DIJELI | ISPIS | POŠALJI E-POŠTOM
Svi su upoznati s rezultatima ispitivanja Pfizerovog cjepiva protiv Covida, objavljenim još u prosincu 2020. Krajnja točka bio je "potvrđeni Covid", definiran kao barem jedan simptom u kombinaciji s pozitivnim PCR testom.
Međutim, malo tko zna da je poznato suđenje imalo još jednu ključnu završnu točku -asimptomatska infekcije. Pojavljuje se u dugom dokumentu pod naslovom „Završno potpuno izvješće o kliničkoj studiji“.
Između jedne trećine i polovice infekcija SARS-CoV-2 bilo je asimptomatsko, a vjeruje se da je asimptomatski prijenos odigrao ključnu ulogu u pandemiji (nije). To je bilo službeno objašnjenje za uvođenje karantene (iako ne nužno onaj pravi). I zato je asimptomatska infekcija smatrana važnom završnom točkom u ispitivanju.
Rezultati se nalaze na nekoliko mjesta u Pfizerovom dokumentu. Jedna reprezentativna tablica prikazana je u nastavku. Slične rezultate nalazimo i u drugim tablicama.
Broj ljudi bio je gotovo identičan u obje skupine, ali vrijeme u riziku bilo je samo oko polovice za primatelje placeba jer je većina njih na kraju primila cjepivo (crossover nakon otkrivanja). Budući da je broj asimptomatskih infekcija bio sličan (644 naspram 625), omjer stopa je oko 0.5, što znači 50% učinkovitosti. Točan izračun u nastavku:
Nije tako dobra kao 90% do 95% učinkovitosti protiv simptomatske infekcije - ako vjerujete u čuda— ali ipak, rizik je bio prepolovljen.
Bio je?
Uskoro ćemo saznati.
U fusnoti se objašnjava tko je bio uključen u analizu:
- Negativan rezultat antitijela koja vežu N pri posjetu 1
- Negativan PCR pri posjetima 1 i 2
- Negativan PCR u bilo koje drugo vrijeme, kada se mjeri za sumnjive simptome
Slučaj je identificiran detekcijom antitijela koja vežu N-virus neko vrijeme nakon druge injekcije.
Krvni test na antitijela koja vežu N nije toliko poznat kao PCR test. Ovaj test identificira antitijela koja ciljaju nukleokapsidni (N) protein. Ona su markeri prošle infekcije.
Iz razloga koji nisu u potpunosti razjašnjeni, cijepljenje je povezano s nižim odgovorom anti-N-antitijela na naknadnu infekciju, a test propušta mnogo više infekcija kod cijepljenih nego kod necijepljenih. Tehnički gledano, osjetljivost testa je niža kod prvih. Ovo opažanje zabilježile su tri skupine.
- Allen i sur. utvrđeno je da su anti-N antitijela otkrivena samo u 26% slučajeva infekcije nakon cijepljenja (6/23), što je potvrđeno PCR-om i anti-S (spike) antitijelima. Učestalost je bila 82% u svim dokumentiranim prethodnim infekcijama (663/812). Očito je test bio lošiji kod cijepljenih, a faktor korekcije je 3.1 (82/26). Radilo se o Pfizerovom cjepivu.
- Follman i sur. ispitali su isti problem kod primatelja cjepiva Moderna. Među sudionicima s PCR-potvrđenim Covidom tijekom slijepe faze ispitivanja, serokonverzija u anti-N antitijela pronađena je kod 40% primatelja cjepiva (21/52) u odnosu na 93% primatelja placeba (605/648). Test je ponovno pokazao slabije rezultate kod cijepljenih, a faktor korekcije je 2.3 (93/40).
- Dhakal i sur. potvrdili su nalaze u nizu grafova, pokazujući trajno niži odgovor anti-N antitijela tijekom vremena kod infekcije nakon cijepljenja. Nisu pružili slične postotke.
Valjana usporedba dvaju dijelova Pfizerovog ispitivanja zahtijeva korekciju broja asimptomatskih infekcija u dijelu koji je primao cjepivo kako bi se objasnila nedovoljna detekcija testom. Bilo je to puno više od 644 slučaja. Na temelju studija koje sam naveo, taj broj bismo trebali pomnožiti s 2 do 3.
Ako udvostručimo broj (korekcijski faktor od 2), stvarna učinkovitost bila je otprilike nula. Ako pomnožimo s 2.5, ulazimo u raspon negativne učinkovitosti.
Pfizerovo cjepivo bilo je beskorisno ili čak još gore protiv asimptomatske infekcije.
Moja pretraga PubMeda nije pronašla nikakve članke o mRNA cjepivu i asimptomatskoj infekciji u Pfizerovom ispitivanju. Pitam se zašto. Jesu li oklijevali objaviti 50%-tnu učinkovitost ili su bili zabrinuti da bi se objava poput moje mogla pojaviti kao pismo uredniku? Ako je ovo drugo, nisu se trebali brinuti - ni jedno ni drugo. u 2021 ni kasnije.
-
Dr. Eyal Shahar je profesor emeritus javnog zdravstva u epidemiologiji i biostatistici. Njegova istraživanja usmjerena su na epidemiologiju i metodologiju. Posljednjih godina dr. Shahar je također dao značajan doprinos metodologiji istraživanja, posebno u području kauzalnih dijagrama i pristranosti.
Pogledaj sve postove
