DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Od svih antivirusnih lijekova za Covid-19, Pfizerov Paxlovid bio je najuspješniji. Ne zbog svoje sigurnosti i učinkovitosti, već zbog svoje sposobnosti da tvrtki donese milijarde profita unatoč tome što je za većinu ljudi uglavnom neučinkovit.
U studenom 2021., prije nego što su se pojavili bilo kakvi podaci, Bidenova administracija obvezala se na kupnju 10 milijuna tretmana Paxlovidom u vrijednosti od 5.3 milijarde dolara, uz odobrenje američkog regulatora lijekova.
Mjesec dana kasnije, Paxlovid je bio odobreno odobrenje za hitnu uporabu (EUA) od strane FDA za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i starije.
Ovlaštenje je bilo temeljeno na podaci iz ranog ispitivanja pokazujući da lijek može smanjiti hospitalizacije ili smrtne slučajeve (smanjenje relativnog rizika za 89%, smanjenje apsolutnog rizika za 6%) kod pacijenata s visokim rizikom koji nisu cijepljeni i nisu prethodno bili izloženi Covidu-19.
Ali problem je bio u tome što je većina Amerikanaca do tada (prosinac 2021.) već bila cijepiti protiv Covida-19 ili su ga prethodno imali Izloženost na virus, što rezultate ispitivanja čini nebitnim za većinu ljudi.
Pfizer je morao dokazati da njegov lijek može koristiti širem tržištu.
Proizvođač je započeo ispitivanje EPIC-SR, istražujući upotrebu Paxlovida kod necijepljenih osoba i cijepljenih osoba s barem jednim faktorom rizika za Covid-19 [clinicaltrials.gov].
Međutim, do srpnja 2022. Pfizer je prestao upisivati sudionike „zbog vrlo niske stope hospitalizacije ili smrti uočene u populaciji pacijenata sa standardnim rizikom“.
U priopćenju za javnost tvrtka najavio da Paxlovid nije uspio utjecati na svoj „novi primarni cilj samoprijavljenog, trajnog ublažavanja svih simptoma tijekom četiri uzastopna dana“.
Drugim riječima, Paxlovid – kombinacija nirmatrelvir i ritonavir – nije napravio značajnu razliku u ublažavanju simptoma Covid-19 u usporedbi s placebom među nehospitaliziranim pacijentima.
Pfizer je izjavio da je teško pronaći korist u populaciji koja već ima nisku stopu hospitalizacije ili smrtnosti od Covida-19.
Godinu dana kasnije, u kolovozu 2023., Pfizer je tiho objavio nepovoljne nalaze o clinicaltrials.gov, bez ikakve pompe ili medijske pažnje. Zapravo, mediji su nastavili unaprijediti koristi Paxlovida široj javnosti.
The New York Times, na primjer, tijekom pandemije objavio je više članaka o „Moći Paxlovida“, potičući više ljudi da uzimaju lijek i kritizirajući njegovu nedovoljnu upotrebu.
Istovremeno, Pfizer je poticao strah javnosti preuveličavanjem rizika od Covida-19, otvarajući put liječnicima da propisuju lijekove poput Paxlovida za liječenje bolesti. Ponekad su tvrdnje bile obmanjujuće.
Pfizer je, na primjer, tvitao da su 3 od 4 odrasle osobe u Americi u "visokom riziku" od teškog oblika Covida-19, ali je zatim u oglasu citirao studiju koja nije podržala tu tvrdnju - do sada je obmanjujući tweet pregledan 11.6 milijuna puta.
„Ovo je smiješno“, tvitao je Walid Gellad, profesor medicine na Sveučilištu u Pittsburghu, „Ne znam kako je to legalno... 3 od 4 odrasle osobe nisu u visokom riziku od teškog Covida.“
To nije spriječilo povjerenika FDA-e Roberta Califfa da na društvenim mrežama promovira dobrobiti Paxlovida.
He Tweetano lijek bi mogao smanjiti rizik od razvoja 'dugog covida' na temelju slabih dokaza, i priznao da 'navija' za upotrebu Paxlovida jer je smatrao da su općenito „dokazi jaki“.
Califf je bio kritiziran zbog nedostatka nepristranosti kao šef regulatora, ali je opravdao svoje postupke u "izvanrednoj situaciji javnog zdravstva".
Stručnjakinja za regulatorne poslove Jessica Adams rekla je da je to loš izgovor.
„Nešto stvarno nije u redu s 'vodstvom' javnog zdravstva ako misle da se svaka norma može odbaciti u hitnim slučajevima“, rekao je Adams. „FDA nije ništa naučila tijekom pandemije i postavlja strašne presedane za buduće hitne slučajeve.“
Do 2023. godine, izvješća o ljudima koji su iskusili „povratne“ simptome nakon upotrebe Paxlovida bila su u porastu. Vlasti više nisu mogle tvrditi bilo je „rijetko“.
Visoki dužnosnici poput bivšeg ravnatelja CDC-a Rochelle Walensky, bivši direktor NIAID-a Tony Fauci, Predsjednik Joe Biden i prva dama Jill Biden svi su prijavili povratak simptoma Covida nakon završetka terapije Paxlovidom.
Califf razrješava zabrinutost zbog povratka, rekavši da je sve to samo „ometanje“, već studija objavljen in Mreža JAMA pokazalo je da je simptomatski oporavak kod osoba s blagim do umjerenim oblikom Covida-19 bio čak 25% nakon uzimanja Paxlovida.
U svibnju 2023. FDA je odobrila Paxlovid puno odobrenje za liječenje blagih do umjerenih infekcija Covid-19 kod odraslih s visokim rizikom od razvoja teške bolesti (uključujući cijepljene odrasle osobe, unatoč tome što nema podataka koji pokazuju korist u ovoj populaciji).
Prošli tjedan, Paxlovid se ponovno našao u središtu pozornosti nakon što je konačno završeno ispitivanje EPIC-SR-a. objavljen u New England Journal of Medicine, gotovo dvije godine nakon Pfizera najavio uzaludnost studije u srpnju 2022.
Unatoč svim pozitivnim medijskim izvještajima i promociji Paxlovida od strane javnozdravstvenih dužnosnika i vladinih savjetnika, dokazi su jasni.
Paxlovid, koji sada troškovi 1,400 dolara za 5-dnevni tretman pokazalo je korist samo kod vrlo rijetke populacije - odnosno necijepljenih osoba koje se nikada nisu susrele s virusom i imaju visok rizik od ozbiljnog Covida-19.
Ponovno objavljeno iz autorovog Podstak
-
Maryanne Demasi, dobitnica Brownstone stipendije iz 2023., istraživačka je medicinska novinarka s doktoratom iz reumatologije koja piše za online medije i vrhunske medicinske časopise. Više od desetljeća producirala je TV dokumentarce za Australian Broadcasting Corporation (ABC) te je radila kao spisateljica govora i politička savjetnica ministra znanosti Južne Australije.
Pogledaj sve postove
