DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
mRNA cjepiva puštena su u prodaju diljem svijeta početkom 2021. godine pod sloganom 'sigurno i učinkovito'. Neobično za novu klasu lijekova, ubrzo su ih javnozdravstvene vlasti preporučile trudnicama.
Do kraja 2021. godine, žene radne dobi, uključujući i one koje su bile trudne, otpuštane su s posla jer nisu pristale na injekciju. One koje su primile mRNA cjepiva učinile su to na temelju povjerenja u zdravstvene vlasti - pretpostavka je bila da ne bi bila odobrena da dokazi nisu bili apsolutno jasni. Uloga regulatornih agencija bila je zaštititi javnost i stoga su, ako bi bila odobrena, „cjepiva“ bila sigurna.
Nedavno je objavljeno opširno izvješće o evaluaciji cjepiva koje je sponzorirao Pfizer i predao australskom regulatoru, Upravi za terapijsku robu (TGA) od siječnja 2021. otpušten na temelju zahtjeva za slobodu informiranja.
Izvješće sadrži značajne nove informacije koje su TGA i sam Pfizer potisnuli. Mnogo toga se izravno odnosi na pitanje sigurnosti u trudnoći i utjecaja na plodnost žena u reproduktivnoj dobi. Cijelo izvješće je važno, ali ističu se četiri ključne točke podataka;
- Brzi pad antitijela i T stanica kod majmuna nakon druge doze,
- Studije biodistribucije (prethodno objavljene 2021. godine putem zahtjeva FOI-a u Japanu)
- Podaci o utjecaju ishoda plodnosti kod štakora.
- Podaci o abnormalnostima fetusa kod štakora.
Usredotočujemo se na posljednje tri stavke jer je za prvu točku dovoljno citirati samo izvješće „Antitijela i T-stanice kod majmuna brzo su se smanjile tijekom 5 tjedana nakon druge doze BNT162b2 (V9), što izaziva zabrinutost zbog dugoročnog imuniteta…“.
Ova točka ukazuje na to da su regulatori trebali predvidjeti brzi pad učinkovitosti i morali su od samog početka znati da početni "kurs" od dvije doze vjerojatno neće steći trajni imunitet te da će stoga zahtijevati višestruke ponovljene doze. Ovo očekivanje neuspjeha nedavno je istaknuo dr. Anthony Fauci, bivši direktor američkog NIH-a.
Preostale tri stavke trebale bi biti glavni razlog za uzbunu u farmaceutskom regulatornom sustavu. Prva, kao otkrila 2021. godine, uključivalo je studije biodistribucije nosača lipidnih nanočestica u štakora, korištenjem enzima luciferaze kao zamjene za mRNA cjepivo.
Studija je pokazala da će cjepivo putovati po cijelom tijelu nakon injekcije i da se nalazi ne samo na mjestu injekcije, već u svim testiranim organima, s visokom koncentracijom u jajnicima, jetri, nadbubrežnim žlijezdama i slezeni. Vlasti koje su početkom 2021. uvjeravale cijepljene ljude da cjepivo ostaje u ruci, kao što znamo već dvije godine, lagale su.
Koncentracija lipida po gramu, preračunata kao postotak mjesta injekcije.
| ORGULJE | 48 SATI µg lipidnog ekvivalenta/g | UKUPNO | MJESTO INJECCIJE (KONCENTRACIJA) VS. MJESTO INJECCIJE |
| NADBUBNE ŽELJEZDICE | 18.21 | 164.9 | 11.04% |
| SRŽ | 3.77 | 164.9 | 2.29% |
| SITE | 164.9 | 164.9 | 100.00% |
| JETRA | 24.29 | 164.9 | 14.73% |
| JAJNICI | 12.26 | 164.9 | 7.43% |
| SLEZENA | 23.35 | 164.9 | 14.16% |
Što se tiče utjecaja na plodnost i fetalne abnormalnosti, izvješće uključuje studiju na 44 štakora i opisuje dvije glavne metrike, stopu gubitka prije implantacije i broj abnormalnosti po fetusu (također izražen po leglu). U oba slučaja metrike su bile značajno veće za cijepljene štakore nego za necijepljene štakore.
Grubo govoreći, omjer gubitaka prije implantacije uspoređuje procijenjeni broj oplođenih jajnih stanica i jajnih stanica implantiranih u maternicu. Tablica u nastavku preuzeta je iz samog izvješća i jasno pokazuje da je stopa gubitaka za cijepljenu (BNT162b2) više nego dvostruko veća od necijepljene kontrolne skupine.
U studiji slučaja i kontrole, udvostručenje gubitka trudnoće u intervencijskoj skupini predstavljalo bi ozbiljan sigurnosni signal. Umjesto da to shvate ozbiljno, autori izvješća usporedili su ishode s povijesnim podacima o drugim populacijama štakora; 27 studija na 568 štakora i zanemarili ishod jer su druge populacije zabilježile veće ukupne gubitke; ovaj raspon prikazan je u desnom stupcu kao 2.6 posto do 13.8 posto. Ova analiza je alarmantna jer ostati ispod najviših prethodno zabilježenih razina gubitka trudnoće u populacijama drugdje nije siguran ishod kada je intervencija također povezana s dvostrukom štetom kontrolne skupine.
Sličan obrazac uočen je kod fetalnih malformacija s višom stopom abnormalnosti u svakoj od 12 proučavanih kategorija. Od 11 kategorija za koje je Pfizer potvrdio točnost podataka, u kontrolnoj skupini postoje samo 2 ukupne abnormalnosti, u odnosu na 28 s mRNA cjepivom (BNT162b2). U kategoriji koju je Pfizer označio kao nepouzdanu (prekobrojna lumbalna rebra), u kontrolnoj skupini bile su 3 abnormalnosti, a u cijepljenoj skupini 12.
Kao i kod povećanih gubitaka trudnoća, Pfizer je jednostavno ignorirao trend i usporedio rezultate s povijesnim podacima iz drugih populacija štakora. To je vrlo značajno jer se vidi u svakoj kategoriji malformacija. Priroda slučaj-kontrola u dizajnu studije ponovno se ignorira kako bi se očito sakrili demonstrirani negativni ishodi.
Ovi podaci ukazuju na to da NEMA osnove za tvrdnju da je cjepivo sigurno u trudnoći. Koncentracija LNP-a u jajnicima, udvostručena stopa prekida trudnoće i povećana stopa fetalnih abnormalnosti u svim mjerenim kategorijama ukazuju na to da je određivanje oznake sigurnosti u trudnoći (kategorija B1 u Australiji) bilo suprotno dostupnim dokazima. Podaci impliciraju da Vladin slogan „sigurno i učinkovito“ nije bio samo netočan, već je bio potpuno obmanjujući u odnosu na dostupne podatke o sigurnosti.
Poznate nepoznanice i nedostajući podaci:
Unatoč negativnoj prirodi ovih ishoda, čini se da je klasifikacija ovog lijeka kao cjepiva spriječila daljnja ispitivanja na životinjama. Povijesno gledano, novi lijekovi, posebno u klasama koje se nikada prije nisu koristile na ljudima, zahtijevali bi vrlo rigoroznu procjenu. Međutim, cjepiva imaju manji zahtjev za dokazivanjem od običnih lijekova. Klasifikacijom injekcija mRNA kao "cjepiva" osigurano je regulatorno odobrenje sa znatno manje strogim sigurnosnim zahtjevima, kako i sam TGA napominje.
Zapravo, genske terapije mRNA funkcioniraju više poput lijekova nego cjepiva po tome što modificiraju unutarnje funkcioniranje stanica, umjesto da stimuliraju imunološki odgovor na prisutnost antigena. Označavanje ovih proizvoda genske terapije kao cjepiva znači da, koliko znamo, čak ni danas nisu provedene studije genotoksičnosti ili karcinogenosti.
Ovo izvješće, koje je objavljeno tek nakon zahtjeva Zakona o slobodi informiranja, izuzetno je uznemirujuće jer pokazuje da su vlasti znale za velike rizike cijepljenja protiv Covida-19 mRNA, a istovremeno uvjeravale stanovništvo da je sigurno. Činjenica da su mainstream mediji (koliko nam je poznato) potpuno ignorirali novo objavljene podatke trebala bi pojačati potrebu za oprezom pri slušanju savjeta o javnozdravstvenim porukama u vezi s cijepljenjem protiv Covida-19.
Prvo, jasno je da su regulatori, farmaceutske tvrtke i vlada znali da imunitet izazvan cjepivom vrlo brzo opada, što se opaža u stvarnim podacima, a učinkovitost protiv infekcije pada na nulu. Sukladno tome, brojke u pojedinačnim vremenskim točkama od 95 posto i 62 posto učinkovitosti protiv slučajeva citiran za Pfizer i ChAdOx1 (AstraZeneca) odnosno nije značilo gotovo ništa budući da se očekivao brzi pad.
Slično tome, koncept dvodoznog „kursa“ bio je netočan jer bi vjerojatno bili potrebni beskonačni doze s obzirom na brzi pad antitijela i T-stanica uočen kod majmuna.
Najvažnije je da podaci ni na koji način ne podupiru zaključak o „sigurnosti“ u pogledu trudnoće; zaključak o opasnosti bio bi točniji. Uvjeravanja o sigurnosti bila su stoga potpuno obmanjujuća s obzirom na otkrivanje podataka u nedavnoj objavi o slobodi informiranja.
Regulatorna tijela znala su da studije na životinjama pokazuju ozbiljne znakove upozorenja u vezi s gubitkom trudnoće i fetalnim abnormalnostima, što je u skladu sa sistemskom distribucijom mRNA koju su skrivali od javnosti.
Čak ni u ožujku 2023. nemoguće je dati ta jamstva, s obzirom na činjenicu da važne studije, koliko je nama poznato, nisu provedene.
Pfizer je odlučio ne pratiti veliku većinu trudnoća u izvornim ispitivanjima na ljudima, unatoč visokim stopama pobačaja kod manjine koju je pratio. S obzirom na sve probleme s učinkovitošću i sigurnošću, primjena ovih proizvoda kod žena u reproduktivnoj dobi i primjena kod zdravih trudnica je visokorizična i nije opravdana.
U koautorstvu ovog eseja pomaže Alex Kriel, fizičar, jedan od prvih koji je istaknuo manjkavost carskog COVID modela, a on je i osnivač Koalicija za razmišljanje koja obuhvaća skupinu građana koji su zabrinuti zbog prekoračenja ovlasti Vlade.
-
David Bell, viši znanstvenik na Brownstone institutu, liječnik je javnog zdravstva i biotehnološki konzultant za globalno zdravlje. David je bivši medicinski službenik i znanstvenik u Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), voditelj programa za malariju i febrilne bolesti u Zakladi za inovativnu novu dijagnostiku (FIND) u Ženevi u Švicarskoj i direktor Globalnih zdravstvenih tehnologija u Intellectual Ventures Global Good Fund u Bellevueu, WA, SAD.
Pogledaj sve postove
