DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Pregovaračko tijelo Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) za nacrt Sporazuma o pandemiji o kojem će se glasati krajem svibnja izradilo je još jedan nacrt. Kako je prethodni tekst detaljno je obrađeno u Nedavni članak, čini se relevantnim dati kratak sažetak dodatnih promjena. Kao i prije, dokument postaje nejasniji, ali dodaje više aktivnosti koje će se financirati, što pojačava zabrinutost da se ovaj proces ubrzava bez odgovarajućeg pregleda.
Od prosinca 2021., Međuvladino pregovaračko tijelo (BND) započela je ovaj projekt u skladu s Ustavom WHO-a kako bi postavila globalni okvir za sprječavanje, pripravnost i odgovor na pandemiju. Već je propala u vlastitom vremenski okvir isporuke postići konsenzus o tekstu do 29. ožujka 2024. (dokument A/INB/3/4). To dvomjesečno razdoblje nije bilo zakonski uvjet po sebi, ali je namjeravao dati 194 državama članicama WHO-a određeno vrijeme da preispitaju konačni tekst u odnosu na svoju domaću pravnu arhitekturu, kao i druge međunarodne obveze iz drugih ugovora čiji su stranke. Odbačen je bez objašnjenja, što pokazuje da je konsenzus unutar INB-a daleko od postignutog. Međutim, WHO i dalje planira uvrstiti glasanje na privremeni dnevni red 77. Svjetska zdravstvena skupština (WHA) počevši od 27. svibnja.
The najnoviji nacrt, koji je predložilo Urad INB-a (sastavljen od predstavnika Brazila, Egipta, Japana, Nizozemske, Južne Afrike i Tajlanda kao supredsjedatelja, uz pomoć 6 službenika WHO-a iz 6 regionalnih ureda), od 22. travnja 2024., podnesen je na pregovore na 9. sastanku INB-a od 29. travnja do 10. svibnja. Kao i obično, Urad pojednostavljuje i konsolidira tekst koji je prethodno postignut zahvaljujući raznim skupinama zaduženima za postizanje konsenzusa o osjetljivim člancima. Ovaj sastanak upravo je završio u Ženevi bez postizanja konačnog teksta.
Umjesto pauziranja projekta, izviješteno je da će pregovarački timovi nastaviti „hibridne i osobne rasprave“ do posljednjih minuta prije sjednice WHA-e. Takva odluka otvoreno je prezir prema javnosti, oduzima im legitimno pravo da budu informirani o zakonima koji će se donijeti i ignorira načelo Ustava WHO-a prema kojem su „informirano mišljenje i aktivna suradnja javnosti od najveće važnosti za poboljšanje zdravlja ljudi“ (Preambula).
Sve prethodne iteracije sadrže predložene odredbe koje se odnose na nacrt izmjena i dopuna Međunarodnih zdravstvenih propisa (IHR), također u pregovorima i o kojima se namjerava glasati na 77. WHA, vjerojatno nelegitimno, budući da potrebno razdoblje pregleda od 4 mjeseca Članak 55. stavak 2. Međunarodne zdravstvene povelje iz 2005. nije poštovan. Ova najnovija verzija nije iznimka. Više predloženih odredbi (članci 5.4, 19.3, 20.1 i 26.2) izričito su međusobno povezane s nacrtom izmjena i dopuna Međunarodne zdravstvene povelje, iako konačna formulacija tih izmjena tek treba biti utvrđena. Ova čudna situacija rezultat je ubrzanog procesa, temeljenog na neutemeljenim tvrdnjama o hitnosti i zahtjevima za dodatnim proračunom za globalne zdravstvene institucije od zemalja koje se još uvijek oporavljaju od posljedica globalnog ekonomskog zatvaranja nametnutog tijekom odgovora na Covid-19.
Novi nacrt sadrži relativno malo promjena, ali miješa nekoliko pitanja. U preambuli su dodane reference na CEDAW (Konvenciju o uklanjanju svih oblika diskriminacije žena), Cilj održivog razvoja 5 o ravnopravnosti spolova i „autohtono stanovništvo“ bez većih posljedica za ukupno značenje. Novi izraz „oporavak zdravstvenih sustava“ pojavio se nekoliko puta s vjerojatnim značenjem da pandemije doista slabe zdravstvene sustave.
Komentar u nastavku usredotočuje se na značajne nove prijedloge od prethodno procijenjeni tekst.
Nacrt Ureda za sporazum o pandemiji, 22. travnja 2024.
Članak 1. Korištenje uvjeta
(d) „zdravstveni proizvodi povezani s pandemijom“ znači sigurni, učinkoviti, kvalitetni i pristupačni proizvodi potrebni za sprječavanje, pripravnost i odgovor na pandemiju, koji mogu uključivati, bez ograničenja, dijagnostiku, terapiju, cjepiva i osobnu zaštitnu opremu;
Nova definicija „zdravstvenih proizvoda povezanih s pandemijom“ sada sadrži dodatne standarde sigurnosti, kvalitete i pristupačnosti. To podsjeća na ponavljajuće poruke globalnih i nacionalnih javnozdravstvenih tijela o proizvodima povezanim s Covidom („sigurno i učinkovito“). Čini se da je to loš izbor formulacije, jer postavlja pitanja poput toga tko i kako definira njihovu sigurnost i učinkovitost kako bi to bilo relevantno (npr. moraju li blokirati prijenos da bi bili učinkoviti za prekid pandemije?). Jasno je da sigurnost i učinkovitost ne ovise o stvarnoj vrsti proizvoda. To je mišljenje temeljeno na kriterijima koji se mogu razlikovati. U pravno obvezujućem dokumentu definicije bi trebale biti provedive.
Članak 6. Jedno zdravlje
4. Modaliteti, uvjeti i odredbe te operativne dimenzije pristupa „Jedno zdravlje“ bit će dodatno definirani instrumentom koji uzima u obzir odredbe Međunarodnog zdravstvenog propisa (2005.) i bit će operativan do 31. svibnja 2026.
Ovaj novi stavak potaknut će države na projekt „Instrumenta jednog zdravlja“ do 31. svibnja 2026. – koji može, ali i ne mora biti pravno obvezujući, vjerojatno kao nova programska strategija u okviru WHO-a. Nije jasno zašto je svijetu ovo potrebno i zašto slična žurba da se to učini za 2 godine, s obzirom na preklapanje s drugim aktivnostima javnog zdravstva..
Članak 7. Radna snaga u zdravstvu i skrbi
3. Stranke će ulagati u uspostavljanje i održavanje kvalificirane, obučene i koordinirane multidisciplinarne radne snage za globalne zdravstvene hitne slučajeve koja se može rasporediti za podršku strankama na zahtjev, na temelju potreba javnog zdravstva, u suzbijanju epidemija i sprječavanju eskalacije širenja malog opsega do globalnih razmjera.
Ovo je prvi put da se „globalna radna snaga za hitne zdravstvene situacije“ pojavljuje u tekstovima Sporazuma o pandemiji. Koncept donekle podsjeća na trenutne mirovne misije koje se provode prema poglavljima VI i VII Povelje UN-a, te na GERM (Global Epidemic Response and Mobilization), „snage za gašenje pandemije“, koje zagovara glavni donator WHO-a, gospodin Bill Gates Jr. Gatesove vlastite riječi„Vođenje GERM-a koštat će svijet oko milijardu dolara godišnje kako bi se pokrile plaće za 1 ljudi koji bi nam bili potrebni, plus oprema, putovanja i ostali troškovi - novac koji bi došao od vlada. Rad bi koordinirala WHO, jedina skupina koja mu može dati globalni kredibilitet, i mora biti odgovorna javnosti.“
Ovaj prijedlog je izuzetno problematičan. Ako ostane, države će se prijaviti za novi projekt s malo detalja, ali s daljnjim značajnim troškovima. Takva ideja zahtijeva ozbiljna razmišljanja koja nadilaze troškove i operativne modalitete; na primjer, organizacija koja odobrava mandate i proračun radne snage, postupke pristanka zemlje domaćina i nadležnu jurisdikciju pod kojom će radna snaga djelovati. Nakon što se takve birokracije izgrade, može ih biti vrlo teško ukinuti, ali one neizbježno preusmjeravaju resurse - ljudske i financijske - od tekućih zdravstvenih problema većeg tereta.
Članak 11. Prijenos tehnologije i znanja za proizvodnju zdravstvenih proizvoda povezanih s pandemijom
1. Svaka stranka će, kako bi omogućila dovoljnu, održivu i geografski raznoliku proizvodnju zdravstvenih proizvoda povezanih s pandemijom, a uzimajući u obzir svoje nacionalne okolnosti: (…)
(b) pravovremeno i u skladu s važećim zakonom objaviti uvjete svojih licenci za zdravstvene tehnologije povezane s pandemijom te poticati privatne nositelje prava da učine isto;
Iako se obveza države čini slabom („uzimajući u obzir njezine nacionalne okolnosti“), ovo je dobrodošao prijedlog namijenjen rješavanju problematične tajnosti u vezi s odredbama licenci povezanih s odgovorom na Covid koje tvrde da nisu „poslovna povjerljivost“. Države bi trebale biti obvezane načelima transparentnosti i odgovornosti u svakom trenutku, posebno prilikom trošenja javnog novca, iako „primjenjivo pravo“ i dalje može ponuditi klauzulu o izuzeću.
Članak 12. Sustav pristupa i podjele koristi
2. PABS sustav imat će sljedeće temelje:
(f) ne nastoji steći prava intelektualnog vlasništva na materijale i informacije PABS-a;
6. Modaliteti, uvjeti i odredbe te operativne dimenzije PABS sustava bit će dodatno definirani u pravno obvezujućem instrumentu koji će biti operativan najkasnije do 31. svibnja 2026.
Stavak 2(f) vjerojatno je dodan kako bi se razjasnilo ono što je već bilo tamo. Načelo se odnosi samo na izvorni materijal i informacije, isključujući izvedene i modificirane materijale i informacije.
Stavak 6. navodi da će to biti pravno obvezujući instrument. Vjerojatno će uključiti države u pregovore o protokolu u okviru ovog sporazuma o pandemiji ako bude usvojen.
Članak 13. Lanci opskrbe i logistika
4. Tijekom pandemije, hitne trgovinske mjere moraju biti ciljane, proporcionalne, transparentne i privremene te ne smiju stvarati nepotrebne prepreke trgovini ili poremećaje u lancima opskrbe zdravstvenim proizvodima povezanim s pandemijom.
6. Razmotrit će se multilateralni sustav za upravljanje naknadama i odgovornošću vezanim uz cjepiva i terapiju tijekom pandemija.
Stavak 4 je gostoljubivija verzija prethodnog 13bis.3. Formulacija je ojačana pukim priznavanjem važnosti „ciljanih, proporcionalnih, transparentnih i privremenih“ hitnih trgovinskih mjera, kako bi se uvela obveza neopterećivanja lanaca opskrbe zdravstvenim proizvodima povezanim s pandemijom.
Stavak 6. znatno je razvodnjen u odnosu na prethodni nacrt (čl. 15. o odgovornosti i mehanizmu naknade štete). Izričito upućivanje na mogući „mehanizam naknade štete bez krivnje“ u vezi s pandemijskim cjepivima koji bi se uključio u nacionalne strategije je uklonjeno. Plan da države daju preporuke „za uspostavu i provedbu nacionalnih, regionalnih i/ili globalnih mehanizama i strategija naknade štete bez krivnje za upravljanje odgovornošću tijekom pandemijskih izvanrednih situacija“ zamijenjen je nejasnim i slabim razmatranjem multilateralnog sustava za upravljanje naknadom štete i odgovornošću za cjepiva.
Članak 13.bis. Nacionalna nabava
- Svaka stranka objavit će relevantne uvjete svojih ugovora o kupnji s proizvođačima zdravstvenih proizvoda povezanih s pandemijom u najkraćem mogućem roku te će, u skladu s važećim zakonima, isključiti odredbe o povjerljivosti koje služe ograničavanju takvog otkrivanja. Regionalni i globalni mehanizmi nabave također će se poticati da čine isto.
6. Svaka stranka nastojat će osigurati da se u ugovorima o opskrbi ili kupnji novih pandemijskih cjepiva iznimno predvide klauzule o obeštećenju kupca/primatelja, ako ih ima, i da su vremenski ograničene.
Sveukupno, ovo je razumnije. Slično članku 11.1.b.
Članak 14. Jačanje propisa
3. Svaka će stranka, u skladu s relevantnim zakonima:
(b) javno objaviti informacije o nacionalnim i, ako je primjenjivo, regionalnim postupcima za odobravanje ili odobravanje upotrebe zdravstvenih proizvoda povezanih s pandemijom te usvojiti postupke regulatorne pouzdanosti ili druge relevantne regulatorne putove, prema potrebi, za takve zdravstvene proizvode povezane s pandemijom koji se mogu aktivirati tijekom pandemije radi povećanja učinkovitosti, te pravovremeno ažurirati takve informacije.
Još jedan nejasno formuliran prijedlog koji se čini neprikladnim za pravno obvezujući sporazum. „Zdravstveni proizvodi povezani s pandemijom“ izuzetno je širok pojam. To odražava velik dio Sporazuma o pandemiji i navodi na pitanje zašto se još uvijek smatra potrebnim, umjesto da se samo oslanja na dobrovoljnu verziju Međunarodne zdravstvene regulative iz 2005.
Članak 18. Komunikacija i javna svijest
- Stranke će jačati znanost, javno zdravstvo i pismenost stanovništva o pandemijama, kao i pristup transparentnim, točnim, znanstveno i dokazima utemeljenim informacijama o pandemijama te njihovim uzrocima, utjecajima i pokretačima, posebno putem komunikacije rizika i učinkovitog angažmana na razini zajednice.
2. Stranke će, prema potrebi, provoditi istraživanja kako bi informirale politike o čimbenicima koji ometaju ili jačaju pridržavanje javnozdravstvenih i socijalnih mjera u pandemiji te povjerenje u znanost i javnozdravstvene ustanove, tijela i agencije.
Ovaj članak postaje kraći i razumniji sa samo dva umjesto četiri stavka. Uklonjen je tekst o obvezama stranaka da primjenjuju znanstvene i dokazne pristupe procjeni rizika (stari stavak 3.) te da surađuju u sprječavanju dezinformacija i lažnih informacija (stari stavak 4.). Posebno je uklonjena i referenca na „s ciljem suzbijanja i rješavanja dezinformacija ili lažnih informacija“ u starom stavku 1. Međutim, prethodna bit i dalje uvelike ostaje s obzirom na jasan pristup WHO-a da uguši pristup i vjerodostojnost mišljenja suprotnih njezinoj službenoj liniji.
Članak 20. Održivo financiranje
1. Stranke će jačati održivo i predvidljivo financiranje, na uključiv i transparentan način, za provedbu ovog Sporazuma i Međunarodnog zdravstvenog pravilnika (2005.).
2. U tom smislu, svaka stranka, u okviru sredstava i resursa koji su joj na raspolaganju, dužna je:
(b) mobilizirati dodatna financijska sredstva kako bi se pomoglo strankama, posebno strankama koje su zemlje u razvoju, u provedbi Sporazuma WHO-a o pandemiji, uključujući putem bespovratnih sredstava i koncesijskih zajmova;
3. Ovime se uspostavlja Koordinacijski financijski mehanizam (Mehanizam) radi pružanja održive financijske potpore, jačanja i proširenja kapaciteta za sprječavanje, pripravnost i odgovor na pandemiju te radi osiguravanja bilo kakvog potrebnog hitnog odgovora za nulti dan, posebno u zemljama strankama u razvoju. Mehanizam će, između ostalog:(e) iskorištavati dobrovoljne novčane doprinose za organizacije i druge subjekte koji podržavaju sprječavanje, pripravnost i odgovor na pandemiju, bez sukoba interesa, od relevantnih dionika, posebno onih aktivnih u sektorima koji imaju koristi od međunarodnog rada na jačanju sprječavanja, pripravnosti i odgovora na pandemiju.
Novi tekst u okviru Koordinacijskog financijskog mehanizma prilično je razvodnjen. Uklonjena je referenca na uključivanje „inovativnog mehanizma“ koji uključuje mjere otplate duga (stari stavak 20.2(c)). Dodan je podstavak (f) kako bi se prepoznalo da doprinosi država neće biti dovoljni te da će biti potrebni dobrovoljni novčani doprinosi „relevantnih dionika“, vjerojatno privatnih tvrtki; međutim, to bi trebalo biti „bez sukoba interesa“ bez ulaska u detalje o tome kako se to može osigurati, već prepuštajući budućoj Konferenciji stranaka da riješi operativne detalje.
Teško je vidjeti kako bi privatne tvrtke ili organizacije aktivne u ovom sektoru bile oslobođene sukoba (tj. potencijalne koristi) ako podržavaju WHO u proširenju rada u ovom sektoru. Mogli bi se iznijeti snažni argumenti za isključivanje plaćanja (a time i utjecaja) privatnog sektora.
-
David Bell, viši znanstvenik na Brownstone institutu, liječnik je javnog zdravstva i biotehnološki konzultant za globalno zdravlje. David je bivši medicinski službenik i znanstvenik u Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), voditelj programa za malariju i febrilne bolesti u Zakladi za inovativnu novu dijagnostiku (FIND) u Ženevi u Švicarskoj i direktor Globalnih zdravstvenih tehnologija u Intellectual Ventures Global Good Fund u Bellevueu, WA, SAD.
Pogledaj sve postove
-
