DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Jučer, Florida slijedi Norveška time što ne preporučuje cjepivo protiv Covida za djecu. CDC preporučuje Njih.
Što govore podaci? Kao znanstvenici javnog zdravstva, moramo biti iskreni i u vezi s onim što znamo i u vezi s onim što ne znamo.
Odobrenje za hitnu uporabu mRNA cjepiva Pfizer-BioNTech za djecu temeljilo se na dva randomizirana klinička ispitivanja za od 5-11 godina i 12-15, odnosno, s ukupno 4,528 ispitanika. U oba ispitivanja došlo je do smanjenja blagih Covid infekcija tijekom dva mjeseca nakon druge doze, s učinkovitošću cjepiva u rasponu od 68% i 98% za mlađu djecu i negdje između 75% i 100% za djecu u dobi od 12 do 15 godina (intervali pouzdanosti od 95%).
Ovi brojevi znače da ako je stvarna vrijednost npr. 90%, i ako bi 100 djece bilo zaraženo bez cijepljenja, tada će njih 90 izbjeći infekciju ako se cijepe, dok će se 10 djece i dalje zaraziti unatoč cijepljenju.
Cjepivo koje sprječava samo blage oblike bolesti od male je koristi, pa što je s ozbiljnim bolestima, hospitalizacijama i smrtnim slučajevima? Među onima koji su primili cjepivo nije bilo takvih događaja. Također nije bilo takvih događaja među onima koji su primili placebo.
Dakle, iz randomiziranih ispitivanja ne znamo sprječavaju li cjepiva protiv Covida hospitalizacije i smrt među djecom. Niti nam govore traje li zaštita od blage infekcije dulje od dva mjeseca ili smanjuje li cjepivo prijenos.
S ograničenim informacijama iz randomiziranih ispitivanja, moramo se okrenuti opservacijskim studijama i sada imamo jednogU državi New York, 23% djece u dobi od 5 do 11 godina i 62% djece u dobi od 12 do 17 godina bilo je u potpunosti cijepljeno do kraja siječnja 2022. Ovih 1.2 milijuna cijepljene djece proučavano je od 29. studenog do 30. siječnja, uspoređujući ih s necijepljenom djecom u državi. Evo što smo naučili iz te studije, pri čemu su sve procjene rizika temeljene na 95% intervalima pouzdanosti.
- Studija u New Yorku potvrđuje rezultate randomiziranih ispitivanja. Cjepivo smanjuje kratkoročni rizik od infekcije. Tijekom prva dva tjedna nakon druge doze učinkovitost cjepiva protiv infekcije je u rasponu od 62%-68% za djecu u dobi od 5 do 11 godina i u rasponu od 71%-81% za djecu u dobi od 12 do 17 godina.
- Zaštita od infekcije brzo opada. U petom tjednu nakon cijepljenja, učinkovitost cjepiva protiv infekcije je u rasponu od 8% do 16% za djecu u dobi od 5 do 11 godina i u rasponu od 48% do 63% za stariju djecu. U sedmom tjednu nakon cijepljenja, učinkovitost cjepiva dodatno je pala, na raspon od 18% do 65% za djecu u dobi od 12 do 17 godina. To je u skladu s brzim slabljenjem zaštite koje smo vidjeli među odrasle osobe, iako se čini da je pad brži kod djece.
- Za djecu u dobi od 5 do 11 godina, učinkovitost cjepiva je negativna tijekom sedmog tjedna nakon druge doze, pri čemu necijepljena djeca imaju niži rizik od infekcije u rasponu od 29% - 56%. Kako je to moguće? Vjerojatno objašnjenje je da su se necijepljena djeca zarazila ranije od cijepljene, a nakon što zaštita prestane, cijepljena djeca su izložena većem riziku od necijepljene djece koja su sada stekla prirodni imunitet. To jest, cjepivo je jednostavno odgodilo infekcije za nekoliko tjedana ili mjeseci.
- Što je sa smrtnim slučajevima od Covida? To je ono što je stvarno važno. Nažalost, njujorška studija ne prikazuje podatke o smrtnosti. Zašto? Tijekom dvije godine pandemije, stopa preživljavanja za Njujorčane u dobi od 0 do 19 godina iznosi 99.999%. Unatoč više od 3 milijuna djece, možda nije bilo dovoljno smrtnih slučajeva od Covida tijekom dvomjesečnog razdoblja istraživanja da bi se utvrdila učinkovitost cjepiva protiv smrtnosti. I dalje bi bilo korisno zbrojiti brojeve, ali autori studije to nisu učinili.
- Što se tiče hospitalizacije, studija izvještava da je učinkovitost cjepiva veća nego kod infekcija, i iako ta zaštita također s vremenom opada, pad je sporiji nego kod infekcija. Prijavljene brojke znače da je cijepljenjem 365,502 5 djece u dobi od 11 do 90 godina spriječeno procijenjenih 4,047 hospitalizacija. To bi značilo da bi se za sprječavanje jedne hospitalizacije moralo cijepiti 1,235 djece. Odgovarajući broj je 12 za djecu u dobi od 17 do XNUMX godina.
Ove brojke je teško pravilno protumačiti iz četiri razloga. (i) Temelje se na dvomjesečnom razdoblju, a cjepiva imaju dodatne koristi izvan tog vremenskog okvira. (ii) Uspoređuju cijepljenu djecu s necijepljenom djecom sa ili bez prirodnog imuniteta od prethodne Covid infekcije. To će podcijeniti koristi cjepiva za djecu bez prethodne infekcije, a precijeniti koristi za one s prirodnim imunitetom. (iii) Uključuju i hospitalizacije koje su uzrokovane Covidom i hospitalizacije zbog drugih uzroka s istodobnom nepovezanom blagom Covid infekcijom. Čak i da cjepivo ima nultu učinkovitost u sprječavanju hospitalizacije zbog Covida, učinkovitost protiv blage Covid infekcije osigurala bi da studija izvijesti o dobroj učinkovitosti protiv hospitalizacije. To što je prijavljena učinkovitost cjepiva veća za hospitalizaciju nego za infekcije ukazuje na to da postoji barem određena učinkovitost za prvu, ali je nemoguće pravilno procijeniti razinu učinkovitosti bez podataka koji razlikuju hospitalizacije zbog i s Covidom. (iv) Studija je provedena tijekom velikog vala infekcija, koji je od tada opao. Koristi su manje tijekom razdoblja niže transmisije u koje smo sada ušli.
Prilikom odlučivanja o cijepljenju djeteta, moramo uzeti u obzir i poznate i potencijalne nuspojave. Iz CDC-ovog dokumenta o sigurnosti cjepiva znamo da cjepiva Pfizer i Moderna mogu uzrokovati miokarditis među adolescentima i mladim odraslim osobama. Trenutno procjene rizika kreću se u rasponu od jednog miokarditisa na svakih 3,000 ili 8,000 cijepljenih adolescenata i mladića. Žene imaju manji rizik. Mogu postojati i dodatne, još uvijek nepoznate nuspojave.
Cjepivo protiv Covida široko se koristi kod djece bez čvrstih informacija o njegovoj učinkovitosti u pogledu hospitalizacija i smrtnih slučajeva, te bez mogućnosti provođenja odgovarajuće procjene koristi i rizika. Nedavna opservacijska studija iz države New York dodaje nekoliko važnih dijelova slagalici, ali još uvijek ne znamo jesu li koristi veće od rizika.
Za starije osobe koje još nisu preboljele Covid ima smisla cijepiti se. Iako mogu postojati nepoznate nuspojave niskog rizika, veliko smanjenje rizika od smrtnosti daleko nadmašuje sve takve rizike. Za djecu je rizik od smrtnosti vrlo malen, a poznati i svi još uvijek nepoznati rizici od nuspojava mogu nadmašiti koristi od smanjenja hospitalizacija i smrti od Covida, koje su nažalost još uvijek nepoznate.
-
Martin Kulldorff je epidemiolog i biostatističar. Profesor je medicine na Sveučilištu Harvard (na dopustu) i član Akademije znanosti i slobode. Njegova istraživanja usmjerena su na izbijanje zaraznih bolesti i praćenje sigurnosti cjepiva i lijekova, za što je razvio besplatni softver SaTScan, TreeScan i RSequential. Koautor je Velike Barringtonove deklaracije.
Pogledaj sve postove
