DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Savezni pravni izazovi su privremeno zabranjen sveobuhvatne naredbe Bidenove administracije o cijepljenju protiv covida-19 za velike tvrtke, zdravstvene radnike i savezne izvođače radova. Unatoč tim zabranama koje odgađaju primarne obveze cijepljenja protiv covida-19, već su izdani "amandmani" kojima se nalaže dopunsko cijepljenje protiv covida-19, na primjer, za Novi Meksiko. zdravstveni radnicii Sveučilište Massachusetts-Amherst studenti.
Nedavna studija dr. Allona Friedmana Esej o smeđem kamenu, pozivajući se na podatke randomiziranih, kontroliranih ispitivanja o primarnom cijepljenju protiv covida-19, pokazao je: „The Pfizer i moderan ispitivanja pokazuju da u populacijama s nižim rizikom (koje čine većinu društva) cjepiva protiv COVID-19 ne smanjuju smrtnost.” Friedman zaključio je„Stoga su obavezna cijepljenja [protiv covida-19], koja su enormno skupa i izazivaju užasne podjele, lijek gori od same bolesti.“
Zašto se dr. Friedman oslanjao isključivo - i prikladno - na podatke randomiziranih, kontroliranih ispitivanja kako bi opravdao svoj zaključak? Prije gotovo šezdeset godina (1963.) Campbell i Stanley objavili su svoju temeljnu monografiju o metodologiji istraživanja pod naslovom „Eksperimentalni i kvazi-eksperimentalni dizajni za istraživanje„Ovaj rad, koji je od tada oblikovao istraživačke dizajne, istaknuo je glavne prijetnje valjanosti koje se, jedinstveno, izbjegavaju randomiziranim kontroliranim ispitivanjem- pravi eksperimentalni dizajn.
Opservacijske studije i svi ostali nerandomizirani dizajni bez paralelnih kontrolnih skupina, koje su nazivali „kvazieksperimentalni” su prepuni poznatih pristranosti koje istraživači pokušavaju kontrolirati naknadno, s ograničenim uspjehom. Još gore su neizlječive, nepoznate pristranosti koje sam proces randomizacije objašnjava. Guyatt i kolege, u svom istraživanju iz 2008. British Medical Journal papir”OCJENA: novi konsenzus o ocjenjivanju kvalitete dokaza i snage preporuka”, ažurirao je i ojačao te ideje, dajući na odgovarajući način najveći prioritet dokazima randomiziranih, kontroliranih ispitivanja.
U petak, 19. studenog 2021., ravnatelj CDC-a dr. Walensky potvrđen proširene preporuke Savjetodavnog odbora za imunizacijsku praksu CDC-a (ACIP) da se docjepljivanje (treća doza) provodi svim odraslim osobama u dobi od 18 godina i starijima koje su primile drugu dozu cjepiva Pfizer ili Moderna mRNA najmanje 6 mjeseci ranije.
Koji su dokazi iz randomiziranih, kontroliranih ispitivanja bili osnova za ovu „jednoglasnu odluku“? krišom od dr. Walenskog?
Iako su provedena dva mala, objavljena, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja - jedno u primatelji transplantiranog bubrega, a drugi u opća populacija—otkrili su pojačane imunološke odgovore na pojačivače, preporuka CDC-a očito je ovisila o veliki, neobjavljen Pfizer randomizirano, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje.
Mjesec dana prije nego što je CDC objavio proširenu preporuku za doziranje, Pfizerovi "rezultati randomiziranog ispitivanja prema priopćenju za javnost" bili su izdala (10.). Randomizirano ispitivanje docjepljivanja protiv covida-21 s placebom, provedeno na otprilike 21 10,000 osoba, popuštao smanjenje simptomatskih infekcija COVID-95.6 za 19% (tj. 109 u skupini koja je primala placebo; 9 u skupini koja je primala pojačanu dozu), nakon medijana od 2.5 mjeseca praćenja. Priopćenje za javnost također uključen ovu važnu napomenu:
"Uočena relativna učinkovitost cjepiva od 95.6% (95% CI: 89.3, 98.6) odražava smanjenje pojave bolesti u skupini koja je primila pojačano cjepivo u odnosu na skupinu koja nije primila pojačano cjepivo. bez dokaza o prethodnoj infekciji SARS-CoV-2".
19. studenog 2021. Prezentacija ACIP-a Pfizerov dr. John Perez uključio je dovoljno podataka o prethodnoj infekciji da bi se zaključilo da doze nisu smanjile infekcije COVID-19 u odnosu na placebo u ovoj klinički relevantnoj, sve rastućoj podskupini. Jednostavni izračuni (na temelju slajdovi sa stranica 16 i 17) pokazuju da su među 2 sudionika ispitivanja s anamnezom prethodne infekcije SARS-CoV-19 zabilježene samo 524 simptomatske infekcije COVID-2, 1/275 koji su primili docjepljivanje, a 1/249 koji su primili placebo injekcije (p=0.944 za razliku u stopi incidencije od 0.038%).
Štoviše, dr. Oliver iz CDC-a, u svojoj recenziji ACIP-a (str. 25) podataka iz Pfizerovog docjepljivanja, priznao je da unutar cijele kohorte od ~10,000 19 nije bilo hospitalizacija ili smrtnih slučajeva uzrokovanih covidom-2, te da nema podataka za procjenu bilo kakvog utjecaja na prijenos SARS-CoV-XNUMX.
Ovi nalazi predstavljaju zapanjujući nedostatak dokaza iz randomiziranih ispitivanja o „učinkovitosti“ pojačivača - doslovno nijedan o klinički najrelevantnijim ishodima ozbiljnog morbiditeta i mortaliteta od covida-19. Čak ni potencijalni učinak pojačivača na prijenos SARS-CoV-2 ostaje nerazjašnjen.
Brzo prikupljanje podataka snažno ukazuju na to da je prethodna infekcija COVID-19, "prirodni imunitet", robusniji, fleksibilniji i trajniji od isključivog imuniteta stečenog cjepivom protiv COVID-19. Podaci iz Pfizerovog ispitivanja docjepljivanja protiv COVID-19 potvrđuju da si docjepljivači priušte nema koristi u sprječavanju infekcija COVID-19 među osobama s prirodnim imunitetom.
S obzirom na ove općenite nalaze randomiziranih ispitivanja o dozama cjepiva protiv covida-19 - izostanak čak i kratkoročnog smanjenja blagih infekcija covidom-19 kod osoba s prirodnim imunitetom i nepostojanje podataka koji potvrđuju da doze sprječavaju hospitalizacije, smrti ili prijenos SARS-CoV-19 zbog covida-2 - ne postoji racionalno, na dokazima utemeljeno opravdanje za "obavezna doza" cjepiva protiv covida-19.
-
Andrew Bostom, dr. med., magistar znanosti, akademski je klinički ispitivač i epidemiolog, koji je trenutno liječnik istraživač u Centru za primarnu zdravstvenu zaštitu i prevenciju Sveučilišta Brown u bolnici Kent-Memorial u Rhode Islandu.
Pogledaj sve postove
