DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Zakopano unutar FDA-e brifing dokument za sastanak Savjetodavnog odbora za cjepiva i srodne biološke proizvode (VRBPAC) 10. prosinca 2020., za cjepivo Pfizer-BioNTech protiv COVID-19 - postoje alarmantni podaci i zabrinjavajuće pitanje kojim se treba pozabaviti.
Prvo, vrijedi istaknuti da je Pfizer koristio 'centralni laboratorij' (vidi stranicu 13 dokumenta) po vlastitom izboru, kako bi potvrdio slučajeve COVID-19 pomoću PCR testa. „Ako u bilo kojem trenutku sudionik razvije akutnu respiratornu bolest, provodi se posjet zbog bolesti. Procjene za posjete zbog bolesti uključuju bris nosa (srednje nosne školjke), koji se testira u središnjem laboratoriju pomoću testa reverzne transkripcije-lančane reakcije polimeraze (RT-PCR).“
Već sam ranije napisao detaljno istraživačko izvješće o PCR testKorištena vrijednost praga ciklusa (CT) uvelike utječe na ishod testa.
Prema studija Jaafara i suradnika.Autori su otkrili da je pri provođenju PCR testova s 35 ili više ciklusa točnost pala na 3%, što znači da do 97% pozitivnih rezultata može biti lažno pozitivni.
Nema informacija o vrijednosti CT koja se koristi u ovom 'centralnom laboratoriju'.
S obzirom na ono što znamo, Pfizerovo ključno kliničko ispitivanje bilo je de facto nezaslijepljeno – njihove smjernice za otkrivanje informacija jasno su navedene unutar vlastitog protokola studije, a za potencijalne slučajeve COVID-19, osoblje mjesta ispitivanja odmah je bilo zaslijepljeno. To znači da je osoblje ispitivanja znalo je li određeni simptomatski sudionik primio placebo ili cjepivo.
Pfizerova široko reklamirana stopa učinkovitosti cjepiva od 95% proizašla je iz rezultata PCR testova dobivenih iz ovog središnjeg laboratorija. Dešifriranje kliničkih ispitivanja dovodi do jake pristranosti i ozbiljnog gubitka integriteta podataka, pa su potencijalno CT-ovi mogli biti povećani za necijepljene (placebo) sudionike za koje se sumnjalo da imaju COVID-19, što je dovelo do gotovo zajamčenih pozitivnih rezultata na Covid. Za one koji su primili cjepivo, korištena CT vrijednost mogla je biti mnogo manja, što je vjerojatnije generiralo negativan rezultat.
Na 24. stranici dokumenta nalaze se rezultati koji pokazuju 95% VE (učinkovitost cjepiva) za cjepivo.
95% VE (učinkovitost cjepiva) proizlazi iz 8 potvrđeni slučajevi Covida iz cijepljene skupine (od najmanje 7 dana nakon druge doze) u usporedbi sa 162 iz placebo skupine. Ove dvije podatkovne točke su u biti ono na što se Pfizer oslanja kako bi dokazao da je njihovo cjepivo bilo uspješno.
Ovo su podaci na koje su se FDA i druga regulatorna tijela diljem svijeta oslanjali kako bi odobrili EUA (Emergency Use Authorisation - Odobrenje za hitnu upotrebu) za cjepivo Pfizer-BioNTech protiv COVID-19 i za milijarde doza koje će se isporučiti diljem svijeta, pri čemu neke zemlje provode vrlo kontroverzne drakonske mandate za cijepljenje.
Ključni dio skriven u ovom dokumentu, koji aludira na moguću pravu VE u to vrijeme, su sljedeći osuđujući podaci u nastavku (nalaze se na stranici 42).
To su bili ljudi koji su pokazivali stvarne simptome. Ako izračunate VE iz ovih brojeva, on je zapanjujuće niskih 12%. VE se izračunava dijeljenjem razlike između broja slučajeva u placebo i cijepljenoj skupini s brojem slučajeva u placebo skupini x 100 = VE od 12%
Ovo je ogroman pad u odnosu na 95% VE generiranih lako manipuliranim PCR testovima, provedenim u središnjem laboratoriju koji je odabrao Pfizer. Još je alarmantnije da su ovi podaci bili poznati prije gotovo godinu i pol, samoj FDA.
Ponovno objavljeno iz Podstak
-
Sonia Elijah ima ekonomsku pozadinu. Bivša je istraživačica BBC-a, a sada radi kao istraživačka novinarka.
Pogledaj sve postove
