DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
The New York Times izvještava o ovome: „Bidenova administracija planira ponuditi drugu dozu cijepljenja osobama starijim od 50 godina".
Navodno su već odlučili.
Savezni zdravstveni dužnosnici žestoko su raspravljali o daljnjim koracima, pri čemu su neki snažno za drugu dozu cjepiva sada, dok su drugi skeptični. No, očito su se ujedinili oko plana da se svima u dobi od 50 i više godina pruži mogućnost dodatne doze, u slučaju da se zaraze ponovno pojave prije jeseni. Dužnosnici kažu da bi u jesen Amerikanci svih dobnih skupina, uključujući sve koji prime dozu ovog proljeća, trebali primiti još jednu dozu.
I evo ključne stvari: savjetnici nisu potrebni.
Za razliku od prvog kruga regulatornih odluka o docjepljivanjima, prije odluke o drugim docjepljivanjima nisu planirani sastanci savjetodavnih odbora FDA-e ili CDC-a.
Bez savjetodavnog odbora FDA, bez ikakvih predočenih podataka, tvrde da ako imate 50 i više godina, trebate 4. dozu sada, a 5. dozu na jesen! Ostalima nam je potrebna 4. doza na jesen. Što dovraga?
Dozvolite mi da navedem nekoliko točaka:
- Bijela kuća djeluje na najnižoj razini dokaza. Samo razmislite o preporuci za 5. dozu. Ne samo da nema randomiziranih podataka, već nema ni manjkavih opservacijskih podataka iz kojih bi se moglo crpiti. Bijela kuća će uskoro odobriti 5., 6. i 7. dozu. Albert Bourla, a ne Bob Califf, sada je povjerenik FDA-e.
- Na čemu se temelji dobna granica od 50 godina? Vjerojatno je izmišljena. Praktično, to znači da ćemo ponovno zanemariti vrlo stare 80++ i usredotočiti se na zdrave, bogate 50-godišnjake. Koji dokazi postoje da je 50-godišnjak koji je primio 3 doze možda imao koristi od Omicrona već od 4.?
- Još uvijek pričamo o originalnom cjepivu protiv koronavirusa iz Wuhana. Tužno!
- Da je Trump to učinio, došlo bi do pobune. Akademici bi bili bijesni da je Trump pritisnuo Grubera i Krausea da odobre treću dozu, toliko da bi dali ostavku, a liječnici bi bili uzrujani što Bijela kuća, bez odobrenja FDA, govori društvu koliko im je pojačivača stare, predačke mRNA potrebno.
- Preskaču oglasnu raspravu jer znaju da se mnogi pametni ljudi neće složiti s njima i smatrati njihov plan nepromišljenim i nedostatkom podataka. Ti će ljudi dati sjajne citate. Preskakanje oglasne rasprave nije ono što radimo u demokratskom, slobodnom i transparentnom društvu.
- Bijela kuća nije prvenstveno zabrinuta za vaše zdravlje. Imaju izbore ove jeseni. Trebaju im niske brojke. Čak i ako je 4. doza cjepiva sporna, ako im to pomaže u političkoj sreći, ili barem tako misle, to im je poticaj da to guraju. Zato su nam potrebni neovisni regulatori koji će donositi ove odluke.
- U FDA-u više nema nikoga tko bi mogao dati ostavku.
- Nakon što administracija završi, pitam se koliko će dužnosnika koji su uputili ovaj poziv raditi za, konzultirati se ili se pridružiti upravnim odborima Pfizera i Moderne. Rotirajuća vrata dodatno potkopavaju povjerenje javnosti.
Ukratko, Bijela kuća nije vaš liječnik, a ipak su odlučili da će se tako i ponašati. Ovo je opasan presedan. Američki narod uskoro će sudjelovati u nekontroliranom kliničkom ispitivanju 4. i 5. doze, moguće s prisilnim mandatima. Nepostojanje savjetodavnog odbora prijetnja je javnom zdravlju. Ova odluka ne sluti na dobro.
Pretiskano iz autorovog Podstak
-
Vinay Prasad, dr. med., magistar javnog zdravstva, hematolog je-onkolog i izvanredni profesor na Odjelu za epidemiologiju i biostatistiku Sveučilišta Kalifornija u San Franciscu. Vodi laboratorij VKPrasad na UCSF-u, koji proučava lijekove protiv raka, zdravstvenu politiku, klinička ispitivanja i bolje donošenje odluka. Autor je više od 300 akademskih članaka i knjiga Ending Medical Reversal (2015.) i Malignant (2020.).
Pogledaj sve postove
