DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Kad je Dominic Cummings svjedočio pred Parlamentom u svibnju 2021., kada su ga pitali o britanskoj radnoj skupini za cjepivo protiv Covida, rekao je: „Ono što su Bill Gates i slični ljudi rekli meni i drugima na Downing Streetu 10 bilo je: 'Morate o ovome razmišljati puno više kao o nekim klasičnim programima iz prošlosti - Projektu Manhattan u Drugom svjetskom ratu ili programu Apollo - i sve to graditi paralelno. U uobičajenim računovodstvenim terminima vlade, to je potpuno ludo, jer ako ništa ne funkcionira, potrošili ste doslovno milijarde gradeći sve te stvari, a krajnji rezultat je ništa - ne dobijete ništa za to, sve je to otpad.'“
Gates je promotor, posrednik i glavni profiter velikog projekta Manhattan o cjepivima, ali sigurno nije njegov začetnik. Poziv na projekt Manhattan o biosigurnosti datira još iz vremena administracije Georgea W. Busha.
Dana 11. srpnja 2019., think tank pod nazivom Biodefence Commission održao je panel raspravu pod nazivom Projekt bioobrane na Manhattanu: uklanjanje bioloških prijetnji s dnevnog reda. Cilj je bio 'stvoriti nacionalni, javno-privatni istraživačko-razvojni pothvat za obranu Sjedinjenih Država od bioloških prijetnji'.
Dr. Robert Kadlec, pomoćnik tajnika za pripravnost i odgovor (ASPR) u američkom Ministarstvu zdravstva i socijalnih usluga (HSS), bio je panelist. Tijekom rasprave Kadlec je rekao: „Vrijeme je da kažemo“Idi na veliko ili idi kući„o ovom pitanju.“ Covid-19 mu je dao upravo priliku da provede ovaj Projekt Manhattan onako kako se čini da je i bio zamišljen.
Kadlec je osnovao Komisiju za bioobranu 2014. godine kada je bio konzultant jednog od njezinih donatora, proizvođača cjepiva Emergentna biološka rješenja. Institut Hudson, think tank čiji je suosnivač Herman Kahn iz Rand Corporationa, pionir ratnih igara koji je satirično prikazan kao Dr. Strangelove u istoimenom filmu Stanleyja Kubricka, je fiskalni sponzor Komisije.
U srijedu, 4. prosinca 2019., Odbor za energetiku i trgovinu Zastupničkog doma održao je svoje godišnje saslušanje o spremnosti i odgovoru javnog zdravstva SAD-a na sezonsku i pandemijsku gripu. Svjedočili su pred njim Dr. Anthony Fauci iz Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, dr. Nancy Messonnier iz Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) te dr. Peter Marks iz Uprave za hranu i lijekove (FDA) i Kadleca.
Sedamdeset i šest dana ranije, 19. rujna 2019., predsjednik Trump potpisao je Izvršnu uredbu o modernizaciji cjepiva protiv gripe u Sjedinjenim Državama radi promicanja nacionalne sigurnosti i javnog zdravstva, kojom se Nacionalnim institutima za zdravlje (NIH), Upravi za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA), CDC-u i FDA-i nalaže da 'ubrzaju usvajanje poboljšanih tehnologija cjepiva protiv gripe'. Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga te Ministarstvo obrane trebali su predložiti plan i proračun za ovaj napor u roku od 120 dana, drugim riječima, prije 17. siječnja 2020.
Bijela kuća je izjavila: 'Nažalost, mnoga cjepiva koja danas koristimo proizvode se u inozemstvu, korištenjem dugotrajne tehnologije na bazi jaja, što ograničava njihovu učinkovitost i čini proizvodnju presporom za učinkovitu borbu protiv potencijalno smrtonosne pandemije gripe.'
Fauci je možda najpoznatiji od četvorice svjedoka, ali Kadlec je daleko najznačajniji. Kadlec, umirovljeni pukovnik američkih zračnih snaga i bivši direktor politike biosigurnosti u administraciji Georgea W. Busha, glavni je arhitekt 21.st stoljeća američka politika biosigurnosti. Rekao je u svom svjedočenjuMisija ASPR-a je spašavati živote i štititi Amerikance od 21.st prijetnje zdravstvenoj sigurnosti stoljeća.
Kao član Bushovog Vijeća za domovinsku sigurnost sastavio je Nacionalna politika biološke obrane iz 2004. za 21st st. Bio je pokretač Zakona o projektu Bioshield iz 2004. kojim su stvorene strateške nacionalne zalihe cjepiva protiv antraksa i malih boginja (proizvedenih od strane financijera njegove Komisije za biodefenzivu). Godine 2005., kao direktor osoblja Pododbora za bioterorizam senatora Richarda Burra, sastavio je Zakon o spremnosti za pandemije i sve opasnosti iz 2006. (PAHPA, izgovara se 'Papa').
Ovim zakonom stvorena je Uprava za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA) i pozicija pomoćnika tajnika za pripravnost i odgovor (ASPR). ASPR kontrolira nacionalne zalihe cjepiva protiv malih boginja i antraksa te drugu opremu za hitnu medicinsku pomoć javnog zdravstva, poput respiratora. Tijekom izvanrednih situacija ovaj pomoćnik tajnika ima široke ovlasti. što mu ili njoj omogućuje da djeluje kao jedina kontrolna točka koja koordinira nacionalni odgovorKadlec je potvrđen kao ASPR u kolovozu 2017. nakon što ga je senator Burr preporučio predsjedniku Trumpu.
Na sastanku Odbora za energetiku i trgovinu Zastupničkog doma 4. prosinca 2019., Kadleca su pitali što njegov odjel poduzima kako bi poboljšao američke proizvodne kapacitete. Rekao je: „Što se tiče samo pitanja cjepiva, mislim da je ključno, ne mogu ulaziti u detalje, ali uskoro ćemo ovdje imati najavu koja će ukazati na neka ulaganja u zemlji kako bi se proširile neke od naših novijih tehnologija za proizvodnju cjepiva i mislim da je ključno to što aktivno radimo na tome u skladu s izvršnom naredbom.“
Fauci je svjedočio da je, u skladu s Trumpovom izvršnom uredbom, njegova agencija, Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID), provodila i podržavala istraživanja novih platformskih tehnologija, uključujući mRNA. Fauci je rekao: „Najsuvremenije tehnologije mogle bi se koristiti za razvoj univerzalnih cjepiva protiv gripe, kao i poboljšati brzinu i agilnost proizvodnje cjepiva protiv gripe.
Kada su Kadleca pitali koje su koristi za američki narod od ulaganja u platformske tehnologije poput mRNA, rekao je: „Dostupnost takvih platformskih pristupa transformirala bi nacionalnu spremnost protiv trenutno poznatih prijetnji, kao i novonastalih prijetnji u budućnosti.“ Navodeći razvoj cjepiva protiv Zike, izrađenog korištenjem mRNA tehnologije, koji su financirali ASPR/BARDA, nastavio je: „Ova tehnologija obećava kao brza platforma za niz zaraznih bolesti, uključujući gripu i nove bolesti koje bi se mogle pojaviti u budućnosti.“
Cjepivo protiv Zike na koje se osvrnuo razvijala je Moderna, američka biotehnološka tvrtka za gensku terapiju mRNA. Nije imala cjepivo protiv gripe u razvoju, ali je aktivno surađivala s Faucijevim NIAID-om na razvoju 'zajedničkog cjepiva protiv koronavirusa'. Prototip ovog cjepiva poslan je dr. Ralphu Baricu, vodećem stručnjaku za koronavirus koji je surađivao s dr. Shi Zhenghli iz Instituta za virologiju u Wuhanu, na testiranje na životinjama 17. prosinca 2019.
Modernin europski konkurent BioNTech objavio je u kolovozu 2018. da surađuje s Pfizerom na razvoju mRNA cjepiva protiv gripe. Cilj im je bio premjestiti ovo iz predkliničke faze u fazu 1 ispitivanja do kraja 2020. Profesor dr. Ugur Sahin, suosnivač i izvršni direktor BioNTecha, rekao je: „Značajna prisutnost u zaraznim bolestima podržava naš cilj izgradnje globalna tvrtka za imunoterapiju koja pruža učinkovitije i preciznije imunološki posredovane pristupe za prevenciju i liječenje ozbiljnih bolesti, poput prevencije gripe i liječenja raka.
BioNTech se diverzificirao s razvoja terapija za rak - od kojih nijedna nije uspješno licencirana - na cjepiva nakon što je 2009. godine identificirana odredba u direktivi EU iz 2016. godine, namijenjena omogućavanju upotrebe genetski modificiranih virusa u cjepivima, koju su oni i drugi protumačili kao regulatornu rupu koja omogućuje genskim terapijama usmjerenim na zarazne bolesti da zaobiđu strože i zahtjevnije protokole Advance Medicines Clinical Trials. Godine 2020. ovo istraživanje cjepiva protiv gripe preusmjereno je na istraživanje cjepiva protiv Covida.
Koristeći ovaj regulatorni zakulisni pristup, i Agencija za regulaciju lijekova i zdravstvene zaštite Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) i Europska agencija za lijekove (EMA) ocijenile su BioNTechove mRNA genske terapije za Covid kao uobičajena cjepiva. mRNA genske terapije ne sadrže viruse; umjesto toga, one genetski modificiraju primatelja, reprogramirajući njegove stanice da proizvode protein iz virusa koji će stimulirati njihov imunološki sustav da stvori odgovor protiv virusa, što znači da direktiva EU nije trebala biti primjenjiva.
Tijekom predstavljanja Koalicije za inovacije u pripremi za epidemije (CEPI) u Davosu u siječnju 2017., Gates je s oduševljenjem promovirao mRNA cjepiva. „Sada postoji nova klasa cjepiva, DNA/RNA cjepivo, za koje se nadamo da možemo promijeniti samo mali dio, tako da bi proizvodni pogon već bio tamo, ispitivanja kroz koja biste prošli bila bi vrlo brza. Razumjeli biste koju krajnju točku, koji korelat želite i tako bi u hitnim slučajevima regulatori razumjeli kakav protokol ćemo koristiti“, rekao je Gates.
„S ebolom smo imali znanstveni izazov da te platforme nisu bile spremne, nismo razumjeli koja zemlja, kakvu vrstu odštete, pa je bilo puno petljanja. Samo rješavanjem tih regulatornih nesigurnosti i korištenjem ovih novih platformi imamo šanse da to vrijeme bude kraće od godinu dana.“
Gatesova zaklada preuzela je vlasnički udio u BioNTechu prije lansiranja na američku burzu u listopadu 2019. Kada su ga 2017. pitali o opasnosti da ova platformska cjepiva pogoršaju zdravlje ljudi, rekao je: 'U pravu ste da je sigurnosni prag stvarno, stvarno izuzetno visok jer moramo održavati ugled svih cjepiva, uvjeriti roditelje u svim tim zemljama da su ova cjepiva stvarno tu da pomognu vašem djetetu. Sve što radite zdravim ljudima imat će stroži standard od, recimo, novog lijeka protiv raka, gdje će, ako nemate novi lijek, ishod biti prilično negativan.'
Ovaj stroži standard ubrzo je zaboravljen. Proizvod Pfizer/BioNTech pustila je u upotrebu Agencija za regulaciju lijekova i zdravstvene zaštite Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) 2. prosinca 2020. koristeći mehanizam „suosjećajne upotrebe“ nazvan Privremeno odobrenje za upotrebu kako bi zaobišla europskog regulatora tijekom posljednjeg mjeseca u kojem je Ujedinjeno Kraljevstvo bilo pod zakonodavstvom Europske unije. MHRA je pregledala samo nekoliko stotina stranica sažetih podataka, a ne cijeli dosje.
FDA ima put za ubrzano odobrenje 'cjepiva koja imaju dozvolu za rad u drugim zemljama i imaju nadležna regulatorna tijela. Odobrenje za hitnu uporabu cjepiva Pfizer/BioNTech, kako je predviđeno Zakonom o projektu Bioshield iz 21., brzo je uslijedilo u SAD-u 2004. prosinca 11., a Europska agencija za lijekove (EMA) stupila je na snagu 2020. prosinca. Kadlecov dugo očekivani projekt Manhattan sada je eksplodirao.
Ponovno objavljen s TCW u Velikoj Britaniji
-
Paula Jardine je spisateljica/istraživačica koja je upravo završila poslijediplomski studij prava na Sveučilištu u Torontu. Ima diplomu povijesti sa Sveučilišta u Torontu i diplomu novinarstva sa Sveučilišta King's College u Halifaxu, Nova Scotia.
Pogledaj sve postove
