Ozbiljne nuspojave premašuju rizik od hospitalizacije s COVID-19 u švedskoj populaciji

DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM

Nedavni pregled randomiziranih ispitivanja faze III cjepiva s mRNA protiv COVID-19 pokazao povećan rizik od hospitalizacije za cijepljene u usporedbi s kontrolama.¹Podaci Švedske agencije za medicinske proizvode (LV) potvrđuju da su cjepiva protiv COVID-19 rezultirala značajnim porastom prijavljenih nuspojava, uključujući sumnje na ozbiljne nuspojave (SSSE) i smrtne slučajeve. Unatoč tome, Švedska agencija za javno zdravstvo (FoHM) dosljedno šalje poruku da korist nadmašuje rizik. Potvrđuju li dokazi ovu tvrdnju?

S ciljem utvrđivanja relativnog rizika od pojave socijalnog sekreta (SSSE) koji uključuje smrt, u odnosu na hospitalizaciju ili smrt od COVID-19, analizirali smo javno dostupne podatke LV, FoHM, Švedskog nacionalnog odbora za zdravstvo i socijalnu skrb (SoS) i Švedske statistike (SCB). Pod pretpostavkom da je 5% svih SSSE-ova prijavljeno u Švedskoj, naša analiza pokazuje da će cijepljenje protiv COVID-19 vjerojatno koristiti samo jednoj skupini - muškarcima starijim od 90 godina. Za sve ostale skupine, incidencija SSSE-ova premašila je rizik od hospitalizacije i smrti od COVID-19.

Naši analiza provedeno je u tri koraka. U prvom koraku procijenili smo broj ljudi na 100,000 19 koji su hospitalizirani ili umrli od COVID-10 infekcije tijekom prve godine pandemije. Prvo smo koristili podatke o broju ljudi u dobi od 81,864 godina i starijih koji su hospitalizirani s (n=12,111 93,975) ili koji su umrli od (n=19 2020, ukupno n=3 2022) COVID-XNUMX u bolnici od ožujka XNUMX., prvog mjeseca značajne infekcije, do XNUMX. lipnja XNUMX., na temelju dobi i spola.^2,3 Osim toga, do 30. svibnja 2022. godine, n=4,488 ljudi umrlo je od COVID-19 u drugom okruženju (ukupno n=16,599),⁴ i pretpostavljamo da su svi bili u dobi od 10 i više godina (dijete u dobi od 0 do 9 godina ima manju vjerojatnost da će umrijeti izvan bolnice). Budući da dob nehospitaliziranih slučajeva nije bila poznata, pretpostavili smo sličnu dobnu raspodjelu kao i hospitalizirana skupina, raspoređujući slučajeve u dobne skupine u skladu s tim.

Za procjenu hospitalizacija i smrtnih slučajeva s COVID-19 u prvoj godini infekcije, od ožujka 2020. do veljače 2021., prilagodili smo ukupan broj hospitalizacija i smrtnih slučajeva osoba u dobi od 10 godina i starijih do 3. lipnja 2022. (n=98,463) udjelom u prvoj godini (53.2%, n=51,338) svih hospitalizacija s COVID-19 za sve dobne skupine do 3. lipnja 2022. (n=96,522).³ što je rezultiralo s n=52 370 slučajeva u dobi od 10 godina i više. Korištenjem populacije od 31. prosinca 2020,⁵ tada bismo mogli procijeniti broj hospitaliziranih i umrlih od COVID-19/100,000 12 tijekom prvih XNUMX mjeseci prema dobi i spolu:

Broj hospitaliziranih i umrlih u prvoj godini

U drugom koraku procijenili smo broj osoba koje su doživjele barem jedan SSSE tijekom prve godine cijepljenja/100,000 XNUMX cijepljenih prema LV-ovoj definiciji ozbiljnog štetnog događaja:

Prijava se smatra ozbiljnom ako sumnja na nuspojavu dovodi do smrti, opasne je po život, uključuje hospitalizaciju ili produljenu hospitalizaciju, dovodi do invaliditeta, uzrokuje kongenitalnu malformaciju ili drugi medicinski važan događaj.⁶

Cijepljenje protiv COVID-19 u Švedskoj započelo je 27. prosinca 2020. Mi uključen izvješća of SSSE-ovi do 23. prosinca 2021. Tijekom tog razdoblja, LV je smatrao n=8,496 prijavljenih štetnih događaja SSSE-ovima.^7,8,9

Za procjenu broja slučajeva MAB-a po cijepljenoj osobi u skupinama koristili smo podatke iz FoHM-a.¹⁰ Tijekom prve godine cijepljenja, 85.4% populacije u dobi od 12 i više godina primilo je barem jednu dozu cjepiva. Međutim, nedostajali su nam podaci o dobnoj raspodjeli i spolu, ali smo uspjeli izračunati udio cijepljenih prema dobi kombinirajući brojku od 85.4% s podacima o udjelu cijepljenih u različitim dobnim skupinama do 19. lipnja 2022. i prilagođavajući povećanje pokrivenosti cijepljenjem od 23. prosinca 2021. do 19. lipnja 2022.¹⁰ Na temelju broja stanovnika na dan 31. prosinca 2021. prema dobi i spolu,⁵ mogli smo izračunati broj cijepljenih prema dobnoj skupini i spolu.

Od Podaci FoHM-a pokazali su da je proporcionalno više žena nego muškaraca cijepljeno, što smo prilagodili u konačnom modelu. – broj se povećao za žene, a smanjio za muškarce, tako da je udio cijepljenih žena 1.0314 puta veći od udjela muškaraca za sve dobne skupine. To je rezultiralo sljedećim:

Konačno, u trećem koraku izračunali smo broj SSSE-ova po hospitaliziranoj ili umrloj osobi s COVID-19. stopa prijavljivanja SSSE-ova u Švedskoj moć biti što niže kao 1-2%.^11,12 Budući da točna stopa prijavljivanja SSSE-ova uzrokovanih cjepivom protiv COVID-19 nije poznata, testirali smo ishode koristeći pretpostavljenu stopu prijavljivanja SSSE-ova od 5%, 10% ili 25%. Stoga smo mogli procijeniti broj osoba koje su doživjele barem jedan SSSE po osobi hospitaliziranoj s COVID-19, prema dobi i spolu:

Vrijednost >1 sugerira da je cijepljenje protiv COVID-19 bilo nepovoljno za tu skupinu. Žene i muškarci u dobi od 10 do 79 godina bili su posebno pogođeni SSSE-ima. Uz pretpostavku stope prijavljivanja SSSE-a od 5%, muškarci u dobi od 10 do 19 godina bili su u najnepovoljnijem položaju i imali su 14.1 puta veću incidenciju SSSE-a nego hospitalizacije s COVID-om-19. Stoga, rizici cijepljenja premašuju potencijalne koristi u većini skupina, a cijepljenje se čini korisnim samo kod muškaraca starijih od 90 godina. Uz pretpostavku vrlo konzervativne procjene stope prijavljivanja SSSE-a od 25%, rizik nadmašuje korist za muškarce mlađe od 40 godina i žene mlađe od 70 godina.

Iako smo koristili javno dostupne podatke, potpuni skup podataka potreban za točno određivanje omjera rizika i koristi cijepljenja protiv COVID-19 dostupan je samo švedskim vlastima. U interesu javnog zdravstva, molimo vlasti da provedu potpuno transparentnu i neovisnu stručnu reviziju dostupnih podataka kako bi se pružile točne analize morbiditeta, mortaliteta te rizika i koristi.

Sven Román, dr. med., dječji i adolescentni psihijatar, od 2015. konzultant psihijatar koji radi u dječjoj i adolescentnoj psihijatriji diljem Švedske
Anette Stahel, magistrica biomedicine, bivša istraživačica raka na Sveučilištu u Skövdeu
Jonathan Gilthorpe, doktor znanosti, izvanredni profesor stanične biologije, Sveučilište Umeå
Johan Eddebo, doktor znanosti, istraživač digitalizacije i ljudskih prava, Filozofija religije, Sveučilište Uppsala
dr. Niklas Lundström, magistar inženjerske fizike, izvanredni profesor matematike, Sveučilište Umeå

Izjava o sukobu interesa: Nije prijavljen sukob interesa.

Reference

Fraiman, J., Erviti, J., Jones, M., Greenland, S., Whelan, P., Kaplan, RM. i Doshi, P. (2022.) Ozbiljni štetni događaji od posebnog interesa nakon cijepljenja mRNA u randomiziranim ispitivanjima SSRN
Socialstyrelsen (2022) Statistika o COVID-19 Službene informacije iz SoS-a
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 Službene informacije iz SoS-a Dostupne preko Svena Romána na romansven@gmail.com
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om slutenvårdade patients med covid-19 Službene informacije iz SoS-a Dostupne preko Svena Romána na romansven@gmail.com
Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021. Službene informacije SCB-a
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
Folkhälsomyndigheten (2022) Statistika za cijepljenje protiv Covid-19; Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Službene informacije FHM-a Dostupne preko Svena Romána na romansven@gmail.com
Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD i dr. (2016.) Nuspojave lijekova na odjelu hitne medicinske pomoći tercijarne skrbi – prevalencija, sprječavanje i prijavljivanje PLOS ONE 11(9): e0162948

Pridružite se razgovoru:

Objavljeno pod Creative Commons Imenovanje 4.0 International licenca
Za ponovne ispise, molimo vas da vratite kanonsku poveznicu na original Institut Brownstone Članak i autor.

Autor

Sven Román

Sven Román je dječji i adolescentni psihijatar, a od 2015. godine konzultant psihijatar koji radi u dječjoj i adolescentnoj psihijatriji diljem Švedske. Također je jedan od trojice liječnika koji su u ožujku 2021. osnovali Läkaruppropet (Apel liječnika), švedski odgovor na Veliku Barringtonovu deklaraciju, a od tada je ovaj apel postao neprofitna udruga čiji rad provode liječnici, istraživači, odvjetnici, drugi zdravstveni kliničari i akademici, u istom duhu kao i Brownstone Institute.

Pogledaj sve postove