DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
U značajnom udarcu na autonomiju pacijenata, informirani pristanak je tiho opozvan samo 77 godina nakon što je kodificiran u Nürnberškom zakoniku.
Dana 21. prosinca 2023., dok smo se grozničavo pripremali za blagdansko razdoblje, Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (HHS) i Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdali su konačna presuda o izmjeni odredbe od Zakon o liječenju 21. stoljećaTo je omogućilo
…an iznimka od zahtjeva za dobivanjem informiranog pristanka kada kliničko ispitivanje ne predstavlja više od minimalnog rizika za ljudskog subjekta...
Ova presuda stupila je na snagu 22. siječnja 2024., što znači da je već standardna praksa diljem Amerike.
Dakle, što je Zakon o lijekovima 21. stoljeća? To je kontroverzni zakon koji je donio 114. Kongres Sjedinjenih Država u siječnju 2016. uz snažnu podršku farmaceutska industrijaZakon je osmišljen kako bi
…ubrzati otkrivanje, razvoj i isporuku lijekova 21. stoljeća, i za druge svrhe [?]…[naglasak dodan]
Neke odredbe ovog Zakona čine ga neugodnim za čitanje. Na primjer, Zakon je podržavao:
Visoko rizično, visokonagrađeno istraživanje [odjeljak. 2036].
Novi dizajni kliničkih ispitivanja [Sec. 3021]
Poticanje inovacija cjepiva [odjeljak 3093].
Ovim je zakonom Nacionalnim institutima za zdravlje (NIH) zajamčena pravna zaštita za provođenje istraživanja visokorizičnih, novih cjepiva. Mogli bi se snažno argumentirati da te odredbe obuhvaćaju svu potrebnu arhitekturu potrebnu za velik dio zla koje se dogodilo tijekom protekle četiri godine.
Poništavanje informiranog pristanka pacijenta bio je još jedan navedeni cilj izvornog Zakona. Pod člankom 3024. bila je skrivena odredba o razvoju
Odricanje od informiranog pristanka ili izmjena za kliničko ispitivanje.
Znanstvenici povijesti medicine razumiju da je koncept informiranog pristanka, nešto što danas svi uzimamo zdravo za gotovo, relativno nov fenomen kodificiran u svom modernom razumijevanju kao jedno od ključnih načela Nirnberški zakonik iz 1947Nezamislivo je da su se samo 77 godina nakon Nürnberga vrata ponovno otvorila za državno odobrene medicinske eksperimente na potencijalno neinformiranim i nevoljnim građanima.
Prema ovom amandmanu, sama država, djelujući putem NIH-a, FDA-e i Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), odlučit će što se smatra “minimalni rizik” i, što je najvažnije, odredit će:
...odgovarajuće zaštitne mjere za zaštitu prava, sigurnosti i dobrobiti ljudskih subjekata.
Obratite pažnju na pojam teme, ne pacijenti, osobe, pojedinci ili građani… već temeU asimetričnim odnosima moći kao što su kliničar/pacijent, podrazumijeva se da je pasivni predmet pridržavat će se odluka i mandata svojih medicinskih majstora. Upotreba termina teme također služi dehumanizaciji. Dehumanizacija populacija bila je ključna komponenta nacističkog eksperimentiranja na ljudima i, kao ustvrdila je Hannah Arendt, je bitan korak prema uskraćivanju građanima „...pravo na prava.“
Ova presuda također omogućuje istraživačima i njihovim zavedenim evangeličkim milijarderskim podupirateljima da potencijalno provode opasne eksperimentalne programe poput onih Billa Gatesa. cjepiva protiv komaraca, mRNA cjepiva u stočarstvui cjepiva u aerosoliOvaj Zakon potiče ove nove i visokorizične programe, s medicinskim studijama odobrenim kao 'minimalni rizik' regulatorima koji više ne zahtijevaju od istraživača i farmaceutskih tvrtki da dobiju pristanak pacijenata. Pa ipak, povijest farmakologije i medicine puna je kliničkih istraživanja i intervencija za koje se smatralo da predstavljaju minimalan rizik za ljude, ali su uzrokovale neizmjernu bol, patnju i smrt.
Ovaj amandman predstavlja samo prvi probni korak dok vlada SAD-a ispituje vode da vidi što može proći nekažnjeno. S obzirom na nedostatak pažnje koju je ova presuda dobila i u korporativnom tisku i u neovisnim medijima, vlada će se vjerojatno osjećati ohrabrenom da proširi svoj opseg. Stoga ova odluka predstavlja početak zastrašujućeg revizionizma u zapadnoj medicinskoj povijesti, jer se autonomija pacijenata ponovno napušta.
Ova presuda, koju će provoditi potencijalno korumpirani znanstvenici, zdravstveni birokrati i zarobljeni regulatori zdravstva i lijekova, još je jedan korak prema distopijskoj budućnosti nezamislivoj prije samo pet godina. Nema sumnje da se infrastruktura za provedbu ove uredbe već gradi od strane istih... kultisti grupnog mišljenja odgovorni za noćne more pandemijskih zatvaranja, nastavljajući stavljati težnju za profitom i veće dobro iznad individualnog izbora, tjelesne autonomije i informiranog pristanka.
-
Victor Dalziel je australski kreator sadržaja, akademski istraživač i pisac. Victor ima magisterij iz međunarodnih odnosa i doktorat iz filozofije te je radio, studirao i prezentirao diljem svijeta.
Pogledaj sve postove
