DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
U kolovozu 2022. napisao sam članak o odobrenju Paxlovida od strane Pfizera. Govorio sam o tome kako je Bijela kuća dodijelila Pfizeru milijarde dolara poreznih obveznika prije nego što je FDA-i predala konačne nalaze o sigurnosti ili učinkovitosti.
Odobravanjem Paxlovida, Bijela kuća za Bidena i FDA također su se činili namjerno ignoriranima stotine kliničkih ispitivanja provedenih na stotine tisuća pacijenata s detaljima utvrđene sigurnosti i učinkovitosti IVM i HCQ.
Kao i mnoge druge stvari koje Bidenova Bijela kuća provodi, oni nameću mnoštvo ideja, koncepata i javnozdravstvenih mandata koji „činiti se"kao oni" mogao rade, ali bez potrebnih uvjerljivih znanstveno dobivenih dokaza da oni volja raditi.
Uz to, Bijela kuća ne djeluje zainteresirano za učenje. Ponavljaju svoje pogreške u uspostavljanju američke politike iznova i iznova. Bilo da se radi o hitnim slučajevima ili ne, nema opravdanja za zanemarivanje znanstvene metode (ili korištenje loših metodologija testiranja) čime se Amerikanci dovode u opasnost - posebno kada je riječ o javnom zdravlju.
Paxlovid je samo jedan od desetaka primjera laži u javnom zdravstvu (previše ih je da bi se ovdje nabrojali) koje promovira kaotična Bijela kuća pod vodstvom Bidena i njezine etički poslušne stranačke marionete u FDA-i. U slučaju Paxlovida, ne samo da su dokazi o neuspjehu namjerno ignorirani; metodologije prospektivnog testiranja izmijenjene su usred ispitivanja kako bi se pogodovao pozitivnom ishodu kada je postalo očito da rezultati ispitivanja Paxlovida neće ispuniti svoje izvorne ciljeve. Zapravo, Pfizer se već odlučio zaustaviti ispitivanje Paxlovida, ali su se potom predomislili nakon što je FDA intervenirala putem Bijele kuće.
Još gore: Njegovo nije prvi put da je FDA napuštena znanost pod Bidenom (upozorio sam da će se ovo ponavljati početkom 2021.). Paxlovid je bio neuspjeh, ali Bijela kuća je glupo već unaprijed platila Pfizeru 5.3 milijarde dolara. Umjesto da prizna neuspjeh i epsko rasipanje, FDA je potom intervenirala i, bez ikakve transparentnosti, promijenila utvrđene parametre kliničkog ispitivanja usred ispitivanja kako bi Paxlovidovi nalazi izgledali bolji nego što su bili. Pfizer je zatim dovršio ispitivanje, proglasio Paxlovid uspješnim, a Bijela kuća udvostručila je svoju investiciju od 5.3 milijarde dolara, potrošivši ukupno mučnih 10.6 milijardi dolara na Paxlovid.
Tu moralnu i znanstvenu odluku odobrili su nepodnošljivi, samopravedni američki državni službenici financirani od strane poreznih obveznika koji proglašavaju ljevicu „stranka znanosti"i slavio to kada je Biden izabran,"odrasli su opet preuzeli kontrolu".
"Slijedeći znanost" je njihov umorni džingl, ali ne njihova stvarna politika.
Još je skandalozniji bio broj medicinskih sestara, farmaceuta i liječnika koji su svjedočili – i u potpunosti prepoznali znanstvenu neetičnost – ali su ostali (i nastavljaju šutjeti), neobjašnjivo odlučujući slijediti kliničke preporuke političara, birokratskih bolničkih administratora, glavnih vijesti ili društvenih mreža. Nemoguće je precijeniti kukavičluk, konformizam i nesavjesnost ovih stručnjaka koji su iznevjerili svoje zakletve da će zaštititi pacijente.
U stvarnosti, Amerikanci još uvijek nemaju odgovore od Bijele kuće, FDA-e ili bilo kojeg drugog dužnosnika HHS-a na:
1) Logika Bijele kuće o kupnji Paxlovida u vrijednosti od 10.6 milijardi dolara, a bez konkretnih dokaza o sigurnosti i učinkovitosti;
2) Koliko je neiskorištenih doza Paxlovida preostalo koje će na kraju isteći i biti bačene zbog nekorištenja, blaže bolesti što ga čini epidemiološki nepotrebnim;
3) Otkrivanje stvarne incidencije „povratnih“ infekcija Paxlovidom (što bi epidemiolozima za sigurnost lijekova bilo teško otkriti jer Bijela kuća, Pfizer i FDA imaju sve razloge na svijetu da ga ne prijavljuju dovoljno, a „povratni učinak“ nije službeni [MedDRA] izraz za prijavu nuspojava);
4) Trenutne/povijesne informacije o propisivanju i stopama te drugim ažuriranjima nuspojava Paxlovida;
5) Potpuno otkrivanje komunikacije s Pfizerom, Bijelom kućom i dužnosnicima FDA-e sa znanstveno legitimnim objašnjenjem zašto su izmijenjeni kritični parametri Paxlovida usred ispitivanja i umjesto pokretanja potpuno novog ispitivanja;
6) Službeno farmakološko, mehanističko objašnjenje „oporavka Paxlovida“;
7) Zašto je ispitivanje Paxlovida uspoređeno samo s placebom i nije imalo IVM / HCQ / druge usporedne skupine.
Izvorni članak iz Kolovoz 2022. ponovno je tiskan u nastavku.
Ubrzo nakon što je predsjednik Joe Biden krišom Nakon oporavka od Covida prošli tjedan, ponovno je bio pozitivan na virus. odskakati slučaj koji se često povezuje s lijekom Paxlovid, koji je Biden uzimao.
Bezbrojni Amerikanci koji su uzimali Pfizerov Paxlovid nakon Covid infekcije iskusili su ono što svi nazivaju "povratni Covid". Povratni Covid je ponovna pojava virusa koja se javlja kod osobe koja se već oporavila od Covida, mnogo puta ubrzo nakon završetka uzimanja Paxlovida.
Što to znači?
Klinički znanstvenici nude sve vrste različitih teorija, ali ne i konačna objašnjenja za fenomen "povratka" Paxlovida. To je misterij i bez obzira na to što jest, ne može biti dobro.
Zašto visokorizične pacijente razboljeti dvaput?
Povratak Covida nakon Paxlovida izaziva kritičnu zabrinutost za javno zdravlje i sigurnost lijekova. Prema NIH, samo visokorizične populacije trebaju primati Paxlovid, ali uzimanje Paxlovida ponekad te iste visokorizične pacijente izlaže riziku od ponovne infekcije Covidom. U nekim slučajevima, oporavak od Covida simptomi su gori, što iste visokorizične pacijente dovodi u veću opasnost.
Ne treba biti stručnjak FDA da bi se znalo da je dvaput oboljeti pacijenti s visokim rizikom gore nego jednom.
Zašto je Biden još uvijek zagovara za Paxlovidovu upotrebu, tek prošli tjedan? To je zato što Bijela kuća nema političku opciju. Mora ili a) priznati neuspjeh ili b) ignorirati javno zdravstvo. Bijela kuća je glupo odlučila platiti Pfizeru 10.6 milijardi dolara za Paxlovid, na temelju vrlo preliminarne „pilot studije“ koja je pokazala gotovo 90-postotnu učinkovitost, a koja se kasnije pretvorila u neuspjeh same studije te ju je Pfizer dobrovoljno prekinuo prije njezina završetka.
Paxlovid nije prošao svoje završne točke ispitivanja u usporedbi s placebo skupinom. Možda Bijela kuća u vrijeme Bidena nije shvatila da neformalne preliminarne pilot studije nikada nisu konačne i da "rezultati" trebaju potvrdu formalnim kliničkim ispitivanjem i uzeti u obzir varijable poput mutacija. Unatoč tome, Bijela kuća nije čekala da formalno ispitivanje bude završeno prije nego što je izdvojila 10.6 milijardi dolara poreznih obveznika.
Trošenje milijardi na upitan lijek
Postupci Bijele kuće su neoprostivi. Ne samo da odbijaju priznati da je lijek bio neuspjeh i da su imali prerano i neprimjereno potrošio ogromno bogatstvo na nešto neučinkovito i potencijalno opasno, ali oni i dalje promoviraju upotrebu Paxlovida!
Umjesto zaštite pacijenata, Bijela kuća odlučuje žrtvovati dobrobit pacijenata u riziku.
Stvarnu stopu povrata Paxlovida teško je znati. Prvo je Amerikancima rečeno da je „rijedak”, manje od 1 posto. Tada nam je rečeno da je 5.4 posto, A zatim 10 postoDana 30. srpnja 2022., jedan medicinski analitičar CNN-a i profesor na Sveučilištu George Washington izjavio je da je s najnovijim sojem Covida „vjerojatno 20-40 posto ili čak i više.” Anegdotska izvješća iz društvenih medija čine da se ogroman postotak ljudi koji su uzimali Paxlovid oporavio.
Šutnja CDC-a, FDA-e, NIH-a i dr. Faucija (koji je i sam imao ponovni slučaj nakon uzimanja Paxlovida) je zaglušujuća, ali i predvidljiva.
Slično kao cjepiva i dozatore
U slučaju da vam se ovo čini poznato, to je zato što jest. Amerikanci su već vidjeli istu stvar u vezi s nuspojavama cjepiva protiv Covida-19. Dok je savezna vlada grdila Amerikance što nisu primili cjepiva i docjepljivanja, oni su istovremeno ostali šuti o neželjenim događajima pa čak i samodopadan u njihovom suzbijanju.
Čak i da je Paxlovid učinkovit, trebaju li ga pacijenti? U ovom trenutku isto pitanje vrijedi i za cjepiva i docjepljivanja protiv Covida-19. Dominantne varijante danas obično uzrokuju blažu infekciju; većina ljudi ima minimalne do umjerene simptome slične prehladi od Covid infekcija, bez obzira jesu li cijepljeni ili ne.
Također govori da mnogi Amerikanci nisu zainteresirani za pojačivačeDa je dokazano da djeluju, ljudi bi ih uzimali - ali nisu, pa ih ljudi ne uzimaju. Samo u SAD-u vlada je bila prisiljena baciti više od 82 milijuna doza cjepiva/docjepljivanja, no Amerikanci ne umiru posvuda od Covida-19. Čak ni ljevičarski akademski centri ne mogu sakriti objektivne epidemiološke dokaze koji izlaze iz bolnica posljednjih mjeseci i koji ilustriraju rekordni niže kod prijema na jedinicu intenzivne njege u bolnicama povezanih s Covidom-19.
Kopaju dublje svoju rupu
Unatoč svemu tome, Bijela kuća i dalje neprestano traži načine za kupnju dodatnih cjepiva. Do 29. srpnja Bijela kuća se obvezala kupiti ukupno 171 milijun doza cjepiva protiv Covida-19 za nove omikronske mutacije Covida-19, unatoč nedostatku dokaza iz ispitivanja o sigurnosti ili učinkovitosti - npr., točno kao što su učinili s Paxlovidom!
Kombinacija promoviranja beskrajnih pojačivača cjepiva koje ne uspijeva spriječiti infekciju ili prijenos, zajedno s promoviranjem Pfizerovog Paxlovida unatoč njegovoj neučinkovitosti i misterioznoj farmakologiji "povratka", tjera me da se zapitam o nečemu o čemu razmišljam već dugo, posebno kao bivši visoki dužnosnik FDA-e: Postoji li neka vrsta nesvetog saveza između FDA-e, Pfizera i Bijele kuće za vrijeme Bidena?
Pfizer troši milijuni u lobiranju i doprinosima kampanjama. Njegov rotirajuća vrata s vladinim zdravstvenim agencijama je zabrinjavajuće. Bi li se Bijela kuća, s obzirom na Bidena, usudila riskirati javno zdravlje Amerikanaca u ime politike? Molim se da odgovor bude ne i također se nadam da griješim, možda propuštajući dio priče, ali uvjerljiva količina informacija ukazuje na to da su moje sumnje točne.
Čini se da Bijela kuća želi usmjeriti bogatstvo velikim farmaceutskim tvrtkama za nedokazane, a moguće i nesigurne ili nepotrebne lijekove. Amerikanci bi trebali vrlo pažljivo razmotriti što čuju od Bijele kuće, njezinih dužnosnika i svi savezne agencije za abecedu o „čudotvornom lijeku“ Paxlovidu.
Reprinted from Federalista
-
Dr. David Gortler je farmakolog, farmaceut, istraživački znanstvenik i bivši član višeg izvršnog vodstva FDA-e koji je bio viši savjetnik povjerenika FDA-e za pitanja: regulatornih poslova FDA-e, sigurnosti lijekova i znanstvene politike FDA-e. Bivši je didaktički profesor farmakologije i biotehnologije na Sveučilištima Yale i Georgetown, s više od desetljeća akademske pedagogije i istraživačkog rada, kao dio gotovo dva desetljeća iskustva u razvoju lijekova. Viši je suradnik za zdravstvo i politiku FDA-e u Heritage Foundationu u Washingtonu DC-u i Brownstone Fellow iz 2023. godine.
Pogledaj sve postove
