DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Pandemija je produženi trogodišnji "trenutak za poučavanje" za mnoge od nas koji smo prije bili zadovoljni prihvaćanjem javnozdravstvenih poruka naših gotovo univerzalno pouzdanih medicinskih stručnjaka, regulatora za lijekove i javnih zdravstvenih ustanova.
Sigurnosni signali
U nedavnom recenziranom članku, David Bell i kolege zaključio da "na temelju troškova, opterećenja bolesti i učinkovitosti intervencije", masovne kampanje cijepljenja protiv Covid-19 "nisu ispunile standardne javnozdravstvene zahtjeve za jasnu očekivanu korist". Nekoliko eminentnih stručnjaka upozoravalo je na vjerojatnost takvog zaključka od samog početka i mišljenje se postupno okreće prema tom stajalištu, kako sam ja pokušavao sažeti ranije.
U ovom članku želim se posebno osvrnuti na koncept "sigurnosnih signala" jer ne vjerujem da je značaj ovog koncepta u medicinskoj znanosti i javnozdravstvenim intervencijama široko shvaćen u široj javnosti.
Prvi put sam se zainteresirao za ovo nakon što sam gledao Dr Peter McCullough u TV intervjuu sa Francuska večer u lipnju 2021. Istaknuo je da CDC-ov sustav za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS) obično bilježi oko 25 smrtnih slučajeva godišnje od svih cjepiva. Tijekom pandemije Covida, do 11. lipnja 2021. potvrđeno je 5,993 smrtnih slučajeva, 20,737 hospitalizacija, 47,837 hitnih posjeta, 1,538 slučajeva anafilaksije i 1,868 slučajeva Bellove paralize.
Budući da je VAERS sustav pasivnog nadzora, rekao je, opći je konsenzus da su brojke uvelike premale. Upozorio je da je ovo "veliki sigurnosni signal... koji je prešao sve granice prihvatljivosti". Upitan o uzročno-posljedičnoj vezi s cjepivima, odgovorio je: "to je biološki prihvatljivo, vremenski povezano, interno dosljedno mjesec po mjesec" i također "vanjski dosljedno" s podacima iz SAD-a, Europe i Engleske. "Cjepivo je na uzročnom putu do smrti... Većina od ovih 6,000 Amerikanaca, bili su dovoljno zdravi da uđu u centar za cijepljenje i u roku od 2-4 dana su mrtvi."
To je bilo prije skoro dvije godine.
The Europska agencija za lijekove definira "sigurnosni signal" kao:
Informacije o novom ili poznatom štetnom događaju koji je potencijalno uzrokovan lijekom i koji zahtijeva daljnje istraživanje. Signali se generiraju iz nekoliko izvora kao što su spontana izvješća, kliničke studije i znanstvena literatura.
The WHO kaže:
sigurnosni signal se odnosi na informacije o novoj ili poznatoj nuspojavi koju može uzrokovati lijek i obično se generiraju iz više od jednog izvješća o sumnji na nuspojavu.
Sigurnosni signal sam po sebi ne uspostavlja izravnu uzročnu vezu između lijeka i bilo koje nuspojave. Ali stvara "hipotezu koja, zajedno s podacima i argumentima, opravdava potrebu" za procjenom "onog što se zove procjena uzročnosti".
Kako bi dovršili trilogiju autoritativnih izjava o značenju, ulozi i kritičnoj važnosti sigurnosnih signala, australsko regulatorno tijelo za lijekove, Uprava za terapijsku robu, usmjerava sponzore lijekova koji:
Trebali biste uspostaviti i upravljati sustavom farmakovigilancije kako biste lakše ispunili svoje odgovornosti u vezi s farmakovigilancijom…
U smislu praćenja i prikupljanja sigurnosnih informacija, vaš sustav farmakovigilancije trebao bi vam omogućiti da:
- identificirati i prikupiti sve informacije vezane uz sigurnost vašeg lijeka iz svih mogućih izvora, uključujući
- spontane prijave nuspojava (uključujući prijave potrošača vama ili osobama koje rade za vas ili imaju ugovorni odnos s vama)
- izvješća s interneta i društvenih mreža
- izvješća iz nemedicinskih izvora
- tražena izvješća, kao što su studije nakon registracije ili inicijative nakon stavljanja na tržište
- izvješća u međunarodnoj i domaćoj literaturi
- izvješća o pojedinačnim nuspojavama u TGA-ovoj bazi podataka o nuspojavama (DAEN)…
Ako potvrdite signal koji može promijeniti omjer koristi i rizika lijeka, vi MUST prijavite nam to kao značajan sigurnosni problem zajedno sa svim radnjama koje predlažete poduzeti ili obrazloženjem za nepostupanje.
To se čini prilično jasnim i sveobuhvatnim. Da je barem to bilo praćeno u odnosu na mRNA cjepiva protiv Covid-19.
Tri mudra majmuna
Nedavno sam razmišljao o raskrižju neuspjeha-cum-odbijanja službenika javnog zdravstva da poslušaju sigurnosne signale u svjetlu kulturnog simbolizma triju majmuna. Podrijetlo "Tri mudra majmuna" obično se pripisuje Japanu, iako su poslovicu tamo možda donijeli budistički redovnici iz Indije preko Kine. Mizaru ne vidi zlo ako pokrije oči, Kikazaru ne čuje zlo ako pokrije uši, a Iwazaru ne govori zlo ako pokrije usta.
Pouka izreke je kako ostati postojan i moralno ispravan čak i usred zla. Umjesto toga, djelujući možda u sjeni militarizirane biosigurnosne države, čini se da su zdravstvene vlasti djelovale pod zabranom "Ne škodi, ne slušaj, ne govori ništa", preokrećući tako svoju profesionalnu obvezu na "Prvo , ne škodi” (Primum Non Nocere) i mudrost tri majmuna.
Vidi Bez štete
Bez reprize koja je već bila opsežno obrađena u literaturi protivnog mišljenja i koja sada doseže širu i prijemčiviju publiku, podsjetimo sljedeće. Izvorni podaci o ispitivanju proizvođača opsežno su analizirani kako bi se ukazalo na nedostatke, neuspjehe, odbijanje objavljivanja potpunih neobrađenih podataka za neovisnu unakrsnu provjeru, navode o lažnim postupcima i primjenu broja relativnog smanjenja rizika koji je simpatičan cjepivu dok ignoriranje i umanjivanje više skeptičnih prema cjepivu brojeva apsolutnog smanjenja rizika i broja potrebnog cijepljenja kako bi se spriječila jedna hospitalizacija, prijem na intenzivnu njegu i smrt.
Namjerno slijepo oko okrenuto je prema odgođena vremenska korelacija između uzimanja cjepiva i prekomjerne smrtnosti od svih uzroka je u braku s fokusom na statistiku cijele populacije umjesto podataka odvojenih prema dobi za bolest čije opterećenje pokazuje strm gradijent dobi.
Regulatori i nadležna tijela pokazali su se jednako odlučnima u ignoriranju golemog porasta broja prijavljenih ozbiljnih štetnih događaja kao što su kritičari ustrajno ukazivali na to kao na ključni sigurnosni signal koji zahtijeva daljnju istragu i daljnje radnje. Fenomen fit i naizgled zdravih mladih sportaša koji kolabiraju s alarmantnom iznenadnošću i učestalošću pružio je vizualno snažne dokaze mogućih šteta od cjepiva.
Nalet u pobačaja i problema s plodnošću pored pad nataliteta devet mjeseci nakon puštanja cjepiva također se sve češće dokumentira i ima potencijal, Frijters, Foster i Baker raspravljati, probuditi uspavanu javnost na pravedni gnjev i pozive na kaznenu odgovornost.
Hear No Harm
U početku, kako su se počela davati cjepiva, neki liječnici opće prakse i specijalisti su npr Dr Luke McLindon koji ima svoju vlastitu kliniku za plodnost u Brisbaneu, kao i dr. McCullough koji je već spomenut gore, počeo je govoriti o alarmantnoj stopi ozbiljnih neželjenih događaja i ozljeda povezanih s cjepivom koje su primjećivali.
Ubrzo su otkrili da su regulatorna tijela za lijekove i njihovi vlastiti odbori za medicinsko licenciranje bili gluhi na sva takva izvješća. Njihova staromodna vjernost prema Primum Non Nocere bio je neobičan, ali nije uspio šarmirati regulatore.
Ne govori zlo
Umjesto toga, regulatori su im zaprijetili profesionalnim disciplinskim mjerama i prijetnja je doista izvršena u nekoliko slučajeva. Skroman broj liječnika koji su izgubili licence ne poništava ovu taktiku. Vlasti su prihvatile Sun Tzuov savjet da “Ubiti jednog, prestrašiti tisuću.” Moramo cijeniti koliko su ozbiljno zabrinuti ovi doktori savjesti morali biti i dubinu hrabrosti koju su pokazali u svojoj dužnosti skrbi za svoje pacijente da su riskirali svoje poslove i sredstva za život kako bi govorili svoju istinu moćnicima. Bravo!
Shvaćanja distribucije bolesti u populaciji imaju tehničku preciznost koja im nedostaje u općoj uporabi. Mogli bismo pomisliti da je u uobičajenoj upotrebi pet posto rijetkost. Bolest se definira kao "rijetka" ako pogađa oko 1 od 2,000 ljudi ili otprilike 0.05 posto, iako može domet između 0.01-0.1 posto. "Vrlo rijetko" je manje od 0.01 posto; "neuobičajeno", 0.1-1.0 posto; "uobičajeno", 1-10 posto; i "vrlo često", deset posto naviše.
Gledajući unatrag, došao sam do uvjerenja da su vlasti namjerno pomiješale opće javno razumijevanje s tehničkom preciznošću medicinskih stručnjaka inzistirajući na tome da su ozbiljne nuspojave bile vrlo rijetke.
To je olakšano s pandemija medijskih malverzacija, Cenzorsko-industrijski kompleks pretvoren u moćno oruđe državne moći u sustavu upravljanja koji se razvija i predstavlja prijetnju samom opstanku slobodnog društva.
Još pitanja za javno zdravstvo
Ovo otvara neka važna pitanja. Je li mantra "Ne vidi zlo, ne čuj zlo, ne govori zlo" rezultat:
- Regulatorno zarobljavanje od strane Big Pharma?
- Bezosjećajna apatija, ravnodušnost i nemar regulatora, javnih zdravstvenih ustanova i zdravstvenih ustanova?
- Zapanjujuće teška nesposobnost?
- Sve od navedenog?
- Što je najvažnije, koji od navedenih ne prelaze prag kriminaliteta? Što bi trebalo učiniti u vezi sa stvarnošću da su čuvari i psi čuvari javnog zdravlja propustili ispuniti svečanu odgovornost koja im je povjerena, odbijajući reagirati na sigurnosne signale?
Stručnjaci WHO-a su 28. ožujka objavili a revidirana mapa puta o strategijama cjepiva. U znaku da možda počinju shvaćati rizik od oklijevanja unakrsnih cjepiva zbog razočaranja cjepivima protiv Covida, smjernice priznaju: “Učinak cijepljenja zdrave djece i adolescenata na javno zdravlje je relativno manji od utvrđenih dobrobiti tradicionalnih osnovnih cjepiva za djeca.”
Moje zadnje pitanje je upućeno stručnjacima za javno zdravstvo. Ako postanete transparentni u pogledu učinkovitosti, hitno i potpuno istražite sigurnosne signale i pošteno objavite nalaze: dugoročno gledano, hoće li se vaša vjerodostojnost pogoršati ili ćete početi ponovno stjecati povjerenje javnosti?
Napomena: Ovaj je članak proizašao iz razgovora 15. travnja s Julie Sladden, tajnicom Australci za znanost i slobodu, i Kara Thomas, tajnica Australsko društvo medicinskih stručnjaka.
-
Ramesh Thakur, viši znanstvenik Instituta Brownstone, bivši je pomoćnik glavnog tajnika Ujedinjenih naroda i profesor emeritus na Crawford školi javne politike Australskog nacionalnog sveučilišta.
Pogledaj sve postove
