DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Po prvi put od početka pandemije, savezno savjetodavno tijelo za cjepiva u Sjedinjenim Državama priznalo je veliku slijepu točku u sustavu sigurnosti cjepiva u zemlji.
Procurilo izvješće pripremljeno za Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) otkriva da mnoge osobe s dugotrajnom bolešću nakon cijepljenja protiv Covida-19 uglavnom nisu prepoznate od strane medicinskog sustava koji je namijenjen nadzoru sigurnosti cjepiva.
Dokument je napisao/la Radna skupina za cjepivo protiv Covida-19 savjetujući ACIP, kojim predsjedava profesor Retsef Levi s MIT-a.
Radna skupina piše da su reforme „temeljne i nužne za ponovno stjecanje javnog povjerenja u programe cijepljenja koji imaju moralne i bioetičke obveze za solidarnost, pravdu i jednakost“.
Dokument, dobiven isključivo od strane Izvješća MD-a, stiže usred političkih osjetljivosti oko tog pitanja. ACIP-ov planiran Veljačanski sastanak je naglo otkazan bez javnog objašnjenja.
Viši istraživač CDC-a upoznat sa situacijom, govoreći pod uvjetom anonimnosti, sugerirao je da je izvješće možda politički osjetljivo.
„Očito je bilo nekih političkih afera kada je odgođen sastanak ACIP-a u veljači“, rekao je istraživač Izvješća MD-a„Ali mislim da je sama radna skupina uglavnom podržala dokument.“
Istraživač je dodao da „od srca podržavaju“ dokument o politici, napominjući da je „davno trebalo priznati i liječiti one koji su oštećeni cijepljenjem“.
Izvješće još nije javno objavljeno i očekuje se da će se o njemu raspravljati na nadolazećem sastanku ACIP-a 18. i 19. ožujka. Levi je odbio komentirati.
Slijepa točka sustava
Izvješće se usredotočuje na ono što naziva Postakutnog sindroma cijepljenja protiv Covida-19ili PACVS.
Pojam se odnosi na simptome koji traju najmanje 12 tjedana nakon cijepljenja i ne mogu se objasniti drugim zdravstvenim stanjem.
Pacijenti s PACVS-om često imaju složenu, multisistemsku bolest. Simptomi mogu uključivati živčani sustav, kardiovaskularni sustav, imunološki sustav, endokrini sustav i autonomni živčani sustav.
Klinička slika uvelike varira. Neki ljudi razvijaju teški umor, kognitivno oštećenje, neuropatiju ili disautonomiju.
Drugi osjećaju bol u prsima, poremećaje imunološkog sustava ili endokrine probleme. Simptomi često fluktuiraju i razvijaju se tijekom vremena, što otežava ranu dijagnozu.
Kliničke značajke se često preklapaju s dugo Covid — uključujući umor, kognitivno oštećenje, disautonomiju, neuropatiju, bol u prsima i imunološke poremećaje.
Pa ipak, mnogi pacijenti upadnu u dijagnostičku ničiju zemlju, posebno u ranim fazama bolesti.
Neki na kraju ispunjavaju kriterije za prepoznata stanja kao što su sindrom posturalne ortostatske tahikardije (POTS), neuropatija malih vlakana ili ME/CFS.
Ali čak i tada, put do priznanja može trajati godinama.
Radna skupina tvrdi da ove poteškoće ne odražavaju nužno odsutnost bolesti. Umjesto toga, one odražavaju ograničenja sustava koji se koriste za otkrivanje i klasifikaciju bolesti.
Praznina u nadzoru
Glavni problem identificiran u izvješću su ograničenja postojećih sustava nadzora.
Sjedinjene Države imaju više sustava osmišljenih za otkrivanje ozljeda od cjepiva, ali većina je izgrađena za bilježenje akutan reakcije - događaji koji se javljaju unutar nekoliko dana ili tjedana nakon cijepljenja.
Uporna, evoluirajuća bolest ne uklapa se lako u te okvire.
U praksi se ozljede uzrokovane cjepivom uglavnom prate putem širokih dijagnostičkih kodova i pasivnih sustava izvješćivanja kao što je Sustav za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS).
Ti sustavi uvelike ovise o tome da kliničari prepoznaju problem i prijave ga.
Ali kada se simptomi razvijaju postupno, zahvaćaju više organa ili nalikuju drugim stanjima, puno ih je teže klasificirati.
U izvješću se navodi da trenutno postoji nema specifičnog dijagnostičkog koda za kronične bolesti nakon cijepljenja. Također ne postoje standardne dijagnostičke smjernice niti koordinirani sustav za dugoročno praćenje.
Rezultat je fragmentirani krajolik.
Liječnici se muče s dokumentiranjem slučajeva, zahtjevi za osiguranje mogu biti odbijeni, a pacijenti mogu prelaziti između specijalista bez objedinjujuće dijagnoze.
Kada se slučajevi nekonzistentno bilježe, rijetko se jasno pojavljuju u agregiranim sigurnosnim podacima. To može stvoriti dojam da su takve ozljede rijetke - čak i kada ih sam sustav nadzora ne može pravilno otkriti.
Radna skupina također iznosi zabrinjavajuću kliničku zabrinutost.
Nekim pacijentima koji su razvili simptome nakon prve doze cjepiva savjetovano je, a u nekim slučajevima i prisiljeno, da nastave s cijepljenjem. Neki su izvijestili da su im se simptomi pogoršali nakon sljedećih doza.
Izvješće zaključuje da je neprepoznavanje ozljede iskrivilo procjene rizika i koristi, ugrozilo skrb o pacijentima i narušilo povjerenje javnosti.
Radna skupina predlaže tri reforme:
Prvo, poziva na stvaranje specifičnih ICD-10 dijagnostičkih kodova za upornu bolest nakon cijepljenja.
Dijagnostički kodovi su okosnica moderne zdravstvene zaštite: bez njih se stanja ne mogu pouzdano dokumentirati, nadoknaditi, istražiti ili uključiti u smjernice.
U izvješću se navodi da su se, kada je dugi Covid dobio vlastiti kod, prepoznavanje i nadzor brzo poboljšali.
Drugo, preporučuje formalne dijagnostičke smjernice i obuka kliničara.
Mnoge bolesti nakon cijepljenja ne pojavljuju se na standardnim medicinskim testovima. Njihovo prepoznavanje može zahtijevati od kliničara da procijene obrasce simptoma i razvoj bolesti, umjesto da se oslanjaju isključivo na laboratorijske nalaze.
Većina liječnika nikada nije obučena za prepoznavanje ozljeda od cjepiva na taj način.
Treće, predlaže nacionalna mreža specijaliziranih centara za dugotrajne Covid i ozljede nakon cijepljenja, koordinirano od strane CDC-a.
Po uzoru na Grupa za dječju onkologiju, takva bi mreža objedinila stručnost, standardizirala skrb, prikupljala biološke uzorke i longitudinalno pratila pacijente - prebacujući nadzor s pasivnog izvještavanja na aktivno istraživanje.
Što će se dogoditi sljedeće?
Prijedlog će sada biti upućen ACIP-u na razmatranje.
Sljedeći sastanak ACIP-a, zakazan za 18.–19. ožujka, bit će prvi pravi test hoće li se ovo prebaciti s papira na politiku.
Ako se usvoje, preporuke bi označile duboku promjenu u načinu na koji se ozljede od cijepljenja prepoznaju, prate i liječe u Sjedinjenim Državama.
Za ozlijeđene pacijente i njihove obitelji, ovo je više od dokumenta o politici. To signalizira formalno priznanje nakon godina odbacivanja - potvrdu nakon što im je rečeno da je njihova patnja bila izmišljena ili slučajna.
Za kliničare koji su pokušali brinuti se za ove pacijente bez jasnih smjernica, prijedlozi bi mogli pružiti dugo očekivane dijagnostičke putove.
U svojoj srži, izvješće je i priznanje i nacrt: priznanje da sigurnosni sustavi nisu uspjeli uhvatiti složenu, trajnu štetu i plan za njezino ispravljanje.
Pitanje je sada jednostavno.
Hoće li sustav djelovati - ili se povući?
Cijeli dokument
Daljnje čitanje
Je li riječ o dugotrajnom Covidu ili ozljedi od cjepiva?
ACIP pokreće sveobuhvatnu reviziju cjepiva protiv Covida-19 pod vodstvom Retsefa Levija
EKSKLUZIVNO: Retsef Levi predstavlja nove članove svoje radne skupine za cjepivo protiv Covida
Ponovno objavljeno iz autorovog Podstak
-
Maryanne Demasi, dobitnica Brownstone stipendije iz 2023., istraživačka je medicinska novinarka s doktoratom iz reumatologije koja piše za online medije i vrhunske medicinske časopise. Više od desetljeća producirala je TV dokumentarce za Australian Broadcasting Corporation (ABC) te je radila kao spisateljica govora i politička savjetnica ministra znanosti Južne Australije.
Pogledaj sve postove
