DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
U prosincu 2024. Kongres je učinio nešto neobično: predstavio je zakon koji otvoreno priznaje smanjenje štete od duhana. Zakon o POUCH-u iz 2024., pod pokroviteljstvom zastupnika Jacka Bergmana (R-MI) i supokroviteljstva zastupnika Dona Davisa (D-NC), ima za cilj spriječiti države i gradove da zabrane ili ograniče proizvode s nižim rizikom koje je odobrila FDA, uključujući moderne vrećice nikotina i proizvode za vaping.
To je skroman zakon, ali onaj koji konačno pomiče saveznu politiku u razumnom smjeru. Osnovna pretpostavka je jednostavna: ako je FDA utvrdila da je proizvod prikladan za zaštitu javnog zdravlja, državama ne bi trebalo biti dopušteno da ga zabrane iz političkih, fiskalnih ili ideoloških razloga. To ne bi trebala biti radikalna ideja, ali u kaosu američke regulacije nikotina, gotovo se smatra revolucionarnom.
Međutim, zakon također otkriva dublju istinu o tome zašto se Sjedinjene Države toliko bore sa smanjenjem štete. Razotkriva sile koje drže pušače vezanima za cigarete, štite državne prihode i učinkovito eliminiraju manje inovatore koji ne mogu preživjeti regulatorni izazov.
Da bismo razumjeli zašto smanjenje štete stalno odugovlači, moramo početi s jednostavnom činjenicama: državne vlade zarađuju više novca od cigareta nego bilo tko drugi.
Pravi korisnik pušenja: Državne riznice
Aktivisti za javno zdravstvo često krive "duhanske velike tvrtke", ali najveći financijski korisnik pušenja u SAD-u je sama država. Za svakih 100 dolara potrošenih na cigarete, državna blagajna obično prikupi između 60 i 90 dolara kroz trošarine, poreze na promet i plaćanja iz Glavnog sporazuma o nagodbi. Države su izgradile ogromne, stabilne tokove prihoda na leđima pušača.
Kada pušač pređe na nikotinske vrećice, država ne gubi samo dio prihoda - već odmah gubi većinu. Prelazak s zapaljivih tvari na vrećice može smanjiti državne prihode s oko 60 do 90 dolara na potrošenih 100 dolara na samo pet ili deset dolara. Nije ni čudo što se državne vlade opiru smanjenju štete. Vrećice su dobre za javno zdravlje, ali loše za proračun.
Ovdje Upton Sinclairovo zapažanje postaje iznova relevantno: "Teško je natjerati čovjeka da nešto shvati kada mu plaća ovisi o tome da to ne razumije." Državne riznice ne žele internalizirati logiku smanjenja štete jer bi to značilo suočavanje s fiskalnim posljedicama njihove ovisnosti o prihodima od cigareta.
Zašto je Zakon POUCH važan – i zašto nije dovoljan
Zakon POUCH ograničava opstrukciju na razini država nalažući vladama da poštuju znanstvene odluke FDA-e. Ako FDA odobri nikotinsku vrećicu ili vape kao prikladnu za zaštitu javnog zdravlja, države koje preferiraju prihode od cigareta ne bi trebale zabraniti tu vrećicu. Time se vraća osnovno načelo regulatorne koherentnosti.
Ipak, zakon ne rješava temeljniji neuspjeh na saveznoj razini: pogrešnu klasifikaciju nikotinskih vrećica prema Centru za duhanske proizvode. Nikotinske vrećice ne sadrže list duhana, ne proizvode dim, ne izgaraju i imaju toksikološki profil bliži terapijama zamjene nikotina. Tretiranje njih kao cigareta znanstveno je pogrešno i administrativno štetno.
FDA-in proces prijave prije stavljanja duhana na tržište, osmišljen za drugo doba, zahtijeva milijune dolara u podacima, toksikologiji, modeliranju i analizi na razini populacije. Velike tvrtke za proizvodnju cigareta mogu si priuštiti ove prijave. Manji i srednji inovatori ne mogu. Mnogi su proveli godine u regulatornom limbu, ne zato što su njihovi proizvodi nesigurni, već zato što agencija koja ih pregledava strukturno nije sposobna vidjeti širu sliku. Regulatori odugovlače, traže više studija i ne razlikuju proizvode visokog od niskog rizika.
U takvom okruženju, samo najveći postojeći igrači mogu preživjeti dovoljno dugo da dobiju odobrenja FDA-e. Male tvrtke propadaju. Njihovi proizvodi nestaju ne zbog sigurnosnih propusta, već zato što je regulatorni sustav izgrađen na način koji privilegira one s dubokim džepom.
Ironija je očita: što više FDA inzistira na tretiranju sigurnijih proizvoda poput cigareta, to više jamči da će tvrtke koje proizvode cigarete ostati dominantni igrači na tržištu nikotina.
Potreban sljedeći korak: Potpuno uklanjanje vrećica nikotina iz FDA-CTP-a
Ako Kongres želi podržati prelazak odraslih na druge lijekove, mora s vremenom reformirati samu regulatornu strukturu. Nikotinske vrećice ne bi trebao nadzirati Centar za duhanske proizvode. Trebale bi biti podložne proporcionalnom regulatornom okviru - dobnim ograničenjima, proizvodnim standardima, objavama, testiranju onečišćenja - ali ne sustavu dizajniranom za zapaljive tvari.
Tretiranje vrećica kao cigareta jamči dva ishoda: sporije usvajanje mjera za smanjenje štete i konsolidaciju tržišta u nekoliko multinacionalnih duhanskih tvrtki. Tretiranje vrećica kao modernih potrošačkih proizvoda podržava inovacije, konkurenciju i prelazak na druge dobavljače.
Šira slika: Zakon POUCH otvara vrata kroz koja Kongres mora proći
Zakon POUCH korak je u pravom smjeru. Pokušava vratiti određenu koherentnost regulaciji nikotina osiguravajući da države ne mogu poništiti presude FDA-e o javnom zdravstvu. Nameće transparentnost oko ogromnog zaostatka FDA-inih prijava. I signalizira malo, ali važno dvostranačko priznanje da je smanjenje štete važno.
Ali ako Kongres želi istinski smanjiti pušenje, mora se pozabaviti sustavom u cjelini: fiskalnim poticajima koji potiču države da nastave pušiti, pogrešnom klasifikacijom koja proizvode niskog rizika svrstava u neprikladnu regulatornu kategoriju i proceduralnim kašnjenjima koja tiho eliminiraju male inovatore, a istovremeno štite samo one tvrtke koje su dovoljno bogate da nadžive birokraciju.
Zakon POUCH je početak, a ne krajnja točka. Ako zakonodavci ozbiljno žele poboljšati javno zdravlje, moraju se oduprijeti gravitacijskoj privlačnosti Sinclairove zamke i osmisliti politiku o nikotinu koja nagrađuje promjenu, a ne kažnjava.
-
Roger Bate je Brownstoneov stipendist, viši suradnik Međunarodnog centra za pravo i ekonomiju (siječanj 2023. - danas), član odbora udruge Africa Fighting Malaria (rujan 2000. - danas) i suradnik Instituta za ekonomska pitanja (siječanj 2000. - danas).
Pogledaj sve postove
