DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
â € <Gardiner Harrisova nova knjiga Nema više suza, mračne tajne Johnson & Johnsona strašniji je od bilo kojeg horor filma koji ćete vidjeti ove godine.
Zamišljam se kako se suočavam s pitanjem koje testira moje vještine, na temu o kojoj puno znam, lijekovi na recept: Koja američka farmaceutska tvrtka drži rekord po broju kaznenih i građanskih kazni povezanih s ilegalnim marketingom i prijevarom?
Pretpostavljam, hmm, možda Pfizer? Kažem to jer se sjećam. američki sudac jednom je nazvao Pfizer „recidivističkom“ organizacijom koja rutinski krši zakon, plaća kazne, a zatim ide kršiti zakon još više. Pfizerova kazna od 2.3 milijarde dolara (najveća nagodba o prijevari u zdravstvu u povijesti) za marketing lijekova izvan odobrenih indikacija samo je neznatno veća od nagodbe Johnson & Johnsona od 2.2 milijarde dolara za ilegalni marketing Risperdala i srodnih lijekova.
Međutim, ukupni pobjednik najvećeg broja kaznenih ili građanskih kazni za obmanjujući marketing, mito, prijevaru protiv programa javnog zdravstva i prevaru Medicarea/Medicaida ide toj američkoj tvrtki od svih, Johnson & Johnsonu. J&J je platio procijenjenih 8.5 milijardi dolara kazni povezanih s marketingom u više slučajeva, povezanih s ilegalnim promocijama, prijevarom, obmanjujućim marketingom, a Pfizer je na drugom mjestu s 3.4 milijarde dolara. Korisno je zapamtiti da se te kazne plaćaju tek nakon što se uhvate, uglavnom u slučajevima koji su se probijali kroz niz prepreka odugovlačenja, zamagljivanja, pregovora, tajnih nagodbi, a ponekad i mučnih čekanja pacijenata i obitelji koji se nadaju nekom priznanju i odšteti za smrt ili ozljede koje su pretrpjeli njihovi voljeni.
Zašto je ovo relevantno?
Jer druga najveća stvar po kojoj bi farmaceutske tvrtke trebale biti poznate, nakon razvoja i marketinga lijekova koji su uspješni, jest zločin: počinjenje, pokušaj izbjegavanja kazne, a tek onda plaćanje za njega, samo kada su prisiljeni. Te ogromne pravne troškove, naravno, u konačnici plaćate vi, javnost koja konzumira tablete.
Slavna i cijenjena reputacija tvrtke Johnson & Johnson, izgrađena na kultnim brendovima poput Tylenola, flastera, dječjeg pudera i dječjeg šampona, našla se na meti kritika u izvrsnoj novoj knjizi Gardinera Harrisa. Nema više suza: Mračne tajne Johnson & Johnsona (Random House, 2025.). On nudi impresivno istražen katalog prijevarnih aktivnosti u marketingu lijekova i medicinskih uređaja koje su šokantne u svojoj drskosti i opsegu.
Sve velike farmaceutske tvrtke troše znatne količine novca kako bi se obranile od sudskih sporova, dijelom i zato što su njihove stalne i inventivne razine kršenja zakona bitan dio njihovog poslovnog modela. Rješavanje optužbi Ministarstva pravosuđa SAD-a o marketingu izvan odobrenih odobrenja, mitu i kršenju FCA-a (Zakona o lažnim tvrdnjama) vrlo je skupa stavka, a u toj kategoriji Johnson & Johnson također prednjači.
„Između 2010. i 2021. J&J je potrošio 25 milijardi dolara na parnice, a taj je broj vjerojatno veći.“ nego bilo koja druga tvrtka među Fortune 500.”
Kako Harris piše: „Johnson & Johnson dugo je bio jedan od najvećih pojedinačnih pokrovitelja odvjetničkih tvrtki specijaliziranih za korporativno pravo u svijetu.“ Ovako velika i moćna tvrtka na kraju iskrivljuje način na koji se pravo zapravo provodi u SAD-u i pomaže objasniti zašto toliko farmaceutskih tvrtki smatra da je njihovim dioničarima isplativije kršiti zakon nego ga se pridržavati.
To na terenu znači da bi svaka odvjetnička tvrtka u SAD-u, željna izgradnje vlastitih poduzeća, radije zastupala Johnson & Johnson nego ih procesuirala. Na primjer, iako je ilegalni marketing J&J-a uzrokovao trajno unakaženja desetaka tisuća dječaka i preranu smrt tisuća isplata za demenciju (povezano s antipsihotikom Risperidal), nitko od liječnika koji su propisivali te lijekove, prodavača koji su prevarili liječnike ili rukovoditelja koji su orkestrirali ove ilegalne marketinške sheme nikada nije završio u zatvoru. Kad bi se bilo koja odvjetnička tvrtka doista snažno zalagala za pravdu koju zaslužuju ovi strašni slučajevi i radila na tome da liječnici ili rukovoditelji budu iza rešetaka zbog svojih zlokobnih aktivnosti, ta bi tvrtka zauvijek nosila crnu oznaku. Pa pogodite što? To se gotovo nikada ne događa.
Budući da se procjenjuje da je kumulativni broj smrtnih slučajeva uzrokovanih lijekovima na recept negdje između četvrtog i šestog najčešćeg uzroka smrti među Amerikancima, gigantske odvjetničke tvrtke tamo pružaju najbolju moguću zaštitu tvrtkama koje ilegalno prodaju te lijekove.
Harrisova poanta je kristalno jasna: i pravni i regulatorni sustav lijekova u SAD-u trebaju duboku reformu, a on ne štedi riječi kada piše:
„U svim namjerama i svrhama, Johnson & Johnson bio je kriminalni poduhvat... A ako je jedna od najcjenjenijih korporacija na svijetu u stvarnosti kriminalni poduhvat i stroj za ubijanje, što nam još nedostaje? Koliko još ubojica postoji?“
Koliko ih je zapravo?
Tijekom istraživanja i pisanja o farmaceutskoj industriji i farmaceutskoj politici više od 30 godina, sakupio sam popriličnu osobnu knjižnicu. Moje police su prepune knjiga o farmaceutskoj politici, sigurnosti lijekova, medicini utemeljenoj na dokazima, regulaciji ljekarništva i propisivanju lijekova. Pažljivije pogledavši svoje police s knjigama, pitam se: imam li uopće knjigu napisanu posebno o korporativnim malverzacijama jedne farmaceutske tvrtke? Ne mogu pronaći nijednu i mislim da... Nema više suza je jedina kompilacija katastrofa povezanih s drogom koju je počinila jedna tvrtka s kojom sam se ikada susreo.
Kao vrhunski farmaceutski novinar, Harris očito ima vještine za praćenje ove tvrtke. Godinama izvještava o farmaceutskoj industriji za neke od najvećih medijskih kuća u SAD-u i zna gdje su tijela zakopana.
„Mračne tajne“ tvrtke Johnson & Johnson su litanija zapanjujućih nedjela: namjerno oglašavanje dječjeg pudera s azbestom, prešućivanje dobro proučenih opasnosti najčešće gutanog lijeka u ljudskoj povijesti (Tylenol - poznat i kao acetaminofen ili paracetamol), nečuveno oglašavanje antipsihotika Risperdal (risperidon) dementnim osobama (unatoč upozorenjima da će povećati stopu smrtnosti kod tih ljudi) i djeci (uzrokujući rast grudi i laktacije kod dječaka). Uz sve to, njihov marketing opioida Duragesic... (transdermalni flaster fentanila) a njihova prevelika uloga u epidemiji opioida diljem većeg dijela Sjeverne Amerike znači da bi se mnoge od tisuća nepotrebnih smrtnih slučajeva od predoziranja mogle pripisati njima.
Harrisova opsežna knjiga od 40 poglavlja (i 444 stranice) podsjeća nas da farmaceutske tvrtke poput J&J-a nisu filantropska poduzeća. To su korporacije, strukturirane tako da budu pravno odgovorne samo dioničarima, činjenica koja bi nas sve trebala zabrinuti. Zašto? Zato što u svakom slučaju J&J-eve šarolike povijesti, prepune kriminala i uznemirujućih zlouporaba ovlasti, zakona i ljudske etike, profit je na prvom mjestu. Ako ranjivi pacijenti pate i umiru, to je jednostavno cijena poslovanja.
Gdje je u svemu tome regulator?
U svakom poglavlju, bili biste prisiljeni pitati: „Gdje je bila FDA kada se događalo svo to podmićivanje, prisila i kriminal od strane J&J-a?“ To je dobro pitanje i Harris ne suzdržava svoje kritike. Čarolija ove knjige je u tome što se ne radi samo o Johnson & Johnsonu; to je parabola o vrsti labave regulacije lijekova s kojom Amerikanci žive, u svijetu u kojem se stotine proizvoda bore za pravo da ih progutate.
Možda uvid u Nema više suza Je li američka FDA, regulator čiji je posao držati nesigurne lijekove podalje od tržišta i kažnjavati tvrtke koje ilegalno prodaju i promoviraju svoje proizvode, pas čuvar bez zuba. Ili još gore, pas koji ne laje niti grize. Više pas za potrčko nego pas čuvar, možda?
Za razliku od putovanja zrakoplovom, koje je jedna od najsigurnijih aktivnosti kojima se ljudi bave, kada dođe do pada ili bliske nesreće, savezni inspektori sigurnosti zrakoplovstva pomno i rigorozno traže izvor problema kako se to ne bi ponovilo. Tijekom 5 mjeseci bilo je 346 smrtnih slučajeva u dva pada Boeinga 737 MAX (2018. i 2019. godine). Ove nesreće potaknule su opsežne istrage i prizemljenje cijele flote 737 MAX diljem svijeta na gotovo dvije godine dok se nisu provodile sigurnosne procjene i ažuriranja softvera.
Usporedite to s propisima o sigurnosti lijekova na recept. Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove i kasnije procjenjuje njihovu sigurnost (a pritom je plaćaju tvrtke čiji lijekovi odobravaju), što bi se većina ljudi složila da je očiti sukob interesa. Stoga na terenu oboje loše rade, a kada postoji naznaka nadolazeće katastrofe s lijekovima, FDA će se obično potruditi da stvari sagleda iz perspektive tvrtki. Na primjer, prepirka između J&J-a i FDA-e oko sigurnosti Tylenola dobra je studija slučaja o tome kako ne regulirati nesigurne lijekove.
Iako čini ogroman dio tržišta lijekova protiv bolova, acetaminofen, koji se često prodaje kao J&J-jeva verzija Tylenola "Extra Strength", vodeći je uzrok zatajenja jetre u SAD-u, no većina potrošača to ne zna. Poglavlje o Tylenolu u Harrisovoj knjizi pokazuje kako su FDA-ine sigurnosne procjene uglavnom performativne.
„U bilo kojoj godini, da je američka FDA zadužena za sigurnost zračnog prometa, ne bi vam mogla reći koliko je aviona palo s neba.“
Dio pjesme i plesa između farmaceutskih tvrtki i FDA-e su dužnosnici tvrtki koji često - i javno - kukaju i žale se koliko je FDA stroga i koliko je teško dobiti odobrenje za lijekove itd., itd. Ovo je korisna fikcija koja je u suprotnosti s onim što se događa na terenu i služi samo da pruži ugodan osjećaj „sigurnosti“ nad donošenjem odluka FDA-e. Za one koji mi ne vjeruju, imam jednu riječ: Vioxx.
Vioxx, lijek koji je prodavala tvrtka Merck, bio je Vijetnamski rat moderne ere droga. Evo kratkog podsjetnika: Između 1999. i 2004. gotovo 60 000 Amerikanaca umrlo je od preranih srčanih i moždanih udara zbog „inovativnog“ lijeka za artritis koji se široko i lažno prodavao. Unatoč vrlo ranim upozorenjima o smrtnim slučajevima i čestom dobivanju pijeska u lice slabog regulatora od strane nasilnika od 136 kilograma, trebalo je pet godina prije nego što je Vioxx povučen s tržišta. Rezultat? Oko 30 Amerikanaca - koji su uzimali lijek samo zbog jednostavne boli od artritisa - nepotrebno je umiralo svaki dan. U zrakoplovnim terminima, sam Vioxx bio je ekvivalent padu Boeinga 737 Max i ubijanju svih putnika, svaki tjedan tijekom PET GODINA!
Analogija s Vijetnamom je namjerna s obzirom na sličan broj žrtava. Oko 60,000 Amerikanaca umrlo je u Vijetnamskom ratu, tijekom otprilike 12 godina američkog sudjelovanja. Nasuprot tome, Vioxxu je trebalo samo pet godina da ubije toliko Amerikanaca, što pokazuje da je FDA bila puno učinkovitija u ubijanju Amerikanaca od Vijetkonga.
I koliko je samo dubokih reformi sigurnosti lijekova stiglo u SAD od Vioxxa koje sada čine sigurnijim ulazak u ljekarnu? Hmmm. Ne mogu se sjetiti nijedne. Kada pročitate kako Johnson & Johnson opetovano prolazi nekažnjeno s laissez-faire pristupom FDA sigurnosti lijekova, shvatit ćete zašto je Vioxx samo vrh ledenog brijega.
U vlastitoj dokumentaciji, dužnosnici FDA-e rutinski se hvale koliko dobro FDA surađuje sa svojim „partnerima u industriji“, uključujući rukovoditelje tvrtki poput onih u Johnson & Johnsonu gdje je rotirajuća vrata između regulatora i reguliranih vječni i ozbiljan problem. Zbog te ugodnosti FDA pregovara i sastavlja uvjerljive narative o sigurnosti lijeka, te tako pruža uslugu onima koji plaćaju za poslovanje FDA-e. U praksi to omogućuje proizvođačima lijekova recidivistima da kriminalno prodaju proizvode za koje znaju da su smrtonosni, plaćaju kazne kada ih uhvate, a zatim ponovno kreću ubijati. Što se tiče razmjera problema, Harris primjećuje da je 2003. godine, od sedam najprodavanijih lijekova J&J-a, tvrtka koristila „ilegalne marketinške taktike - uključujući mito, provizije i laži FDA-i - za šest njih“.
Mnogo sam naučio iz ove knjige, ali pitanje koje sam si najčešće postavljao bilo je: Zašto J&J nikad nije bio na mom radaru? Nema više suza pokazuje J&J-jevo majstorstvo ne samo u nastojanju da se izbori s FDA-om, već i u korištenju PR-a vrhunske razine kako bi kontinuirano polirali svoju aureolu korporativne vrline. To su postigli kao jedna od najuspješnijih farmaceutskih tvrtki u povijesti svijeta, s planinama novca za monopolizaciju dva najveća oružja u arsenalu farmaceutske tvrtke: Velikog PR-a i Velikog prava. Veliki PR može pomoći da se loše vijesti ne pojave na naslovnicama nacionalnih novina masirajući novinare i nagrađujući medijske kuće velikim novcem za oglašavanje. Veliko pravo, uključujući iste tvrtke angažirane za zastupanje slučajeva Big Tobacco, jedva čekaju raditi za J&J, spremni, voljni i sposobni ići u rat u ime tvrtke. Kao što sam već rekao, samo rijetki odvjetnički uredi bili bi spremni osporiti J&J-jevu pravnu moć ili, obrnuto, okrenuti leđa tako unosnom klijentu.
Možda me najviše iznenadila uloga J&J-a u opioidnoj epidemiji. Dok gotovo svi znaju da je Purdueov marketing Oxycontina ubacio gorivo u vatru opioidne epidemije (plateći ogromne kazne za to), gotovo nitko ne zna što Harris pomno opisuje na pola knjige: središnju ulogu J&J-a. On citira Andrewa Kolodnyja, najistaknutijeg svjetskog stručnjaka za opioidnu krizu:
„J&J je očito bio glavni pokretač opioidne epidemije, a ne Purdue Pharma. Nisu samo prodavali vlastite robne marke opioida, već su gotovo svakog proizvođača opskrbljivali ključnim aktivnim farmaceutskim sastojkom.“
Gdje ćemo otići odavde?
Harrisovi recepti za reformu u njegovom zaključku Nema više suza čuli su se mnogo puta i vrijedi ih ponoviti. FDA mora eliminirati mračni novac iz regulacije lijekova i početi tretirati američku javnost kao svog klijenta, a ne farmaceutske tvrtke. Trebala bi se obračunati sa zabranom liječnicima da primaju novac ili darove od farmaceutskih tvrtki dok liječe pacijente, zabraniti kontinuiranu medicinsku edukaciju koju financiraju farmaceutske tvrtke i preći na sustav u kojem američki porezni obveznici (a ne farmaceutske tvrtke) plaćaju račun za regulaciju i odobravanje lijekova. Također predlaže potrebu za prelaskom na sustav sigurnosnog praćenja „na razini zrakoplovnih tvrtki“ gdje odobravanje novih zrakoplova i istragu nesreća provode odvojene agencije.
Njegova konačna kritika teško da je radikalna i odražava mnoge teme koje se nalaze u knjigama koje krase moje police: Dok ne prestanemo dopuštati prljavom novcu da piše pravila odobravanja lijekova, marketinga i propisivanja, naš će sustav samo nastaviti poticati velike farmaceutske tvrtke, poput Johnson & Johnsona, da ubijaju, plaćaju kazne i ponovno idu ubijati.
(Napomena: kraća verzija ove recenzije objavljuje se u Indijski časopis za medicinsku etiku www.ijme.in)
-
Alan Cassels je Brownstoneov stipendist i istraživač politike droga te autor koji je opsežno pisao o širenju bolesti. Autor je četiriju knjiga, uključujući ABC širenja bolesti: Epidemija u 26 slova.
Pogledaj sve postove
