DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Kako bismo razumjeli i odredili prioritete niza mogućih odgovora na uznapredovalo stanje korupcije unutar Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga SAD-a, zamislite hijerarhiju problema i pitanja u obliku piramide. Podrijetlo tih problema i cjelokupnog administrativnog stanja može biti može se pratiti do Pendletonovog zakona iz 1883., koji je uspostavljen kako bi se okončao sustav patronaže koji mu je prethodio. Samo da bismo ilustrirali veličinu i opseg cjelokupnog problema, pogledajte Vizija programa upravljanja Biden-Harris izjava koja predstavlja kako Upravna država vidi sebe, svoje probleme i predložena rješenja.
Kako bi se pružio kontekst o veličini administrativne države HHS, predsjednikov Proračun HHS-a za fiskalnu 2022. godinu predlaže 131.8 milijardi dolara diskrecijske proračunske ovlasti i 1.5 bilijuna dolara obveznog financiranja. Nasuprot tome, predsjednikov proračunski zahtjev za fiskalnu godinu 2022. Ministarstvo obrane SAD-a iznosi 715 milijardi dolara. Prema Federalna mreža vijesti je Predsjednikov proračunski zahtjev uključivalo je otprilike 62.5 milijardi dolara za NIH, u usporedbi s 42.9 milijardi dolara koje je agencija primila u rezoluciji o nastavku rada iz 2022. i 42.8 milijardi dolara u konačnom proračunu za 2021. Zahtjev predstavlja povećanje od 7.2% za potpore za istraživačke projekte, povećanje od 50% za dodjelu zgrada i objekata te povećanje od 5% za obuku. Prijedlog iz 2023. uključuje 12.1 milijardi dolara više za pripravnost za pandemiju i dodatnih 5 milijardi dolara za poticanje nove Agencije za napredne istraživačke projekte za zdravlje (ARPA-H). Na temelju podataka iz 2022., proračun NIH-a (sam, ne uključujući ASPR/BARDA) predstavlja 8.7% ukupnog proračuna Ministarstva obrane.
Zaustavljanje prekoračenja administrativnih ovlasti uzrokovanih COVID-krizom
Temelj lošeg upravljanja krizom uzrokovanom COVID-om u HHS-u izgrađen je na ovlaštenju koje je omogućilo HHS-ovom ogranku Upravne države da suspendira širok raspon saveznih zakona i funkcionalno zaobiđe različite aspekte Povelje o pravima Ustava SAD-a: „…Utvrđivanje da postoji izvanredno stanje javnog zdravstva". Prvo potpisao tajnik HHS-a Alex Azar 31. siječnja 2020., tada je obnovljen od strane Azara/Trumpa, stupio je na snagu 26. travnja 2020., i ponovno 23. srpnja (Azar/Trump), opet na 02. listopada 2020. (Azar/Trump), 07. siječnja 2021. (Azar/Trump), a zatim mijenjamo predsjedničke administracije.
Bidenova administracija nije se predomislila. Dana 22. siječnja 2021., vršitelj dužnosti tajnika HHS-a Norris Cochran obaviješteni guverneri diljem zemlje o detaljima u vezi s tekućim proglašenjem izvanrednog stanja u javnom zdravstvu zbog COVID-19. Između ostalog, vršitelj dužnosti tajnika Cochran naznačio je da će HHS obavijestiti države 60 dana prije prestanka proglašenja izvanrednog stanja u javnom zdravstvu zbog COVID-19.
Tajnik HHS-a Xavier Becerra potom je počeo obnavljati Odluku o proglašenju izvanrednog stanja u javnom zdravstvu. 15. travnja 2021., obnovljena Srpanj 19, 2021; 15. listopada 2021.; 14. siječnja 2022., Te Travnja 12, 2022Na temelju ovog rasporeda, još jedna obnova predviđena je tijekom trećeg tjedna u srpnju 2022. Sve se to temelji na ovlastima koje je Kongres dao HHS odjelu Upravne države kada je usvojio Zakon o ponovnom odobrenju za pripravnost za pandemiju i sve opasnosti (PAHPRA) u 2013. godini.
Prema Uredu pomoćnika tajnika za pripravnost i odgovor je Zakon o ponovnom odobrenju za pripravnost za pandemiju i sve opasnosti (PAHPRA) izmijenjeni članak 564. Zakona o federalnoj hrani, lijekovima i kozmetici (FD&C), 21 USC 360bbb-3, namijenjen je pružanju veće fleksibilnosti ministru zdravstva i socijalnih usluga da ovlasti Američku agenciju za hranu i lijekove (FDA) za izdavanje Odobrenje za hitnu upotrebu (SAD).
Ministar više nije dužan donijeti formalnu odluku o izvanrednom stanju javnog zdravstva prema članku 319. Zakona o javnoj zdravstvenoj službi, 42 USC 247d prije nego što proglasi da okolnosti opravdavaju izdavanje EUA (Ovlaštenja za hitne slučajeve). Prema članku 564. Zakona o FFD&C, s izmjenama i dopunama, ministar sada može utvrditi da postoji izvanredno stanje javnog zdravstva ili značajan potencijal za izvanredno stanje javnog zdravstva koje utječe ili ima značajan potencijal utjecati na nacionalnu sigurnost ili zdravlje i sigurnost američkih građana koji žive u inozemstvu, a uključuje biološki, kemijski, radiološki ili nuklearni agens ili bolest ili stanje koje se može pripisati takvom agensu/agensima. Ministar tada može proglasiti da okolnosti opravdavaju izvanredno odobrenje proizvoda, omogućujući FDA-i da izda EUA prije nego što nastupi izvanredno stanje.
Na temelju mog razumijevanja Saveznog upravnog zakona, PAHPRA je neustavan i sudovi bi ga trebali odmah ukinuti zbog doktrine nedelegiranja. Ovo je prva akcija koju treba poduzeti kako bi se ukinulo prekoračenje HHS-a koje je dovelo do fijaska javnog zdravstva uzrokovanog COVID-krizom, i neće zahtijevati veliku izbornu promjenu prije nego što se nastavi. prethodno raspravljano, „doktrina nedelegiranja“ je vjerojatno najznačajnije pitanje upravne države koje se aktivno razmatra u okviru trenutnog Vrhovnog suda. Teorija se temelji na Ustavu Članak I. \ T, koji određuje da sve ovdje dodijeljene zakonodavne ovlasti pripadaju Kongresu.
Argument je da se ova dodjela ovlasti ne može delegirati na izvršnu vlast. Ako Kongres dodijeli agenciji efektivno neograničenu diskreciju (kao što je to učinio s PAHPRA-om), tada to krši ustavno pravilo "nedelegiranja". Ako se PAHPRA poništi, tada će se prestati koristiti cijela kaskada državnih administrativnih radnji HHS-a koje su omogućile zaobilaženje normalnih bioetičkih (vidi "Zajedničko pravilo"). 48 CFR § 1352.235-70 – Zaštita ljudskih subjekata) i uobičajeni regulatorni postupci za lijekove i cjepiva.
Nadalje, PAHPRA je ono što omogućuje Odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) lijekova i cjepiva, a ako se odbije, regulatorno odobrenje za ove nelicencirane EUA-dozvoljene lijekove bilo bi ugroženo. Osim osporavanja legitimnosti PAHPRA-e na temelju doktrine nedelegiranja, slični izazovi trebali bi se postaviti i s Zakon o liječenju 21. stoljeća (HR 34; PL: 114-255) i Javno pravo 115-92 (HR 4374).
Demontaža administrativne države HHS
Hijerarhija vodstva američke savezne administrativne države strukturirana je duž iste linije kao i vojska, s progresivnim nizom činova opće službe (GS-1 do GS-15, pri čemu je 15 najviši) kojima upravlja zasebna skupina vođa pod nazivom Viša izvršna služba (SES od V do I, pri čemu je SES I najviši), koji nadgleda operacije civilne vlade. Prema Ured za upravljanje osobljem:
Viša izvršna služba (SES) predvodi američku radnu snagu. Kao temelj Zakona o reformi državne službe iz 1978., SES je osnovan kako bi se „…osiguralo da izvršno upravljanje Vlade Sjedinjenih Država odgovara potrebama, politikama i ciljevima nacije te da je inače najviše kvalitete.“ Ovi čelnici posjeduju izvrsne izvršne vještine i dijele široku perspektivu o vladi i predanost javnoj službi koja je utemeljena u Ustavu.
Članovi SES-a služe na ključnim položajima odmah ispod najviših predsjedničkih imenovanja. Članovi SES-a glavna su poveznica između ovih imenovanih osoba i ostatka federalne radne snage. Oni rade i nadziru gotovo sve vladine aktivnosti u otprilike 75 saveznih agencija.
Američki Ured za upravljanje osobljem (OPM) upravlja cjelokupnim programom federalnog izvršnog osoblja, pružajući svakodnevni nadzor i pomoć agencijama dok razvijaju, odabiru i upravljaju svojim federalnim rukovoditeljima.
Općenito, SES je vodstvo administrativne države, ali nije jedina kategorija zaposlenja koja je akumulirala moć. dr. Anthony Fauci, jedan od najplaćenijih saveznih zaposlenika (osnovna plaća od 434,312 USD), je izuzet od članstva u SES-u već služi poreznim obveznicima kao Liječnik u Nacionalnom institutu za zdravlje u Bethesdi, Maryland. Liječnik je bio 10. najpopularniji posao u Vladi SAD-a tijekom 2020. godine, s 33,865 00 zaposlenih u ovoj kategoriji. Anthony S. Fauci zaposlen je na najvišoj razini medicinskog službenika RF-XNUMX u okviru imenovanih i plaćenih zaposlenika kao specijalni konzultanti pod 42 usc 209(f).
Unatoč činjenici da je dr. Fauci konzultant, on i dalje podliježe Zakonima i propisima o ponašanju 42-160, koji navode da zaposlenici iz Naslova 42 moraju poštivati sve etičke i zakone i propise vezane uz ponašanje koji se primjenjuju na ostale zaposlenike izvršne vlasti. To uključuje zakone koji se odnose financijski interesi, financijska objava, i propise o ponašanju koje je donijelo Ministarstvo, Ured za vladinu etiku i druge agencije.
Otpuštanje zaposlenika iz Naslova 42 prema etičkim i ponašajnim zakonima i propisima koji se primjenjuju na zaposlenike izvršne vlasti ili u slučaju kršenja propisa iz Naslova 42-140 Upravljanje učinkom i ponašanje (na primjer) lažući u svjedočenju pod zakletvom u Kongresu), često zahtijeva do dvije godine pravnih procesa, što dovodi do uobičajene prakse dodjeljivanja takvog osoblja u poslovični ured nalik na "ostavu za metle" bez prozora, telefona ili dodijeljenih zadataka.
Jeffrey Tucker iz Brownstone Instituta sažeo je jedan skup strategije razvijene za demontiranje administrativne državePredsjednik Trump pokušao je slomiti moć SES-a koristeći serija izvršnih naredbi (EO 13837, EO 13836 i EO13839) koji bi smanjili pristup saveznih zaposlenika (uključujući SES) sindikalnoj zaštiti kada su bili pod pritiskom zbog uvjeta zaposlenja. Sva tri su bila Oboren odlukom Okružnog suda DC-a.
Predsjedavajuća sutkinja bila je Ketanji Brown Jackson, koja je kasnije za svoju odluku nagrađena nominacijom za Vrhovni sud, što je potvrdio i američki Senat. Jacksonina presuda je kasnije poništena, ali Trumpovi postupci bili su upleteni u pravni zaplet koji ih je učinio bespredmetnima.
Međutim, s obzirom na nedavne odluke Vrhovnog suda, moguće je da će struktura ovih izvršnih naredbi izdržati buduće sudske postupke. Dva tjedna prije općih izbora 2020., 21. listopada 2020., Donald Trump izdao je izvršni red (EO 13957) o „Stvaranju Priloga F u Izuzetoj službi“, koji je osmišljen kako bi se prevladali prethodni prigovori i uključivao je stvaranje nove kategorije saveznih zaposlenika pod nazivom Prilog F. Zaposlenici savezne vlade klasificirani kao Prilog F bili bi podložni kontroli izabranog predsjednika i drugih predstavnika, a ti bi zaposlenici uključivali:
„Pozicije povjerljive prirode, one koje određuju politiku, kreiraju politiku ili zagovaraju politiku, a koje se obično ne mijenjaju kao rezultat predsjedničke tranzicije, navedene su u Prilogu F. Prilikom imenovanja osobe na poziciju iz Priloga F, svaka agencija slijedit će načelo davanja prednosti veteranima koliko je to administrativno izvedivo.“
Nalog je zahtijevao temeljitu vladinu reviziju onoga što je u biti reklasifikacija SES-a.
„Svaki čelnik izvršne agencije (kako je definirano u članku 105. naslova 5. Zakona Sjedinjenih Američkih Država, ali isključujući Ured za odgovornost vlade) provest će, u roku od 90 dana od datuma ove naredbe, preliminarni pregled radnih mjesta u agenciji obuhvaćenih podpoglavljem II. poglavlja 75. naslova 5. Zakona Sjedinjenih Američkih Država te će provesti potpuni pregled tih radnih mjesta u roku od 210 dana od datuma ove naredbe.“
Washington Post, koji često funkcionira kao službeni organ administrativne države, svakako je cijenio snagu ovog pristupa kada je predložen, bez daha objavljujući članak pod naslovom „Trumpova najnovija izvršna uredba mogla bi se pokazati jednom od njegovih najpodmuklijih"
„Direktiva Bijele kuće, izdana kasno u srijedu, zvuči tehnički: stvaranje novog 'Priloga F' unutar 'izuzete službe' savezne vlade za zaposlenike na pozicijama kreiranja politika i usmjeravanje agencija da utvrde tko ispunjava uvjete. Međutim, njezine implikacije su duboke i alarmantne. Daje onima na vlasti ovlast da otpuste više-manje po volji čak desetke tisuća radnika koji su trenutno u konkurentnoj državnoj službi, od menadžera do odvjetnika, ekonomista i, da, znanstvenika. Ovotjedna naredba je veliki udarac u predsjednikovom napadu na kadar predanih državnih službenika koje naziva 'dubokom državom' - i koji su zapravo najveća snaga američke vlade.“
„Devedeset dana nakon 21. listopada 2020. bio bi 19. siječnja 2021., dan prije inauguracije novog predsjednika. The Washington Post zloslutno je komentirao: „Gospodin Trump pokušat će ostvariti svoju tužnu viziju u svom drugom mandatu, osim ako birači ne budu dovoljno mudri da ga zaustave.“
Biden je proglašen pobjednikom uglavnom zahvaljujući glasačkim listićima poslanim poštom.
Dana 21. siječnja 2021., dan nakon inauguracije, Biden je promijenio naredbu. To je bio jedan od njegovih prvih poteza kao predsjednika. Nije ni čudo, jer, kao Hill izvijestio, ova izvršna naredba bila bi „najveća promjena u zaštiti savezne radne snage u stoljeću, pretvarajući mnoge savezne radnike u zaposlenje 'po volji'“.
Koliko bi saveznih službenika u agencijama bilo novo klasificirano u Raspored F? Ne znamo jer je samo jedna agencija dovršila pregled prije nego što su im radna mjesta spašena izbornim rezultatom. To je učinio Kongresni ured za proračun. Njegov zaključak: čak 88% zaposlenika bilo bi novo klasificirano u Raspored F, što bi predsjedniku omogućilo da im otkaže radni odnos.
To bi bila revolucionarna promjena, potpuna prerada Washingtona, DC-a, i sve politike kao i obično.
Ako se HHS administrativna država treba ukinuti, kako bi ponovno postalo moguće upravljati raznim agencijama izvršne vlasti, Prilog F pruža izvrsnu strategiju i predložak za postizanje tog cilja. Ako se ovaj najvažniji od svih zadataka ne ostvari, ostat ćemo u opasnosti da će HHS ponovno pokušati zamijeniti naš nacionalni suverenitet za dodatnu moć usklađivanjem s WHO-om, kao što je nedavno pokušano u slučaju tajnog 28. siječnja 2022. predložene izmjene Međunarodnog zdravstvenog pravilnikaOve akcije, koje nisu bile javno objavljene do 12. travnja 2022., jasno pokazuju da administrativna država HHS predstavlja jasnu i neposrednu opasnost za Ustav SAD-a i nacionalni suverenitet te se mora što prije ukinuti.
Zaustavljanje korporativno-administrativnog dosluha i korupcije
Treći ključni problem koji se mora riješiti uključuje različite zakone, administrativne politike i prikrivene prakse koje su osnažile simbiotski (ili parazitski?) savez koji se formirao između medicinsko-farmaceutskog kompleksa i administrativne države HHS.
Još jednom, važno je prepoznati temeljnu političku strukturu koja je stvorena; fašistički inverzni totalitarizam. Lice modernog fašizma često se stereotipizira u korporativnom tisku kao skupina ponosnih dječaka koji mašu bakljama u uniformama, marširaju Charlottesvilleom i čine nasilna djela osobno palicama ili automobilom. Ali ovo nije moderni fašizam, to je skupina uglavnom mladića koji oponašaju površne značajke njemačkog Trećeg Reicha dok nose zastarjele uniforme i skandiraju odvratne slogane osmišljene da izazovu bijes. Fašizam je politički sustav koji je inače poznat kao korporatizam, što je spoj korporativne i državne moći. I kao što je prethodno spomenuto, trenutno prava moć američke vlade leži u Četvrtom staležu, Administrativnoj državi.
Kako bismo prekinuli ova „javno-privatna partnerstva“ koja ugrožavaju sposobnost HHS-a da obavlja bitne nadzorne dužnosti i istinski zaštiti zdravlje američkih građana od grabežljivih praksi i odvratne etike medicinsko-farmaceutskog kompleksa (u kojem se oni ponašaju kao predatori, a mi smo postali plijen), moramo prekinuti financijske i organizacijske veze koje vežu medicinsko-farmaceutski industrijski kompleks s administrativnom državom HHS-a, a koje su postupno razvijane i primjenjivane tijekom mnogih desetljeća.
Kako bi se HHS-u vratila ravnoteža i funkcija koju je Kongres namjeravao, moraju se poduzeti sljedeći koraci, od kojih se nijedan ne može postići dok se ne slomi moć administrativne države HHS-a i dok se SES ne dovede u red zajedničkim naporima Vrhovnog suda, te novog Kongresa i nove izvršne vlasti.
- Zakon Bayh-Dole mora se izmijeniti, administrativno ili zakonodavno, tako da se više ne odnosi na savezne zaposlenike. Znanstvenici i administratori HHS-a ne smiju primati tantijeme od intelektualnog vlasništva licenciranog medicinsko-farmaceutskom kompleksu, jer to stvara višestruke slojeve eksplicitnih i okultnih financijskih sukoba interesa.
- Kongresne povelje za „F“Zaklada za Nacionalne institute za zdravlje"A"Zaklada CDC"mora se opozvati. Ove javno-privatne partnerske organizacije stvorile su neodgovorne tajne fondove koje iskorištavaju Upravna država HHS i SES kako bi zaobišli volju Kongresa (omogućavanjem aktivnosti koje Kongres nije ni financirao ni odobrio) i utjelovljuju fuziju interesa medicinsko-farmaceutskog kompleksa i Upravne države HHS.
- Rotirajuća vrata između regulatora i industrije. Rotirajuća vrata između zaposlenika HHS-a i medicinsko-farmaceutskog kompleksa nekako se moraju zatvoriti. Sama svijest o vjerojatnosti unosnog zaposlenja u Pharmi nakon odlaska u mirovinu ili odlaska s nadzornih pozicija HHS-a već pristrasno djeluje na gotovo svaku radnju viših i nižih djelatnika FDA-e i CDC-a. Ne znam kako to postići s pravnog stajališta, samo znam da se zadatak mora obaviti ako se želi bolje služiti javnom interesu.
- Industrijske pristojbe. Ideja da se medicinsko-farmaceutski kompleks prisili da plati troškove regulacije bila je naivna i ta se praksa također mora zaustaviti. Ako građani SAD-a koji plaćaju porez žele sigurna i učinkovita cjepiva i lijekove, onda moraju platiti troškove kako bi osigurali da je farmaceutska industrija prisiljena igrati po pravilima. A kada to ne čini, rezultirajuće mjere i kazne moraju biti toliko snažne da se ne mogu jednostavno otpisati kao trošak poslovanja.
- Obeštećenje za odgovornost za cjepiva još je jedna zakonodavna strategija koja očito nije ispunila svoju namjenu. Industrija cjepiva postala je neodgovorno čudovište koje proždire i odrasle i djecu. Nacionalni zakon o ozljedama od cjepiva u djetinjstvu (NCVIA) iz 1986. (42 USC §§ 300aa-1 do 300aa-34) potpisao je predsjednik Sjedinjenih Država Ronald Reagan kao dio šireg zakona o zdravstvu 14. studenog 1986., a stvorio je strukturu poticaja s poznatim problemom povezivanja privatne dobiti s javnim rizikom te je rezultirao široko rasprostranjenom korupcijom i FDA/CBER-a i CDC-a.
- Brza odobrenja. Još jedna „inovacija“ koju je razvio Kongres sa širokim ovlastima za provedbu od strane administrativne države, Zakon o naknadama za korisnike lijekova na recept (PDUFA), bio je zakon koji je Kongres Sjedinjenih Država donio 1992. godine, a koji je omogućio Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA) naplatu naknada od proizvođača lijekova za financiranje novog postupka odobravanja lijekova. Neučinkovitost regulatornog postupka FDA dovela je (uglavnom putem administrativnih naredbi) do niza puteva „ubrzanog odobravanja“, koji su pak prošireni i iskorišteni od strane Farmaceutska industrija radi na ostvarenju vlastitih ciljeva, često na štetu javnosti. Još jedan slučaj nenamjernog povratnog udara u kojem je administrativna država iskrivila najbolje osmišljene planove do te mjere da više ne služe izvornoj namjeri Kongresa. Ovo je još jedna situacija koja zaslužuje pravnu provjeru u svjetlu ponovnog razmatranja doktrine o nedelegiranju.
- Vanjski savjetnici. Vanjski savjetnici često se koriste kao pokriće za birokrate, a posebno za osoblje SES-a, kako bi se na pažljivo odabrani vanjski odbor moglo osloniti da postigne željeni rezultat, a istovremeno administratoru omogući izbjegavanje odgovornosti i održavanje uvjerljive mogućnosti poricanja odluka koje mogu biti nepopularne među građanima, ali unosne ili na neki drugi način korisne za medicinsko-industrijski kompleks. Još jednom, iako je izvorna namjera možda bila plemenita, u praksi je to postalo samo još jedan alat koji je administrativna država iskoristila kako bi izvršavala svoje naredbe, kao i naredbe svojih korporativnih partnera.
- Transparentnost, sukob interesa i podaci. Ako smo išta naučili iz COVID krize, to je da je Upravna država HHS prilično voljna uskratiti podatke i od vanjskih znanstvenika i od šire javnosti. Jasno je da se to mora zaustaviti, a nedavne odluke okružnog suda još jednom bude nadu da je prisiljavanje SES-a i Upravne države da postanu otvoreniji i transparentniji ostvariv cilj.
- Preveliko da bi propalo. Mnogi pododjeljci HHS-a postali su preveliki i glomazni te se mora provesti rigorozna procjena misije, prioriteta, produktivnosti i pružene vrijednosti, nakon čega slijedi razbijanje velikih centara moći (NIAID je jedan primjer), preusmjeravanje cjelokupnog poduzeća na zdravlje i dobrobit te uklanjanje nebitnih funkcija.
Zaključci
Mnogi su se glasovi podigli koji zagovaraju neku vrstu kombinacije vila i baklji za ono što je COVID-kriza jasno otkrila kao politizirani i korumpirani HHS i njegove pridružene podružnice i institute. Možda će biti potrebno stvoriti paralelnu organizaciju, sazrijeti je do točke u kojoj može preuzeti bitne funkcije trenutnog HHS-a, a zatim srušiti (u tom trenutku) zastarjelu strukturu HHS-a.
No u međuvremenu, gore predložene reforme zasigurno bi mogle pomaknuti stvari prema zdravstvenoj zaštiti koja bi pružila veću vrijednost poreznim obveznicima i građanima SAD-a, a koju bi Kongres i izvršna vlast mogli učinkovitije kontrolirati, umjesto da djeluje uglavnom autonomno kako bi služila interesima same administrativne države.
-
Robert W. Malone je liječnik i biokemičar. Njegov rad usmjeren je na tehnologiju mRNA, farmaceutske proizvode i istraživanje prenamjene lijekova.
Pogledaj sve postove