DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Telegraph nedavno je izviješteno da je javnosti rečeno da prestane uzimati lijekove protiv kašlja i prehlade zbog straha za sigurnost lijeka folkodina, opioidnog supresora kašlja.
Dvadeset uobičajenih lijekova protiv kašlja i prehlade, uključujući kapsule Day and Night Nurse, hitno je povučeno s tržišta po nalogu regulatora lijekova zbog zabrinutosti oko „vrlo rijetkog“ rizika od anafilaksije, nuspojave opasne po život.
Objava o 'povlačenju lijekova klase 2' preuzeta je od britanske vlade web stranicu, prikazan je u nastavku.
Kad su u pitanju mRNA cjepiva protiv COVID-19, regulatorni dvostruki standardi nikada nisu bili toliko očiti.
Europska agencija za lijekove (EMA) je već u prosincu 2020. u Odboru za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) identificirala anafilaksiju kao važan rizik. izvješće o procjeni o cjepivu Pfizer-BioNTech protiv COVID-19, prikazanom dolje.
Također, u prvom periodičnom ažuriranju sigurnosti EU-a izvješće, što sam već prije imao analiziraju, anafilaksa je ponovno označena kao važan identificirani rizik.
U ovom izvješću o farmakovigilanciji identificirano je 3,827 relevantnih slučajeva (pojedinaca) iz podataka nakon odobrenja. Zemlja s najvećom incidencijom bio je Japan, a slijede SAD i Ujedinjeno Kraljevstvo.
Najveći broj prijavljenih slučajeva bio je među ženama, šokantnih 3,182 slučaja u usporedbi s 454 slučaja kod muškaraca, s prosječnom dobi od 44 godine. Činjenica da je kod žena prijavljeno 7 puta više slučajeva nije ništa novo. U prosincu 2021. godine, ja... analiziraju Pfizer je pripremio dokument za FDA, koje pokriva tromjesečno razdoblje, od prosinca 3. do 2020. veljače 28. - u slučaju anafilaksije, žene su bile 2021 puta više pogođene.
Dakle, 98 posto relevantnih nuspojava (uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok, anafilaktoidnu reakciju i anafilaktoidni šok) klasificirano je kao ozbiljno!
Nadalje, za 92 posto slučajeva, vrijeme proteklo do pojave neželjenog događaja nakon primjene cjepiva bilo je kraće od 24 sata.
Smrtni ishodi
Od 3,922 događaja, 28 je bilo smrtonosno, a za nevjerojatnih 704 ishod je bio nepoznat. Nisu navedeni brojevi slučajeva smrtnih ishoda.
Slučajevi po dobnim skupinama
Od 3,827 relevantnih slučajeva (pojedinaca), 23 su bila iz pedijatrijske dobne skupine, a 3,021 iz odrasle dobne skupine.
Prisutnost komorbiditeta
Vrijedno je spomenuti da je otprilike 2/3 svih slučajeva anafilaksije bilo ne imaju li bilo kakve komorbiditete (osnovne zdravstvene probleme).
S obzirom na to što se dogodilo otkad su uvedena mRNA cjepiva protiv COVID-19, ne čudi što piše: „nisu pronađene nove sigurnosne informacije u vezi s rizikom od anafilaksije s BNT162b2” (cjepivo Pfizer-BioNTech protiv COVID-19). Navedeni razlog (ili izgovor iza kojeg se skrivaju) jest da je „ovaj rizik priopćen... što uključuje informacije o odgovarajućim radnjama koje treba poduzeti, kako slijedi: „Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, odgovarajući medicinski tretman i nadzor moraju uvijek biti lako dostupni u slučaju rijetkog anafilaktičkog događaja nakon primjene cjepiva.“
Pod Pravilo 174, Informacije za zdravstvene djelatnike u Ujedinjenom Kraljevstvu, koji je zadnji put revidiran u prosincu 2021., navodi se sljedeće:
zapravo, na samom prvi dan U vezi s uvođenjem cjepiva Pfizer-BioNTech protiv COVID-19 u Ujedinjenom Kraljevstvu, zabilježena su dva slučaja anafilaksije i jedan slučaj moguće alergijske reakcije. To nije spriječilo MHRA da povuče proizvod - jednostavno su zaobišli problem navodeći da osobe koje imaju alergije u anamnezi ne bi trebale primiti cjepivo.
Čak i kada su znali - sastojci lipidnih nanočestica Pfizer/BioNTech, ALC-0159 i ALC-0315, nikada prije nisu bili uključeni ni u jedan licencirani lijek. ALC-0159 sadrži PEG (polietilen glikol) koji je poznato da uzrokuje anafilaksiju.
Nedvosmisleno je: anafilaksa je bila poznata po život opasna nuspojava, otprilike u isto vrijeme kada je odobrena hitna uporaba cjepiva Pfizer-BioNTech protiv COVID-19. Ipak, budući da je riječ o „cjepivu za injekcije“, nekako je dobilo odobrenje od svih regulatora lijekova, bez obzira na to koliko se osuđujućih podataka nakuplja, dok se s druge strane sirup ili kapsula protiv kašlja hitno povlače na temelju „vrlo rijetkog rizika od anafilaksije“.
Ponovno objavljeno iz autorovog Podstak
-
Sonia Elijah ima ekonomsku pozadinu. Bivša je istraživačica BBC-a, a sada radi kao istraživačka novinarka.
Pogledaj sve postove
