autor je više od 300 akademskih članaka i knjiga Ending Medical Reversal (2015.) i Malignant (2020.).
Pogledaj sve postove
