DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Jedna od glavnih, ako ne i glavna, zaključci iz nedavno saslušanje Odbora za pravosuđe Zastupničkog doma Čini se da je glavni razlog za izdavanje dozvola za cjepivo Pfizer-BioNTech protiv Covid-19 to što se dužnosnica FDA-e Marion Gruber, koja je u to vrijeme bila direktorica Ureda za istraživanje i pregled cjepiva FDA-e, protivila ubrzanom postupku izdavanja dozvola za cjepivo. Prema standardnoj verziji, Gruber i njezin zamjenik Phillip Krause čak bi dali ostavke u agenciji u znak prosvjeda. No, ono što je gotovo u potpunosti prošlo bez obzira na glasine o navodnom protivljenju Gruber i Krausea jest da je Marion Gruber... sama potpisala pismo kojim se odobrava cjepivo i daje puno ovlaštenje!
Samo je "dala otkaz" nakon ovlašćujući. Zapravo, nije dala ostavku. Otišla je u mirovinu, nakon što je godinu prije navršila dob za mirovinu.
Pismo od 23. kolovoza 2021. kojim se odobrava licenca za biološki lijek dostupno je ovdje. Vrh pisma može se vidjeti u nastavku. Treba napomenuti da je licenca za biološki lijek dodijeljena njemačkoj tvrtki BioNTech, a ne Pfizeru. Razlog zašto je pismo naslovljeno na BioNTech c/o Pfizer jest taj što je Pfizer djelovao kao američki agent BioNTecha. Kao strana tvrtka, BioNTech je po zakonu bio dužan imenovati američkog agenta. To je naznačeno u Zahtjevu za licencu za biološki lijek od 6. svibnja 2021., koji je dostupan. ovdjePodnositelj zahtjeva je BioNTech. Suprotno onome što je navedeno na saslušanju Odbora, BioNTech je također bio sponzor kliničkog ispitivanja.
Donji dio pisma odobrenja FDA možete vidjeti u nastavku.
Nadalje, iako se na saslušanju u odboru govorilo o Gruberinoj prigovori na skraćeni rok za pregled prijave, u svjedočenju pred odborom ona je zapravo branio vremenski okvir, inzistirajući da je do 23. kolovoza proveden „potpun i temeljit“ pregled. (Vidi ovdje, Dodatak A, str. 112-13.) Kako je uopće mogla reći drugačije s obzirom na to da je potpisala pismo odobrenja?!
U nadrealnoj razmjeni mišljenja s predsjednikom pododbora Thomasom Massiejem, Gruber je čak izravno zanijekala da je u skupini koja je primala cjepivo u kliničkom ispitivanju bilo više smrtnih slučajeva nego u skupini koja je primala placebo. Iako je zapravo, što je potom i priznala, bilo smrtnih slučajeva. „Nisam zabrinuta“, rekla je, „...podaci mi ne sugeriraju da je u skupini koja je primala cjepivo bio veći broj smrtnih slučajeva u usporedbi s placebo skupinom“. To je bio njezin odgovor kada su joj predočeni podaci koji pokazuju 15 smrtnih slučajeva u skupini koja je primala cjepivo i 14 u skupini koja je primala placebo! Vidi ovdje, Dodatak A, str. 119 i niže.
Ovo nisu riječi protivnika licenciranja. To su očito riječi apologete, koji je spreman ići do nevjerojatnih duljina kako bi obranio licenciranje.
Treba napomenuti da je gore navedeno svjedočenje bilo nejavni iskaz dan Massieinom pododboru 2023. godine. Za razliku od njezine zamjenice Krause, Gruber nije svjedočila na javnoj raspravi prošli mjesec.
Da se pojavila na javnoj raspravi, jedna stvar bi odmah postala jasna iz njezina naglaska. Marion Gruber je Njemica. Možete poslušati njezin doprinos javnom sastanku o dozama cjepiva u rujnu 2021. ovdjeDoktorirala je mikrobiologiju i imunologiju na Sveučilištu u Kielu 1986. godine i ubrzo nakon toga došla u SAD kao postdoktorandica. Nakon dva desetljeća rada u FDA-i, 2012. godine imenovana je direktoricom Ureda za istraživanje i pregled cjepiva FDA-e.
S obzirom na sponzorstvo BioNTecha od strane njemačke vlade i iznimnu važnost koju je pridala uspjehu cjepiva protiv Covid-19 te tvrtke (kao što je dokumentirano, na primjer, ovdje, ovdje, ovdjei ovdje), mogla su se postaviti pitanja o nepristranosti njemačkog službenika FDA-e u nadzoru pregleda konkretno to proizvod.
Možda je upravo kako bi izbjegla takva pitanja čak i Gruber u svom svjedočenju pred odborom Zastupničkog doma uporno spominjala zahtjev za licencu za biološke lijekove tvrtke „Pfizer“, iako ona, od svih ljudi, savršeno dobro zna da je podnositelj zahtjeva bio BioNTech. Ne samo da je BioNTech jasno naveden kao podnositelj zahtjeva u svim relevantnim regulatornim dokumentima, već pismo tvrtke BioNTech Imenovanje Pfizera za američkog agenta njemačke tvrtke bilo je upućeno ni manje ni više nego Marion Gruber – kao što se može vidjeti u nastavku.
Ponovno objavljeno iz Dnevni skeptik
-
Robert Kogon je pseudonim novinara koji piše o europskim pitanjima i često ga objavljuje.
Pogledaj sve postove
