DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
77. zasjedanje Svjetske zdravstvene skupštine (WHA) upravo je završeno u sjedištu Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) u Ženevi u Švicarskoj. Izvorno je namjeravano usvojiti novi pandemijski sporazum i izmjene Međunarodnih zdravstvenih propisa (IHR) iz 2005. kojima bi se odgovori zemalja vezali za odluke glavnog direktora WHO-a. Na kraju je jedna konzerva odgođena na godinu dana, a druga djelomično napunjena.
Mandat Međuvladinog pregovaračkog tijela (INB) bio je produžen nastaviti pregovore o tekstu novog ugovora („Sporazum o pandemiji“) i Skupština usvojen ograničeni paket obvezujućih i neobvezujućih amandmana na Međunarodne zdravstvene propise. Ovaj ishod, postignut u posljednjim satima, razočaravajući je s mnogih gledišta, no ipak je bio nije neočekivano.
Oba teksta su neuobičajeno brzo progurali oni koji su savjetovali, podržavali i nalagali katastrofalne javnozdravstvene odgovore na Covid-19. Ignorirajući vjerojatno laboratorijsko podrijetlo Covida, službena pripovijest Podrška mjerama i dalje glasi da je „svijet nespreman za sljedeću pandemiju“. Potrošnja preko 30 milijardi dolara godišnje o nadzoru i drugim mjerama usmjerenim isključivo na prirodne epidemije nekako će to riješiti.
77. Svjetska zdravstvena organizacija (WHA) poslala je jasno upozorenje svijetu da se globalna agenda za pandemiju kreće naprijed. WHO je u vodstvu, a države stranke su pristale ignorirati proceduralne zahtjeve kako bi se posao obavio. Žalosna odsutnost ozbiljnih pitanja na WHA o i) ekonomskim troškovima naspram koristi ove agende, ii) potencijalnom utjecaju novih amandmana na ljudska prava i iii) znanstvenim temeljima pristupa sustavnog nadzora, signalizira da su pokretači politički, a ne utemeljeni na dokazima.
Oni koji žele osigurati da buduće pripreme i odgovor na pandemiju uzmu u obzir nedavne lekcije odgovora na Covid-19 i pridržavaju se osnovnih načela i etike koji su temelj javnog zdravstva, suočili su se s još jednim predvidljivim neuspjehom. Ali prevladavanje vlastitih interesa istinom je vječna bitka i zahtijeva vrijeme i hrabrost.
Rezultati procesa izrade
INB nije uspio postići dovoljan konsenzus o održivom tekstu koji bi predstavio WHA-u, unatoč tome što je nastavio dva mjeseca nakon izvornog roka u ožujku 2024. Stoga je njegov mandat produžen za još godinu dana, uz rotaciju članova Predsjedništva. Ako se konsenzus postigne ranije, može se sazvati posebna sjednica WHA-a radi usvajanja. Budući da je velik dio zabrinutosti oko proporcionalnosti i prikladnosti predloženog Sporazuma o pandemiji došao od državnih delegacija u INB-u, sastav njegovog novog Predsjedništva bit će ključan za njegov ishod.
Proces predstavljanja amandmana na IHR bio je izvanredan, s obzirom na to da su namijenjeni da budu pravno obvezujući za države članice. Unatoč tome što Radna grupa za IHR nije uspjela izraditi tekst pogodan za glasanje sve do nekoliko sati prije konsenzusni tekst bio je predstavljen WHA-u, a ne četiri mjeseca ranije kako je zakonski propisano člankom 55 (2) IHR-a, ipak je podnesen na odobrenje.
Pregovori su se čak nastavili paralelno sa zasjedanjem WHA-e, sve dok nije postignut konačni konsenzusni tekst. Francuska, Indonezija, Kenija, Novi Zeland, Saudijska Arabija i SAD su autori rezoluciju usvajanjem amandmana, a Kanada je supredlagateljica. Na javni web prijenos (Plenarna sjednica, 1. lipnja 2024., 20:55-22:50), predsjedatelj WHA-e odlučio je ne pozivati na formalno glasovanje podizanjem ruke nakon što je tekst pročitan naglas.
Ukupno 45 govornika, koji su predstavljali zemlje i regionalne skupine, a ukupno 109 država stranaka, izrazilo je svoju predanost ovom multilateralnom pristupu. Etiopija je govorila u ime 48 afričkih zemalja, Meksiko u ime 16 američkih zemalja, a Europska unija u ime svojih 27 članica. To stoga predstavlja jasnu većinu od 196 država stranaka IHR-a. Mnogo se toga reklo o važnosti učenja iz pandemije Covid-19 usvajanjem amandmana i nastavkom rada INB-a, ignorirajući pritom neuspjeh znanstveno neutemeljenih Covid mjera i njihove razorne posljedice na gospodarstva, društvenu koheziju i zdravstvena opterećenja koja nisu povezana s Covidom.
SZO odmah zvan Ovaj ishod je „povijesni“ i ključni korak za zemlje da „grade na lekcijama naučenim iz nekoliko globalnih zdravstvenih kriza“. Predstojeći službeni govori sestrinskih organizacija WHO-a u sustavu Ujedinjenih naroda, kao i vlada, mogli bi ga uzdizati sličnom retorikom. Ipak, bio je izuzetno razočaravajući za javnost i brojne organizacije na lokalnoj razini koje su od početka procesa iskazivale svoje protivljenje. Dok je WHA raspravljao, miting i miting Ispred Ureda UN-a u Ženevi dogodio se incident aktivista protiv globalne pandemije.
Prilično je nesretno da je samo vrlo mali broj zemalja (Argentina, Islamska Republika Iran, Nizozemska, Slovačka, Rusija i Ujedinjeno Kraljevstvo) uzeo riječ kako bi potvrdio svoje suvereno pravo da kod kuće na racionalan način ispitaju svaki od amandmana, a zatim ih prihvate ili odbiju ili izraze rezerve prema potrebi. Ti amandmani u konačnici utječu na zdravlje, gospodarstva i ljudska prava, a odobrenje ugovora često je prerogativ Parlamenta. Pravni zahtjev Međunarodne zdravstvene konvencije je osigurati takvo promišljanje, a ignorirajući to, države članice umanjile su vlastito građanstvo.
Zapažanja o procesu izmjene i dopune
Neviđene mobilizacije javnosti dogodile su se lokalno i globalno od strane grupa i pojedinaca koji su zainteresirani za program pripravnosti za pandemiju WHO-a. To je vjerojatno promijenilo smjer trkaćeg automobila IHR-a, utjecajem na političare, a možda i na delegate tijekom pregovora. Na primjer, prijedlog Pitanje obveznog uvođenja svih preporuka WHO-a za zemlje bilo je na stolu sve do ožujka 2024. Rastuća zabrinutost zbog proporcionalnosti i rizika također je odjeknula kod sudionika procesa, od kojih se mnogi, radeći na dobrom ishodu, suočavaju s neprozirnim ili pogrešno predstavljenim tvrdnjama institucija koje podržavaju program.
Odgovor WHO-a na velik dio ovoga bio je omalovažavanje javnosti, primjenom izraza poput "antivakcinator" na ljude koji promiču ortodoksne procese javnog zdravstva. To je nesumnjivo narušilo povjerenje javnosti. Političari dovoljno hrabri ili zabrinuti da progovore obično su pripadali oporbenim strankama ili su ih oni na vlasti degradirali na njih. Međutim, pitanja koja su u pitanju - međunarodna vladavina prava, ljudska prava i temeljne slobode, posebno pravo na tjelesnu autonomiju i nužnost informiranog pristanka - ne bi trebala biti politička.
Uz rijetke iznimke, čelnici na vlasti neumoljivo su potvrdili svoju podršku projektima WHO-a. Glavni mediji, pak, bili su iznenađujuće tihi i radije ne propituju službenu priču. Stoga, unatoč potencijalnom utjecaju dnevnog reda, možda postoji malo nade da će veliki broj zemalja odlučiti iskoristiti svoje pravo na rezervaciju i odbijanje u dopuštenih 10 mjeseci (prema izmjenama članaka 59. i 61. IHR-a, napravljen u 2022 i stupio je na snagu tek 31. svibnja 2024.).
Sveukupno, proces je ozbiljno promijenio percepciju javnosti i povjerenje u sustav Ujedinjenih naroda općenito, a posebno u WHO. Nadnacionalna tijela, obično smještena u sigurnim i bogatim gradovima, odvojena od svakodnevnog života i uvjeta ljudi te sve više savezujući se s bogatima, raspravljaju i donose odluke o svim vrstama pitanja o kojima mnogi od nas jedva čuju. Kao što je pokazano u ovom slučaju, mogu biti bezakoni koliko god žele s malo ili nimalo posljedica. Neprestano nastoje učiniti se relevantnima proizvodeći sve više onoga što se može kvalificirati kao „meki zakoni“ – deklaracije, agende, smjernice politike i strategije – što zauzvrat može utrti put obveznim pravilima koja dolaze. To nije ono što je demokracija, već ono čemu su se prethodni prodemokratski pokreti protivili.
Zaključak
Dobra politika zahtijeva vrijeme i iskrenu i otvorenu raspravu. Ocrnjivanjem suprotstavljenih stavova i lažnim predstavljanjem rizika, WHO ne služi dobro državama članicama kao tajništvo i tehnički doprinos WHA-i. To se odražava u zaključcima 77. WHA-e. Ako WHO želi imati korisnu i pozitivnu ulogu u globalnom zdravlju, stanovništvo mora zahtijevati bolje od svojih vlada, koje zauzvrat moraju zahtijevati povratak javnozdravstvenoj politici utemeljenoj na dokazima i proporcionalnoj.
U svojoj usredotočenosti na pandemije iznad drugih prioriteta, WHO je, čini se, zaboravio da je osnovan kako bi služio ljudima, posebno siromašnima i ranjivima. nemarno gurajući svoju agendu na štetu drugih zdravstvenih problema, zaboravila je najosnovniji princip proglašeno u svom Ustavu iz 1946.: „Zdravlje je stanje potpunog fizičkog, mentalnog i socijalnog blagostanja, a ne samo odsutnost bolesti ili nemoći.“
Analiza novih amandmana
Većina nove izmjene i dopune izvedeni su iz travanjskog nacrta prethodno analizirano, a stupit će na snagu za 12 mjeseci. Sve države stranke, osim četiri koje su odbacile amandmane iz 2022. (Islamska Republika Iran, Nizozemska, Novi Zeland i Slovačka), imat će 10 mjeseci za odbacivanje ili iznošenje rezervi.
Konačni paket posebno se usredotočuje na proširenje nametljivog i skupog sustava nadzora usmjerenog na prirodne varijante na razini zemalja. Stoga nije usmjeren na 'zaustavljanje sljedećeg Covida-19 - epidemije koja vjerojatno proizlazi iz ljudske manipulacije u laboratoriju - već na mali teret prirodno izazvanih akutnih epidemija.
Sljedeći komentar usredotočuje se na najproblematičnije amandmane. Kao i u Dokument WHO-a, novi tekst je podebljan.
Članak 1. definicije
„Nacionalno tijelo za IHR“ znači subjekt koji je odredila ili osnovala država stranka na nacionalnoj razini za koordinaciju provedbe ovih Pravilnika unutar nadležnosti države stranke;
„pandemijska izvanredna situacija“ znači izvanredna situacija javnog zdravstva od međunarodnog značaja koju je uzrokovala zarazna bolest i:
(i) ima ili postoji visok rizik od širokog geografskog širenja u i unutar više država; i
(ii) premašuje ili postoji visok rizik od premašivanja kapaciteta zdravstvenih sustava za odgovor u tim državama; i
(iii) uzrokuje ili postoji visok rizik od uzrokovanja značajnih društvenih i/ili ekonomskih poremećaja, uključujući poremećaje u međunarodnom prometu i trgovini; i
(iv) zahtijeva brzu, pravednu i pojačanu koordiniranu međunarodnu akciju, s pristupima cijele vlade i cijelog društva.
Definicija pandemijske izvanredne situacije izmijenjena je u usporedbi s onom u travnju. Od sada će izvanredna situacija uključivati ne samo pandemiju već i prijetnje pandemije, događaje „s visokim rizikom od…“. Važno je napomenuti da se podstavak (iii) odnosi na događaje ili potencijalne prijetnje koje uzrokuju „značajne društvene i/ili ekonomske poremećaje“. S obzirom na (nedavno snižene) pragove za poremećaj poslovanja, zatvaranje škola i uništavanje stoke, mnogi javnozdravstveni problemi koji su se nekada smatrali malima već će ispunjavati definiciju pandemijske izvanredne situacije.
Podstavak (iv), korištenje pojmova „cijela vlada“ i „cijelo društvo“ formalno je odstupanje WHO-a od javnog zdravstva utemeljenog na dokazima. Prije su poznati utjecaji siromaštva i stresa na očekivani ljudski životni vijek i opće zdravlje (u WHO-ovoj definiciji fizičkog, mentalnog i socijalnog blagostanja) značili da bi poremećaji trebali biti usmjereni i svedeni na minimum, pri čemu većina društva nastavlja normalno funkcionirati. To osigurava nastavak zdravog gospodarstva koje podržava fizičko, mentalno i socijalno zdravlje. Uništavanje djetetovog obrazovanja kako bi se „zaštitio“ baka ili djed, što je bio znak za odgovor na Covid, suprotno je prethodnom upravljanju epidemijom, ali je ovdje očito namjera.
„relevantni zdravstveni proizvodi“ znače zdravstvene proizvode potrebne za odgovor na izvanredne situacije javnog zdravstva od međunarodnog značaja, uključujući pandemijske izvanredne situacije, koji mogu uključivati lijekove, cjepiva, dijagnostiku, medicinske uređaje, proizvode za suzbijanje vektora, osobnu zaštitnu opremu, proizvode za dekontaminaciju, pomoćne proizvode, protuotrove, terapije temeljene na stanicama i genima te druge zdravstvene tehnologije;
Definicija „zdravstvenih proizvoda“ znatno je proširena u usporedbi s travanjskim nacrtom, kako bi obuhvatila „osobnu zaštitnu opremu, proizvode za dekontaminaciju, pomoćne proizvode, protuotrove, terapije temeljene na stanicama i genima te druge zdravstvene tehnologije“. U osnovi, svi proizvodi koji se mogu prodavati u zdravstvenom sektoru ispunjavat će definiciju. To je važno utvrditi s obzirom na zahtjev u trenutnim nacrtima Sporazuma o pandemiji da zemlje besplatno osiguraju dio takvih proizvoda WHO-u kada se to zatraži.
Članak 3. Načela
1. Provedba ovih Pravilnika provodi se uz puno poštovanje dostojanstva, ljudskih prava i temeljnih sloboda osoba, i promicat će jednakost i solidarnost.
Tijekom posljednje dvije godine pregovora, konačno je odbačena modifikacija načela „dostojanstva, ljudskih prava i temeljnih sloboda osoba“. Međutim, prisutnost takve formulacije nije spriječila države da jednoglasno usvoje i provode nesrazmjerne hitne mjere tijekom odgovora na Covid, ukidajući norme i načela ljudskih prava. Izvanredne zdravstvene situacije postale su čvrst izgovor za prisilnu i obaveznu karantenu, testiranje i cijepljenje, a sudovi uvelike podržavaju politike etabliranih zdravstvenih ustanova nad pravima pojedinaca.
Zemlje su sada odlučile dodati „jednakost i solidarnost“, s vjerojatnim značenjem da će to biti na svim razinama, nacionalnoj, regionalnoj i globalnoj. Nije jasno kako će se to odrediti. S obzirom na Iskustvo s Covidom, ovo je vjerojatno još jedan slogan koji ugađa međunarodnoj zajednici i izgovor za, a ne moderator, izvanrednih mjera.
Članak 4. Nadležna tijela
1. Svaka država stranka će odrediti ili uspostaviti, iu skladu sa svojim nacionalnim zakonodavstvom i kontekstom, jedan ili dva subjekta koji će služiti kao nacionalno tijelo za IHR i Nacionalna kontaktna točka za IHR, kao i tijela odgovorna unutar svoje nadležnosti za provedbu zdravstvenih mjera prema ovim Pravilnikima.
1 bis. Nacionalno tijelo za IHR koordinirat će provedbu ovih Pravilnika unutar nadležnosti države stranke.
(...)
2 bis. Države stranke poduzet će mjere za provedbu stavaka 1., 1 bis i 2. ovog članka, uključujući, prema potrebi, prilagodbu svojih domaćih zakonodavnih i/ili administrativnih aranžmana.
Izmjene članka 4. detaljnije objašnjavaju definiciju Nacionalnog tijela za IHR u članku 1. Logično je da bi Tijelo trebalo djelovati i kao središnja točka.
Novi stavci 1bis i 2bis zahtijevaju od država da izmijene svoje zakonodavne i/ili administrativne aranžmane kako bi nacionalno tijelo za provedbu IHR-a preuzelo odgovornost za provedbu IHR-a. Stoga će ovo tijelo imati kontrolu nad praćenjem i nadzorom, kao i nad preventivnim mjerama i odgovorima.
Članak 5. Nadzor
1. Svaka država stranka će razviti, ojačati i održavati, što je prije moguće, ali najkasnije pet godina od stupanja na snagu ovih Pravilnika za tu državu stranku, srž kapacitete za spriječiti, otkrivati, procjenjivati, obavještavati i izvještavati o događajima u skladu s ovim Pravilnikom, kako je navedeno u Prilogu 1.
Izmijenjeni Prilog 1, analiziran u nastavku, sada sadrži širok popis aktivnosti nadzora i izvješćivanja za države. To je obveza za države prema članku 19(a). Ako se ne uspostavi u roku od 5 godina, WHO može dati stalne preporuke (prema članku 16) za usklađenost.
Članak 12. Utvrđivanje izvanredne situacije javnog zdravstva od međunarodnog značaja, uključujući pandemijsku krizu
1. Glavni ravnatelj utvrđuje, na temelju primljenih informacija, posebno od države(a) stranke(a) na čijem(im) teritoriju(ima) se događaj odvija, predstavlja li događaj izvanrednu situaciju javnog zdravstva od međunarodnog značaja, uključujući, kada je to primjereno, pandemijsko stanje izvanrednog stanja, u skladu s kriterijima i postupkom utvrđenim u ovom Pravilniku.
4 bis. Ako glavni direktor utvrdi da neki događaj predstavlja izvanrednu situaciju javnog zdravstva od međunarodnog značaja, glavni direktor će nadalje utvrditi, nakon što razmotri pitanja sadržana u stavku 4, predstavlja li izvanredna situacija javnog zdravstva od međunarodnog značaja također i pandemijsku izvanrednu situaciju.
Ovim amandmanom generalni direktor ostaje jedina osoba koja proglašava izvanredno stanje u slučaju pandemije, uključujući i pandemijsku krizu. Uzimajući u obzir definiciju izvanredne situacije u slučaju pandemije u članku 1., mogu se očekivati češće objave pandemije. Sadašnji generalni direktor proglasio je izvanredno stanje zbog majmunskih boginja nakon samo pet smrtnih slučajeva diljem svijeta, unutar ograničene demografske skupine.
Članak 13. Odgovor javnog zdravstva, uključujući pravedan pristup relevantnim zdravstvenim proizvodima
7. WHO će podržavati države stranke, na njihov zahtjev ili nakon prihvaćanja ponude od WHO-a, i koordinirati međunarodne aktivnosti odgovora tijekom izvanrednih situacija u javnom zdravstvu od međunarodnog značaja, uključujući pandemijske izvanredne situacije, nakon njihove odluke u skladu s člankom 12. ovih Pravilnika.
Ovaj amandman daje WHO-u mandat za koordinaciju međunarodnih odgovora na aktivnosti javnog zdravstva tijekom PHEIC-a i pandemijskih izvanrednih situacija. Međutim, WHO može intervenirati samo na zahtjev zemlje ili nakon što zemlja prihvati ponudu WHO-a za pomoć.
8. WHO će olakšati i raditi na uklanjanju prepreka pravovremenom i pravednom pristupu država stranaka relevantnim zdravstvenim proizvodima nakon utvrđivanja i tijekom izvanrednog stanja javnog zdravstva od međunarodnog značaja, uključujući pandemijsko izvanredno stanje, na temelju rizika i potreba javnog zdravstva. U tu svrhu, glavni direktor će:
(a) provoditi, te periodički pregledavati i ažurirati procjene potreba javnog zdravstva, kao i dostupnosti i pristupačnosti, uključujući i pristupačnost relevantnih zdravstvenih proizvoda za odgovor javnog zdravstva; objavljivati takve procjene; i razmatrati dostupne procjene prilikom izdavanja, izmjene, produljenja ili ukidanja preporuka u skladu s člancima 15., 16., 17., 18. i 49. ovih Pravilnika;
(b) koristiti mehanizme koje koordinira WHO ili, u konzultaciji s državama strankama, olakšati njihovo uspostavljanje prema potrebi te koordinirati, prema potrebi, s drugim mehanizmima i mrežama raspodjele i distribucije koji olakšavaju pravovremen i pravedan pristup relevantnim zdravstvenim proizvodima na temelju potreba javnog zdravstva;
(c) podržati države stranke, na njihov zahtjev, u povećanju i geografskoj diversifikaciji proizvodnje relevantnih zdravstvenih proizvoda, prema potrebi, putem relevantnih mreža i mehanizama koje koordinira WHO i drugih mreža i mehanizama, podložno članku 2. ovih Pravilnika i u skladu s relevantnim međunarodnim pravom;
(d) podijeliti s državom strankom, na njezin zahtjev, dosje proizvoda koji se odnosi na određeni relevantni zdravstveni proizvod, kako ga je proizvođač dostavio WHO-u na odobrenje i gdje je proizvođač pristao, u roku od 30 dana od primitka takvog zahtjeva, radi olakšavanja regulatorne evaluacije i odobrenja od strane države stranke.; i
(e) podržati države stranke, na njihov zahtjev i, prema potrebi, putem relevantnih mreža i mehanizama koje koordinira WHO i drugih, u skladu s podstavkom 8(c) ovog članka, u promicanju istraživanja i razvoja te jačanju lokalne proizvodnje kvalitetnih, sigurnih i učinkovitih relevantnih zdravstvenih proizvoda, te olakšati druge mjere relevantne za potpunu provedbu ove odredbe.
Ovi amandmani su novi i znatno će proširiti mandat WHO-a. Podstavak (c) odnosi se na mandat WHO-a za povećanje i diverzifikaciju proizvoda relevantnih zdravstvenih proizvoda. Ukratko, WHO će olakšati i uvesti cijelu industriju pandemijskih proizvoda, bez ikakvih mehanizama nadzora, transparentnosti i odgovornosti koji bi se uspostavili u okviru Međunarodne zdravstvene uredbe (MZP) kako bi se izbjegli ili smanjili ogromni i očiti sukobi interesa i rizici korupcije.
9. U skladu sa stavkom 5. ovog članka i stavkom 1. članka 44. ovih Pravilnika, te na zahtjev drugih država stranaka ili WHO-a, države stranke obvezuju se, u skladu s važećim zakonom i raspoloživim resursima, surađivati i međusobno se pomagati te podržavati aktivnosti odgovora koje koordinira WHO, uključujući:
(a) podrška WHO-u u provedbi akcija navedenih u ovom članku;
(b) sudjelovanje i poticanje relevantnih dionika koji djeluju u svojim nadležnim područjima kako bi se olakšao pravedan pristup relevantnim zdravstvenim proizvodima za reagiranje na izvanrednu situaciju u javnom zdravstvu od međunarodnog značaja, uključujući pandemijsku izvanrednu situaciju; i
(c) stavljanje na raspolaganje, prema potrebi, relevantne uvjete svojih sporazuma o istraživanju i razvoju za relevantne zdravstvene proizvode u vezi s promicanjem pravednog pristupa takvim proizvodima tijekom izvanredne situacije u javnom zdravstvu od međunarodnog značaja, uključujući pandemijsku izvanrednu situaciju.
Ovaj amandman sadrži obvezu za države stranke koje su zatražile ili prihvatile intervenciju WHO-a da surađuju s drugim državama strankama ili WHO-om u vezi s pristupom i pravednom distribucijom relevantnih zdravstvenih proizvoda.
Članak 15. Privremene preporuke
1. Ako je u skladu s člankom 12. utvrđeno da je došlo do izvanrednog stanja javnog zdravstva od međunarodnog značaja, uključujući pandemijsko izvanredno stanje, se događa, glavni ravnatelj izdaje privremene preporuke u skladu s postupkom utvrđenim u članku 49. Takve privremene preporuke mogu se prema potrebi izmijeniti ili produžiti, uključujući i nakon što je utvrđeno da je došlo do izvanrednog stanja javnog zdravstva od međunarodnog značaja, uključujući pandemijsko izvanredno stanje, završio, u kojem trenutku mogu se izdati druge privremene preporuke prema potrebi radi sprječavanja ili brzog otkrivanja njegovog ponavljanja.
2. bis. Glavni direktor, prilikom obavještavanja država stranaka o izdavanju, izmjeni ili produljenju privremenih preporuka, trebao bi pružiti dostupne informacije o svim mehanizmima koordiniranim od strane SZO-a u vezi s pristupom relevantnim zdravstvenim proizvodima i njihovom dodjelom, kao i o svim drugim mehanizmima i mrežama dodjele i distribucije.
Članak 15., kao i prije, daje glavnoj upravi WHO-a ovlast da daje privremene preporuke (navedene u članku 18., uključujući, na primjer, povijest putovanja, liječničke preglede, potrebna cijepljenja, praćenje kontakata itd.) državama tijekom PHEIC-a. To je sada prošireno na pandemijske izvanredne situacije, možda radi kompatibilnosti s budućim Sporazumom o pandemiji. Popis zdravstvenih mjera koje treba uključiti proširen je na „relevantne zdravstvene proizvode“. Treba imati na umu da zemlje nemaju obvezu provoditi preporuke dane prema članku 15. (iako se nepoštivanje pokazalo kontroverznim tijekom odgovora na Covid-19).
Članak 17. Kriteriji za preporuke
Prilikom izdavanja, izmjene ili ukidanja privremenih ili trajnih preporuka, ravnatelj uzima u obzir:
(d bis) dostupnost i pristup relevantnim zdravstvenim proizvodima
Podstavak (d bis) dodaje se na popis kriterija koje razmatra DG WHO prije davanja preporuka.
Članak 18. Preporuke u vezi s osobama, prtljagom, teretom, kontejnerima, prijevoznim sredstvima, robom i poštanskim paketima
3. Preporuke koje WHO izdaje državama strankama uzimaju, prema potrebi, u obzir potrebu za:
(a) olakšati međunarodna putovanja, posebno zdravstvenih i skrbničkih djelatnika te osoba u životno opasnim ili humanitarnim situacijama. Ova odredba ne dovodi u pitanje članak 23. ovih Pravilnika; i
(b) održavati međunarodne lance opskrbe, uključujući i za relevantne zdravstvene proizvode i zalihe hrane.
Dobro poznati popisi iz članka 18. uključuju preporuke u vezi s osobama (obavezni liječnički pregledi, izolacija, cijepljenje itd.) i prijevozom tereta koje WHO može dati državama strankama. Amandmani dodaju treći stavak kako bi se prepoznale dvije posebne skupine, „zdravstveni i njegovateljski radnici“ i „osobe u životno opasnim ili humanitarnim situacijama“. Druge osobe, poput onih koje trebaju posjetiti svoje obitelji, studirati ili zarađivati, ostaju neobrađene.
Članak 35. Opće pravilo
2. Zdravstveni dokumenti prema ovim Pravilniku mogu se izdati u nedigitalnom ili digitalnom formatu, podložno obvezama bilo koje države stranke u vezi s formatom takvih dokumenata koje proizlaze iz drugih međunarodnih sporazuma.
3. Bez obzira na format u kojem su izdani zdravstveni dokumenti prema ovim Pravilnikima, navedeni zdravstveni dokumenti moraju biti u skladu s Prilozima iz članaka 36. do 39., prema potrebi, a njihova autentičnost mora biti provjerljiva.
4. WHO će, u konzultaciji s državama strankama, razviti i ažurirati, prema potrebi, tehničke smjernice, uključujući specifikacije ili standarde vezane uz izdavanje i utvrđivanje autentičnosti zdravstvenih dokumenata, kako u digitalnom tako i u nedigitalnom formatu. Takve specifikacije ili standardi moraju biti u skladu s člankom 45. u vezi s obradom osobnih podataka.
Članku 35. dodana su dva nova stavka u vezi sa zdravstvenim dokumentima za putnike. Iako izvorna odredba potvrđuje da se „nikakvi zdravstveni dokumenti, osim onih predviđenih ovim Pravilnikom ili preporukama koje je izdala SZO, neće zahtijevati u međunarodnom prometu“ uz nekoliko iznimaka koje su već utvrđene u zemlji i geografskom području (specifične bolesti poput žute groznice, malarije itd.), prelazak na uspostavljanje divovske nadzorne birokracije na svim razinama nesumnjivo će ugroziti ljudska prava i temeljne slobode (npr. pravo na putovanje prema Općoj deklaraciji o ljudskim pravima).
Problem nije u tome trebaju li zdravstvene potvrde biti u digitalnom ili nedigitalnom formatu, niti u njihovoj provjeri. Pravi problem je što će ljudi, posebno putnici i radnici migranti, te njihove obitelji, sve više biti prisiljeni na testiranje i cijepljenje te na otkrivanje toga. Taj je rizik stvaran kada se jednostavna prijetnja može proglasiti izvanrednim stanjem, a to se široko primjenjivalo tijekom odgovora na Covid, povećavajući profit od cjepiva.
Članak 44. Suradnja, pomoć i financiranje
2 bis. Države stranke, u skladu s važećim pravom i raspoloživim resursima, održavat će ili povećavati domaće financiranje, prema potrebi, te surađivati, uključujući i putem međunarodne suradnje i pomoći, prema potrebi, kako bi ojačale održivo financiranje radi potpore provedbi ovih Pravilnika.
2 ter. U skladu s podstavkom (c) stavka 1, države stranke obvezuju se surađivati, u najvećoj mogućoj mjeri, kako bi:
(a) poticati modele upravljanja i poslovanja postojećih financijskih subjekata i mehanizama financiranja da budu regionalno reprezentativni i da odgovaraju potrebama i nacionalnim prioritetima zemalja u razvoju u provedbi ovih Pravilnika;
(b) utvrditi i omogućiti pristup financijskim resursima, uključujući putem Koordinacijskog financijskog mehanizma, uspostavljenog u skladu s člankom 44bis, potrebnim za pravedno rješavanje potreba i prioriteta zemalja u razvoju, uključujući razvoj, jačanje i održavanje temeljnih kapaciteta.
2. kvater. Glavni ravnatelj podržat će suradnju iz stavka 2. bis ovog članka, prema potrebi. Države stranke i glavni ravnatelj izvijestit će o njezinim rezultatima kao dio izvješćivanja Zdravstvenoj skupštini.
Birokracija koja se gradi treba financiranje. WHO i Svjetska banka procjenjuju barem $ 31.1 milijardi bit će potrebno godišnje za podršku pandemijskoj agendi. To iznosi do 40% trenutne inozemne razvojne pomoći za zdravstvo i postojećeg financiranja unutar zemlje. Oportunitetni troškovi i troškovi preusmjeravanja resursa iz drugih programa (financijskih i ljudskih) bit će znatni, ali ih WHO ili druge strane ne rješavaju.
Članak 54. bis Odbor država stranaka za provedbu Međunarodnih zdravstvenih propisa (2005.)
1. Ovime se osniva Odbor država stranaka za provedbu Međunarodnog zdravstvenog pravilnika (2005.) radi olakšavanja učinkovite provedbe ovog pravilnika, posebno članka 44. i 44bis. Odbor će biti isključivo posredničke i savjetodavne prirode te će djelovati na nekontradiktoran, nekažnjavajući, pomažući i transparentan način, vođen načelima utvrđenim u članku 3. U tu svrhu:
(a) Cilj Odbora je promicanje i podržavanje učenja, razmjene najboljih praksi i suradnje među državama strankama radi učinkovite provedbe ovih Pravilnika;
(b) Odbor će osnovati Pododbor koji će pružati tehničke savjete i izvješćivati Odbor.
2. Odbor će se sastojati od svih država stranaka i sastat će se najmanje jednom svake dvije godine. Mandat Odbora, uključujući način na koji Odbor obavlja svoje poslove, i Pododbora usvojit će se na prvom sastanku Odbora konsenzusom.
3. Odbor ima predsjednika i potpredsjednika, koje Odbor bira iz redova svojih država članica, a koji služe dvije godine i rotiraju se na regionalnoj osnovi.
Do sada ne postoji Konferencija država stranaka u okviru IHR-a, iako su Pravilnik obvezujući. Malo Tajništvo sastavljeno od WHO-a zaduženo je za podršku procesu provedbe. Međutim, bit će uspostavljen novi mehanizam „Odbora država stranaka“. Sastajat će se u pravilu dva puta godišnje, a vjerojatno i iznimno kada okolnosti to zahtijevaju.
DODATAK 1
A. KLJUČNI KAPACITETI
1. Države stranke koristit će postojeće nacionalne strukture i resurse kako bi ispunile svoje zahtjeve za osnovnim kapacitetima prema ovim Pravilnikima, uključujući u pogledu:
(a) njihov prevencija nadzor, izvještavanje, obavještavanje, provjera, spremnost, aktivnosti odgovora i suradnje; i
(b) njihove aktivnosti u vezi s određenim zračnim lukama, lukama i kopnenim prijelazima.
2. Svaka država stranka procijenit će, u roku od dvije godine od stupanja na snagu ovih Pravilnika za tu državu stranku, sposobnost postojećih nacionalnih struktura i resursa da ispune minimalne zahtjeve opisane u ovom Prilogu. Kao rezultat takve procjene, države stranke će razviti i provesti akcijske planove kako bi osigurale da su ti temeljni kapaciteti prisutni i funkcionalni na cijelom njihovom teritoriju kako je utvrđeno u stavku 1. članka 5. i stavku 1. članka 13. i podstavak (a) članka 19.
3. Države stranke i WHO podržavat će procese procjene, planiranja i provedbe prema ovom Prilogu.
4. U skladu s člankom 44., države stranke obvezuju se surađivati jedna s drugom, u najvećoj mogućoj mjeri, u razvoju, jačanju i održavanju temeljnih kapaciteta.
A. TEMELJNI ZAHTJEVI ZA KAPACITETE ZA PREVENCIJU, NADZOR, PRIPRAVLJENOST I ODGOVOR
41. Na razini lokalne zajednice i/ili na razini primarnog javnozdravstvenog odgovora (u daljnjem tekstu „Lokalna razina“), svaka država stranka razvijat će, jačati i održavati osnovni kapaciteti:
(a) otkriti događaje koji uključuju bolest ili smrt iznad očekivanih razina za određeno vrijeme i mjesto u svim područjima unutar teritorija Države stranke; i
(b) odmah prijaviti sve dostupne bitne informacije odgovarajućoj razini zdravstvenog odgovora. Na razini zajednice, izvještavanje se vrši lokalnim zdravstvenim ustanovama u zajednici ili odgovarajućem zdravstvenom osoblju. Na primarnoj razini javnozdravstvenog odgovora, izvještavanje se vrši srednjoj ili nacionalnoj razini odgovora, ovisno o organizacijskim strukturama. Za potrebe ovog Priloga, bitne informacije uključuju sljedeće: kliničke opise, laboratorijske rezultate, izvore i vrstu rizika, broj ljudskih slučajeva i smrtnih slučajeva, uvjete koji utječu na širenje bolesti i korištene zdravstvene mjere; i
(c) do pripremiti se za provedbu i odmah provesti prethodne kontrolne mjere;
(d) pripremiti se za pružanje zdravstvenih usluga i olakšati pristup tim uslugama potrebnim za reagiranje na rizike i događaje u javnom zdravstvu; i
(e) uključiti relevantne dionike, uključujući zajednice, u pripremu i reagiranje na rizike i događaje za javno zdravlje.
52. Na srednjim razinama odgovora javnog zdravstva (u daljnjem tekstu „Srednja razina“), gdje je primjenjivo, svaka država stranka razvijat će, jačati i održavati osnovni kapaciteti:
(a) potvrditi status prijavljenih događaja i podržati ili provesti dodatne kontrolne mjere; i
(b) odmah procijeniti prijavljene događaje i, ako se utvrdi da su hitni, prijaviti sve bitne informacije nacionalnoj razini. Za potrebe ovog Priloga, kriteriji za hitne događaje uključuju ozbiljan utjecaj na javno zdravlje i/ili neobičnu ili neočekivanu prirodu s visokim potencijalom za širenje; i
(c) koordinirati s lokalnom razinom i podržavati je u sprječavanju, pripremi i reagiranju na rizike i događaje javnog zdravstva, uključujući u vezi s:
(i) nadzor;
(ii) istrage na licu mjesta;
(iii) laboratorijska dijagnostika, uključujući upućivanje uzoraka;
(iv) provedba kontrolnih mjera;
(v) pristup zdravstvenim uslugama i zdravstvenim proizvodima potrebnim za odgovor;
(vi) komunikacija rizika, uključujući rješavanje dezinformacija i lažnih informacija;
(vii) logistička pomoć (npr. oprema, medicinske i druge relevantne potrepštine i prijevoz); i
63. Na nacionalnoj razini
Procjena i obavijest. Svaka država stranka razvijat će, jačati i održavati osnovni kapaciteti:
(a) procijeniti sva izvješća o hitnim događajima u roku od 48 sati; i
(b) odmah obavijestiti WHO putem Nacionalne kontaktne točke za IHR kada procjena pokaže da je događaj podložan prijavi u skladu sa stavkom 1. članka 6. i Prilogom 2. te obavijestiti WHO kako je propisano člankom 7. i stavkom 2. članka 9.
Prevencija, pripravnost i odgovor javnog zdravstva. Svaka država stranka razvijat će, jačati i održavati temeljni kapaciteti za:
(a bis) brzo određivanje kontrolnih mjera potrebnih za sprječavanje domaćeg i međunarodnog širenja;
(b) nadzor;
(c) raspoređivanje specijalizirano osoblje,
(D) laboratorijska analiza uzoraka (domaće ili putem suradničkih centara);
(E) logistička pomoć (npr. oprema, medicinski i drugi relevantni zalihe i prijevoz);
(F) pružanje pomoći na licu mjesta prema potrebi radi dopunjavanja lokalnih istraga;
(G) razvoj i/ili širenje smjernica za kliničko upravljanje slučajevima te sprječavanje i kontrolu infekcija;
(H) pristup zdravstvenim uslugama i zdravstvenim proizvodima potrebnim za odgovor;
(i) komunikacija rizika, uključujući rješavanje dezinformacija i lažnih informacija;
(J) osigurati izravnu operativnu vezu s višim zdravstvenim i drugim dužnosnicima kako bi se brzo odobrile i provele mjere suzbijanja i kontrole;
(K) pružanje izravne veze s drugim relevantnim vladinim ministarstvima;
(L) osiguravanje, najučinkovitijim dostupnim komunikacijskim sredstvima, veza s bolnicama, klinikama, zračnim lukama, lukama, kopnenim prijelazima, laboratorijima i drugim ključnim operativnim područjima za širenje informacija i preporuka primljenih od WHO-a u vezi s događajima na vlastitom teritoriju države stranke i na teritorijima drugih država stranaka;
(G) uspostavljanje, provođenje i održavanje nacionalnog plana za reagiranje u izvanrednim situacijama javnog zdravstva, uključujući stvaranje multidisciplinarnih/multisektorskih timova za reagiranje na događaje koji mogu predstavljati izvanrednu situaciju javnog zdravstva od međunarodnog značaja;
(m bis) koordinacija aktivnosti na nacionalnoj razini i podrška lokalnoj i srednjoj razini, gdje je to primjenjivo, u sprječavanju, pripremi i reagiranju na rizike i događaje za javno zdravlje; i
(N) pružajući prethodno navedeno 24 sata dnevno.
B. ZAHTJEVI ZA TEMELJNE KAPACITETE ZA ODREĐENE ZRAČNE LUKE, LUKE I KOPNENE PRIJELAZE
1. U svakom trenutku, svaka država stranka razvijat će, jačati i održavati osnovni kapaciteti:
(a) osigurati pristup (i) odgovarajućoj medicinskoj službi, uključujući dijagnostičke ustanove smještene tako da omogućuju brzu procjenu i skrb o bolesnim putnicima, te (ii) odgovarajućem osoblju, opremi i prostorijama;
(b) osigurati pristup opremi i osoblju za prijevoz bolesnih putnika u odgovarajuću medicinsku ustanovu;
(c) osigurati obučeno osoblje za pregled prijevoznih sredstava;
(d) osigurati sigurno okruženje za putnike koji koriste objekte na mjestima ulaska, uključujući zalihe pitke vode, ugostiteljske objekte, objekte za pripremu hrane na letu, javne toalete, odgovarajuće usluge odlaganja krutog i tekućeg otpada i druga potencijalno rizična područja, provođenjem programa inspekcije, prema potrebi; i
(e) osigurati, koliko je to izvedivo, program i obučeno osoblje za kontrolu vektora i rezervoara na mjestima ulaska i u njihovoj blizini.
2. Za reagiranje na događaje koji mogu predstavljati izvanrednu situaciju javnog zdravstva od međunarodnog značaja, svaka država stranka razvijat će, jačati i održavati osnovni kapaciteti:
(a) osigurati odgovarajući odgovor na izvanredne situacije u javnom zdravstvu uspostavom i održavanjem plana za nepredviđene situacije u javnom zdravstvu, uključujući imenovanje koordinatora i kontaktnih točaka za relevantna mjesta ulaska, javnozdravstvene i druge agencije i službe;
(b) osigurati procjenu i skrb za oboljele putnike ili životinje uspostavljanjem dogovora s lokalnim medicinskim i veterinarskim ustanovama i laboratoriji, zbog njihove izolacije, i liječenje, analiza njihovih uzorakai druge usluge podrške koje mogu biti potrebne;
(c) osigurati odgovarajući prostor, odvojen od ostalih putnika, za razgovor s sumnjivim ili pogođenim osobama;
(d) osigurati procjenu i, ako je potrebno, karantenu sumnjivih putnika, po mogućnosti u objektima udaljenim od mjesta ulaska;
(e) primjenjivati preporučene mjere za dezinfekciju, deratizaciju, dekontaminaciju ili drugu vrstu obrade prtljage, tereta, kontejnera, prijevoznih sredstava, robe ili poštanskih paketa, uključujući, kada je to primjereno, na mjestima posebno određenim i opremljenim za tu svrhu;
(f) primijeniti kontrole ulaska ili izlaska za putnike koji dolaze i odlaze; i
(g) omogućiti pristup posebno određenoj opremi i obučenom osoblju s odgovarajuću osobnu zaštitu za prijevoz putnika koji mogu biti nositelji infekcije ili kontaminacije.
Razvoj kapaciteta navedenih u Prilogu 1. površno se čini kao javno dobro. WHO će pratiti usklađenost, što će mnogi opravdati kao dobrobit drugih zemalja koje bi u konačnici mogle biti pogođene velikom epidemijom. Stvarnost na terenu je drugačija. Sve države članice WHO-a imaju daleko veći teret bolesti od onog koji je u posljednje četiri godine predstavljao Covid-19. Velik dio od 1.3 milijarde stanovnika subsaharske Afrike, na primjer, suočava se s kontinuiranim visokim teretom malarije, tuberkuloze i HIV-a/AIDS-a, što se sada pogoršava porastom nesigurnosti opskrbe hranom i pothranjenosti. Većina tih zemalja ima velike nedostatke u osnovnom upravljanju tim bolestima, a sve se to može spriječiti ili liječiti.
IHR sada od njih zahtijeva da preusmjere resurse s bolesti s većim opterećenjem na područje koje ima mali utjecaj na njihovo stanovništvo. Vanjska pomoć, a ne bezdan, također će biti preusmjerena. Iako postoji određena preklapajuća korist od nadzora, nadzor raspršenih zoonotskih prelijevanja predviđen IHR-om i nacrtom sporazuma o pandemiji vrlo se razlikuje od nadzora endemskih bolesti. Stoga nema sumnje da će preusmjeravanje resursa s problema s velikim na probleme s malim opterećenjem imati sveukupne negativne posljedice na zdravlje, posebno u državama s nižim prihodima.
Nigdje u dokumenti o obračunu troškova Iza amandmana na IHR i nacrta sporazuma o pandemiji stoji upravo ovo pitanje. WHO je u biti šutio o tom pitanju. Čini se da su jedini jasni korisnici javnozdravstvene istraživačke ustanove, proizvođači tehnologija za nadzor i dijagnostiku te proizvođači lijekova koji se koriste kada se otkriju takve epidemije. Oni su koncentrirani u bogatijim zapadnim zemljama, a u manjoj mjeri u Indiji i Kini. Čini se da to poništava odredbe o jednakosti na kojima se tvrdi da je izgrađen program pandemije.
Nema sumnje da će infrastruktura koja će se ovdje razvijati pronaći prirodne varijante virusa i drugih patogena koji bi se mogli protumačiti kao teoretska prijetnja. Takva prijetnja može se kvalificirati kao pandemijska kriza prema izmijenjenom IHR-u, što će pokrenuti daljnje preporuke. WHO i države članice grade program koji će po svojoj prirodi potaknuti sve veće odgovore tipa karantene i farmaceutske/cjepne odgovore, s malo ili nimalo dokaza da to može imati značajan utjecaj na ukupne zdravstvene ishode.
DODATAK 2 [Vidi dijagram toka u Prilogu 2] ovdje.]
Svaki događaj od potencijalnog međunarodnog značaja za javno zdravlje, te oni s nepoznatim uzrocima ili izvorima, posebno u skupinama slučajeva teške akutne respiratorne bolesti nepoznatog ili novog uzroka, a oni koji uključuju druge događaje ili bolesti osim onih navedenih u okviru s lijeve i desnoj strani dovest će do korištenja algoritma.
Ova formulacija proširuje dijagram odlučivanja za prijavljivanje epidemije ili rizika od epidemije na bilo koji nepoznati patogen ili poznati patogen teoretskog rizika, izvan imenovanih bolesti koje su se prethodno smatrale visokorizičnima. Slično je otvorenom popisu bolesti koje se moraju prijaviti. U kombinaciji s Prilogom 1, povećava rizik od nametanja ograničenja i ekonomske štete proglašavanjem izvanrednih situacija za prirodne događaje niskog rizika.
-
Dr. Thi Thuy Van Dinh (LLM, PhD) radila je na međunarodnom pravu u Uredu Ujedinjenih naroda za droge i kriminal i Uredu visokog povjerenika za ljudska prava. Nakon toga, upravljala je multilateralnim organizacijskim partnerstvima za Intellectual Ventures Global Good Fund i vodila napore za razvoj tehnologije zaštite okoliša i zdravlja za područja s niskim resursima.
Pogledaj sve postove
-
David Bell, viši znanstvenik na Brownstone institutu, liječnik je javnog zdravstva i biotehnološki konzultant za globalno zdravlje. David je bivši medicinski službenik i znanstvenik u Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), voditelj programa za malariju i febrilne bolesti u Zakladi za inovativnu novu dijagnostiku (FIND) u Ženevi u Švicarskoj i direktor Globalnih zdravstvenih tehnologija u Intellectual Ventures Global Good Fund u Bellevueu, WA, SAD.
Pogledaj sve postove